Studie der frühen Endokapsel (EC) in der klinischen Entscheidungseinheit im Vergleich zur Standardbehandlung bei GI-Blutungen

Nach 40 Jahren, in denen gastrointestinale Blutungen als obere oder untere betrachtet und der Dünndarm weitgehend ignoriert wurden, gibt es zunehmend Hinweise darauf, dass der herkömmliche Ansatz zur Beurteilung von gastrointestinalen Blutungen ohne Hämatemesis (NHGIB) durch den frühen Einsatz einer Videokapsel als verbessert werden könnte erster diagnostischer test. Derzeit gilt die Videokapselendoskopie (VCE) als Goldstandard-Diagnosetest für Dünndarmblutungen nach oberer und unterer Endoskopie. Die Videokapselendoskopie ist jedoch ein zu wenig genutztes, minimalinvasives Instrument, das die Erkennungsraten verbessern, die Beschwerden der Patienten minimieren und die Dauer des Krankenhausaufenthalts für viele Patienten verkürzen kann. In einer kürzlich an der University of Massachusetts Worcester (UMass) durchgeführten Studie mit 336 Patienten, die sich mit Beschwerden über Magen-Darm-Blutungen in der Notaufnahme vorstellten, erhielten nur 36 Patienten (10,7 %) während ihres Aufenthalts eine Videokapsel.1

Traditionell war bei Patienten mit Hämatemesis (H) die obere Endoskopie die diagnostische und therapeutische Methode der Wahl. Jüngste Daten aus einer randomisierten klinischen Studie deuten jedoch darauf hin, dass die Forscher bei Verwendung der Videokapselendoskopie als primäres diagnostisches Instrument in der Lage waren, die Patienten, die eine Aufnahme benötigen, sicher von denen zu unterscheiden, die für eine spätere Nachsorge entlassen werden können 2. Dabei Kohorte konnten 30 % der Patienten sicher entlassen und ambulant endoskopiert werden, falls erforderlich innerhalb von 48 Stunden. Diese Daten stimmen mit internen epidemiologischen Daten von UMass überein, wo fast 30 % der aufgenommenen Patienten keine endoskopische Untersuchung als stationäre Patienten erhielten.

In ähnlicher Weise hat kürzlich eine randomisierte kontrollierte Studie gezeigt, dass Patienten mit NHGIB von einer frühen VCE profitieren können. In dieser Population betrug die Erkennung aktiver Blutungen mit der Videokapsel als Erstverfahren 63 % im Vergleich zu 27 % beim Standard-of-Care-Ansatz. Die Studie zeigte keine signifikante Verringerung der Aufenthaltsdauer, da dies nicht Teil des Studiendesigns war. Es wurde kein Versuch unternommen, das Verhalten des Arztes zu ändern. Die Studie war zu klein, um eine Reduzierung der Verfahren nachzuweisen, aber trotz der Hinzufügung der Videokapsel gab es eine bescheidene Reduzierung der Gesundheitskosten. In der Studie traten keine unerwünschten Ereignisse auf. Die Wiederaufnahmeraten waren nicht signifikant reduziert, aber es gab keine Wiederaufnahmen in der Kapselgruppe wegen gastrointestinaler (GI) Blutungen, während es in der Standardbehandlungsgruppe vier waren.

Die Hypothese ist, dass sowohl Anzeichen als auch Symptome eine schlechte Lokalisierung hinsichtlich des Blutungsursprungs bei NHGIB liefern. Daten aus der vorherigen Studie deuten darauf hin, dass die Einnahme einer Videokapsel in der Notaufnahme den Ärzten schnell und nicht-invasiv genaue Daten über den Ursprung der Blutung liefern könnte. Diese Informationen können als Leitfaden für die weitere Behandlung des Patienten dienen. Die Videokapselendoskopie ist in der Lage, Blutungen in Speiseröhre, Magen, Zwölffingerdarm, Dünndarm und rechtem Dickdarm sichtbar zu machen, wodurch das Rätselraten bei der Entscheidung, welcher endoskopische Ansatz verwendet werden soll, eliminiert wird.

Die Studie plant, die klinische Entscheidungseinheit aus zwei Gründen zu verwenden. Diese Einheit bietet einen idealen Standort für den frühen sicheren Einsatz einer Videokapsel oder die Einleitung einer Standardbehandlungsuntersuchung für entweder oder NHGIB. Zweitens können diejenigen Patienten, die in keiner der beiden Gruppen durch Kapselendoskopie oder Standarduntersuchungen bluten, sicher ohne Aufnahme nach Hause entlassen werden, wodurch erhebliche Kosten eingespart werden. Es ist bekannt, dass 80 % der Patienten spontan aufhören zu bluten. Je früher sie also untersucht werden, desto wahrscheinlicher ist es, den Ursprung der Blutung zu finden und eine geeignete Behandlung einzuleiten.

Die Verwendung der Kapselendoskopie ist seit 2001 von der FDA für Dünndarmblutungen und obskure GI-Blutungen zugelassen. Es ist sehr sicher, es wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit seiner Verwendung gemeldet. Mehr als 3 Millionen Kapseln wurden eingesetzt und Verstopfungen und Perforationen sind extrem selten.

Das Interesse an einer breiteren Nutzung von VCE wächst. Eine Pilotstudie zur frühzeitigen Anwendung von VCE bei akutem NHGIB zeigte bei 24 Patienten eine Verkürzung der Zeit bis zur Diagnose um 50 %. Neuere Studien zu VCE, die in der Notaufnahme bei Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt eingesetzt wurden, zeigten ein verbessertes Management. Die UMass-Gruppe hat kürzlich gezeigt, dass je näher eine Videokapsel zum Zeitpunkt der Blutung durchgeführt wird, desto höher die Wahrscheinlichkeit ist, die Quellen zu lokalisieren, und desto höher die therapeutische Interventionsrate.

Dieses Protokoll ist ein logischer Schritt, um dieses Konzept prospektiv in einer großen randomisierten prospektiven Studie sowohl für H als auch für NHGIB zu untersuchen. Die Fragen sind, ob eine frühzeitige Kapselintervention die Zeit bis zur Diagnose, die Anzahl der Eingriffe, die Aufnahmerate und die Krankenhausaufenthaltsdauer bei Patienten mit H und NHGIB verkürzen kann.