临床决策单元中早期胶囊内膜 (EC) 与 GI 出血护理标准对照研究

在将胃肠道出血视为上消化道出血或下消化道出血并在很大程度上忽略小肠 40 年后，越来越多的证据表明，通过早期部署视频胶囊作为评估非呕血胃肠道出血 (NHGIB) 的传统方法第一次诊断测试。 目前，视频胶囊内窥镜检查 (VCE) 被认为是上下内窥镜检查后小肠出血的金标准诊断测试。 然而，视频胶囊内窥镜是一种未得到充分利用的微创工具，它可以提高检测率、最大限度地减少患者的不适并缩短许多患者的住院时间。 在马萨诸塞州伍斯特大学 (UMass) 最近的一项研究中，有 336 名因胃肠道出血而到急诊室 (ED) 就诊的患者，其中只有 36 名 (10.7%) 患者在住院期间服用了视频胶囊。 1

传统上，对于呕血 (H) 患者，上消化道内窥镜检查一直是首选的诊断和治疗方式。 然而，一项随机临床试验的最新数据表明，当使用视频胶囊内窥镜作为主要诊断工具时，研究人员能够安全地确定哪些患者需要入院，哪些患者可以出院进行后续随访 2。在此队列中，30% 的患者可以安全出院并在必要时在 48 小时内作为门诊患者接受内窥镜检查。 该数据与 UMass 的内部流行病学数据一致，其中将近 30% 的入院患者在住院时没有接受任何内窥镜评估。

同样，最近的一项随机对照试验表明，NHGIB 患者可能受益于早期 VCE。 在这个人群中，使用视频胶囊作为第一个程序的活动性出血检测率为 63%，而标准护理方法为 27%。 由于这不是试验设计的一部分，因此该研究并未证明住院时间有显着减少。 没有尝试改变医生的行为。 该研究规模太小，无法证明手术减少了，但尽管增加了视频胶囊，医疗保健成本还是略有下降。 该研究没有遇到不良事件。 再入院率没有显着降低，但胶囊组没有因胃肠道 (GI) 出血而再入院，而标准护理组有 4 人。

假设是体征和症状都无法准确定位 NHGIB 出血的来源。 先前研究的数据表明，在急诊科摄入视频胶囊可以快速、无创地为临床医生提供有关出血来源的准确数据。 这些信息可以为进一步管理患者提供指导。 视频胶囊内窥镜能够看到食道、胃、十二指肠、小肠和右结肠的出血情况，从而消除了决定使用哪种内窥镜方法的猜测工作。

该研究计划使用临床决策单元有两个原因。 该装置为视频胶囊的早期安全部署或启动 NHGIB 或 NHGIB 的标准护理检查提供了理想场所。 其次，在那些通过胶囊内镜检查或标准护理检查证明两组均未出血的患者中，可以安全出院回家而无需住院，从而节省大量费用。 众所周知，80% 的患者会自行止血。 因此，检查越早，就越有可能找到出血的来源并采取适当的管理措施。

自 2001 年以来，FDA 已批准使用胶囊内窥镜检查小肠出血不明原因的 GI 出血。 它非常安全，没有与使用相关的死亡报告。 已部署超过 300 万个胶囊，阻塞和穿孔极为罕见。

对更广泛地使用 VCE 的兴趣正在累积。 一项关于在急性 NHGIB 中早期使用 VCE 的初步研究表明，24 名患者的诊断时间缩短了 50%。 最近对 ED 中上消化道出血患者部署 VCE 的研究表明管理得到改善。 UMass 小组最近证明，视频胶囊的执行时间越接近出血时间，定位出血源的可能性就越高，治疗干预率也越高。

该协议是在 H 和 NHGIB 的大型随机前瞻性试验中前瞻性地检查这一概念的合乎逻辑的步骤。 问题是，早期胶囊干预能否减少 H 和 NHGIB 患者的诊断时间、手术次数、入院率和住院时间。