Tutkimus varhaisesta endokapselista (EC) kliinisen päätöksenteon yksikössä verrattuna GI-verenvuodon hoidon standardiin

Sen jälkeen kun 40 vuotta on pidetty maha-suolikanavan verenvuotoa ylempänä tai alempana ja ohutsuolen jättäminen suurelta osin huomiotta, on kerääntynyt näyttöä siitä, että perinteistä lähestymistapaa ei-hematemeesisen maha-suolikanavan verenvuodon (NHGIB) arviointiin voitaisiin parantaa ottamalla videokapseli varhaisessa vaiheessa käyttöön. ensimmäinen diagnostinen testi. Tällä hetkellä videokapseliendoskopiaa (VCE) pidetään kultaisena standarditestinä ohutsuolen verenvuodon selvittämiseksi ylä- ja alaosan endoskopian jälkeen. Videokapselin endoskopia on kuitenkin vähän käytetty, minimaalisesti invasiivinen työkalu, joka voi parantaa havaitsemisastetta, minimoida potilaan epämukavuuden ja lyhentää monien potilaiden sairaalahoidon kestoa. Hiljattain tehdyssä Massachusetts Worcesterin yliopistossa (UMass) tehdyssä tutkimuksessa, jossa käsitti 336 potilasta, jotka valittivat päivystysosaston (ED) ruoansulatuskanavan verenvuotoa, vain 36 potilaalle (10,7 %) annettiin videokapseli oleskelunsa aikana.1

Perinteisesti potilailla, joilla on hematemesis (H), ylempi endoskopia on ollut diagnostinen ja terapeuttinen menetelmä. Viimeaikaiset tiedot satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta viittaavat kuitenkin siihen, että kun videokapseliendoskopiaa käytetään ensisijaisena diagnostisena työkaluna, tutkijat pystyivät turvallisesti määrittelemään ne potilaat, jotka tarvitsevat hoitoon pääsyn niiden potilaiden joukosta, jotka voidaan kotiuttaa myöhempää seurantaa varten 2. kohortissa 30 % potilaista voitaisiin turvallisesti kotiuttaa ja saada endoskopia tarvittaessa 48 tunnin sisällä avohoidossa. Nämä tiedot ovat yhdenmukaisia ​​UMassin sisäisten epidemiologisten tietojen kanssa, jossa lähes 30 % sairaalaan otetuista potilaista ei saanut endoskooppista arviointia sairaalahoidossa.

Samoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on äskettäin osoittanut, että NHGIB-potilaat voivat hyötyä varhaisesta VCE:stä. Tässä populaatiossa aktiivisen verenvuodon havaitseminen videokapselilla ensimmäisenä toimenpiteenä oli 63 % verrattuna 27 %:iin tavanomaisessa hoitomenetelmässä. Tutkimus ei osoittanut oleskelun keston merkittävää lyhenemistä, koska tämä ei kuulunut kokeen suunnitteluun. Lääkärin käyttäytymistä ei yritetty muuttaa. Tutkimus oli liian pieni osoittamaan toimenpiteiden vähentämistä, mutta terveydenhuollon kustannukset vähenivät hieman videokapselin lisäyksestä huolimatta. Tutkimuksessa ei havaittu haittavaikutuksia. Takaisinottoprosentit eivät vähentyneet merkittävästi, mutta kapseliryhmässä ei todettu uudelleenottoa gastrointestinaalisen (GI) verenvuodon vuoksi, kun niitä oli neljä standardihoitoryhmässä.

Hypoteesi on, että sekä merkit että oireet tarjoavat huonon lokalisoinnin verenvuodon alkuperän suhteen NHGIB:ssä. Edellisen tutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että videokapselin nieleminen ensiapuosastolla voisi tarjota kliinikoille nopeasti ja ei-invasiivisesti tarkkoja tietoja verenvuodon alkuperästä. Nämä tiedot voivat antaa oppaan potilaan jatkohoitoon. Videokapseliendoskopia pystyy visualisoimaan verenvuodon ruokatorvessa, mahassa, pohjukaissuolessa, ohutsuolessa ja oikeanpuoleisessa paksusuolessa, mikä eliminoi arvailut, jotka liittyvät käytettävän endoskooppisen menetelmän valintaan.

Tutkimuksessa on tarkoitus käyttää kliinistä päätösyksikköä kahdesta syystä. Tämä yksikkö tarjoaa ihanteellisen paikan videokapselin varhaiselle turvalliselle käyttöönotolle tai jommankumman tai NHGIB:n normaalin hoitotyön aloittamiseen. Toiseksi ne potilaat, joilla ei ole osoitettu verenvuotoa kummassakaan ryhmässä kapseliendoskopialla tai tavanomaisilla hoitotoimenpiteillä, voidaan kotiuttaa turvallisesti ilman vastaanottoa, mikä säästää merkittäviä kustannuksia. Tiedetään, että 80 % potilaista lopettaa verenvuodon spontaanisti. Siten mitä aikaisemmin ne tutkitaan, sitä todennäköisemmin verenvuodon alkuperä löydetään ja asianmukainen hoito aloitetaan.

FDA on hyväksynyt kapseliendoskopian käytön vuodesta 2001 ohutsuolen verenvuodon ja epäselvän GI-verenvuodon hoitoon. Se on erittäin turvallinen, sen käyttöön liittyviä kuolemantapauksia ei ole raportoitu. Yli 3 miljoonaa kapselia on käytetty, ja tukkeuma ja perforaatio ovat erittäin harvinaisia.

Kiinnostus VCE:n laajempaa käyttöä kohtaan kasvaa. Pilottitutkimus VCE:n varhaisesta käytöstä akuutissa NHGIB:ssä osoitti, että diagnoosiin kuluva aika lyheni 50 % 24 potilaalla. Äskettäin ED:ssä käytetyt VCE-tutkimukset potilailla, joilla oli ylemmän GI-verenvuoto, osoittivat parantuneen hoidon. UMass-ryhmä osoitti äskettäin, että mitä lähempänä verenvuotoajankohtaa videokapseli suoritetaan, sitä suurempi on lähteiden paikantamisen todennäköisyys ja sitä suurempi on terapeuttinen interventioaste.

Tämä protokolla on looginen askel tämän käsitteen prospektiiviseen tutkimiseen suuressa satunnaistetussa prospektiivisessa kokeessa sekä H:lle että NHGIB:lle. Kysymys kuuluu, voiko kapselin varhainen interventio lyhentää diagnoosiin kuluvaa aikaa, toimenpiteiden määrää, vastaanottoprosenttia ja sairaalahoidon kestoa potilailla, joilla on H- ja NHGIB.