Estudo da Endocápsula Inicial (EC) na Unidade de Decisão Clínica Versus Avaliação Padrão de Cuidados para Sangramento gastrointestinal

Após 40 anos considerando o sangramento gastrointestinal como superior ou inferior e ignorando amplamente o intestino delgado, há evidências acumuladas de que a abordagem convencional para a avaliação do sangramento gastrointestinal sem hematêmese (NHGIB) poderia ser melhorada pela implantação precoce de uma cápsula de vídeo como o primeiro teste diagnóstico. Atualmente, a videocápsula endoscópica (VCE) é considerada o teste diagnóstico padrão-ouro para sangramento do intestino delgado após endoscopia digestiva alta e baixa. No entanto, a videocápsula endoscópica é uma ferramenta minimamente invasiva subutilizada que pode melhorar as taxas de detecção, minimizar o desconforto do paciente e encurtar o tempo de internação de muitos pacientes. Em um estudo recente na University of Massachusetts Worcester (UMass) de 336 pacientes que se apresentaram ao Departamento de Emergência (DE) com queixas de sangramento gastrointestinal, apenas 36 pacientes (10,7%) receberam uma cápsula de vídeo durante sua internação.1

Tradicionalmente, em pacientes com hematêmese (H), a endoscopia digestiva alta tem sido a modalidade diagnóstica e terapêutica de escolha. No entanto, dados recentes de um ensaio clínico randomizado sugerem que, quando a videocápsula endoscópica é usada como a principal ferramenta de diagnóstico, os investigadores foram capazes de definir com segurança os pacientes que requerem internação daqueles que podem receber alta para acompanhamento posterior 2. Neste coorte, 30% dos pacientes puderam receber alta com segurança e fazer endoscopia, se necessário em 48 horas, como paciente ambulatorial. Esses dados são consistentes com os dados epidemiológicos internos da UMass, onde quase 30% dos pacientes internados não receberam nenhuma avaliação endoscópica como pacientes internados.

Da mesma forma, um estudo controlado randomizado mostrou recentemente que pacientes com NHGIB podem se beneficiar do VCE precoce. Nesta população, a detecção de sangramento ativo com cápsula de vídeo como primeiro procedimento foi de 63% em comparação com 27% para a abordagem padrão de tratamento. O estudo não demonstrou uma redução significativa no tempo de internação, pois isso não fazia parte do projeto do estudo. Nenhuma tentativa foi feita para mudar o comportamento do médico. O estudo foi muito pequeno para demonstrar uma redução nos procedimentos, mas houve uma redução modesta nos custos de saúde, apesar da adição da cápsula de vídeo. O estudo não encontrou eventos adversos. As taxas de reinternação não foram significativamente reduzidas, mas não houve reinternações no grupo de cápsulas para sangramento gastrointestinal (GI), onde havia quatro no grupo de tratamento padrão.

A hipótese é que tanto os sinais quanto os sintomas fornecem má localização quanto à origem do sangramento na NHGIB. Os dados do estudo anterior sugerem que a ingestão de uma cápsula de vídeo no departamento de emergência pode fornecer aos médicos dados precisos sobre a origem do sangramento de forma rápida e não invasiva. Esta informação pode fornecer um guia para o manejo adicional do paciente. A videocápsula endoscópica é capaz de visualizar o sangramento no esôfago, estômago, duodeno, intestino delgado e cólon direito, eliminando assim o trabalho de adivinhação de decidir qual abordagem endoscópica usar.

O estudo planeja usar a unidade de decisão clínica por dois motivos. Esta unidade oferece um local ideal para a implantação segura e precoce de uma cápsula de vídeo ou para o início de um procedimento padrão de atendimento para qualquer um ou NHGIB. Em segundo lugar, naqueles pacientes que demonstraram não estar sangrando em nenhum dos grupos por cápsula endoscópica ou avaliação padrão de cuidados, podem receber alta para casa com segurança sem serem internados, economizando assim custos significativos. Sabe-se que 80% dos pacientes param de sangrar espontaneamente. Assim, quanto mais cedo eles forem examinados, maior a probabilidade de a origem do sangramento ser encontrada e o tratamento apropriado instituído.

O uso da cápsula endoscópica foi aprovado pelo FDA desde 2001 para o sangramento obscuro do intestino delgado. É muito seguro, nenhuma morte associada ao seu uso foi relatada. Mais de 3 milhões de cápsulas foram implantadas e obstrução e perfuração são extremamente raras.

O interesse no uso mais amplo do VCE está se acumulando. Um estudo piloto sobre o uso precoce de VCE em NHGIB aguda mostrou uma redução de 50% no tempo até o diagnóstico em 24 pacientes. Estudos mais recentes de VCE implantado no pronto-socorro, em pacientes com sangramento gastrointestinal superior, mostraram melhor manejo. O grupo UMass demonstrou recentemente que quanto mais próxima uma cápsula de vídeo é realizada do momento do sangramento, maior a probabilidade de localizar as fontes e maior a taxa de intervenção terapêutica.

Este protocolo é um passo lógico para examinar prospectivamente este conceito em um grande estudo prospectivo randomizado para H e NHGIB. As perguntas são: a intervenção precoce com cápsula pode diminuir o tempo para o diagnóstico, o número de procedimentos, a taxa de admissão e o tempo de internação em pacientes com H e NHGIB.