臨床決定ユニットにおける早期エンドカプセル (EC) と消化管出血の標準治療の研究

胃腸出血を上部または下部と見なし、小腸をほとんど無視して 40 年後、非吐血性消化管出血 (NHGIB) の評価に対する従来のアプローチは、ビデオ カプセルを早期に配置することで改善できるという証拠が蓄積されています。最初の診断テスト。 現在、ビデオ カプセル内視鏡検査 (VCE) は、上部および下部内視鏡検査後の小腸出血のゴールド スタンダード診断検査と見なされています。 ただし、ビデオ カプセル内視鏡検査は十分に活用されていない低侵襲ツールであり、検出率を向上させ、患者の不快感を最小限に抑え、多くの患者の入院期間を短縮することができます。 マサチューセッツ大学ウースター校 (UMass) で行われた最近の研究では、消化管出血を訴えて救急科 (ED) を訪れた 336 人の患者のうち、入院中にビデオ カプセルを投与されたのは 36 人の患者 (10.7%) だけでした.1

伝統的に、吐血 (H) の患者では、上部内視鏡検査が診断および治療法として選択されてきました。 しかし、無作為化臨床試験の最近のデータは、ビデオ カプセル内視鏡検査が主要な診断ツールとして使用された場合、研究者は、入院が必要な患者と、その後の経過観察のために退院できる患者を安全に定義できたことを示唆しています 2。コホートでは、患者の 30% が安全に退院し、必要に応じて 48 時間以内に外来患者として内視鏡検査を受けることができました。 このデータは、入院患者の約 30% が入院患者として内視鏡検査を受けていない UMass の内部疫学的データと一致しています。

同様に、ランダム化比較試験では、NHGIB 患者が早期の VCE から恩恵を受ける可能性があることが最近示されました。 この集団では、最初の処置としてビデオ カプセルを使用した活動性出血の検出は、標準治療アプローチの 27% と比較して 63% でした。 これは試験デザインの一部ではなかったため、この研究では滞在期間の大幅な短縮は示されませんでした。 医師の行動を変える試みは一切行われませんでした。 この研究は小規模すぎて手技の削減を実証できませんでしたが、ビデオ カプセルの追加にもかかわらず、医療費はわずかに削減されました。 この研究では、有害事象は発生しませんでした。 再入院率は大幅に減少しませんでしたが、標準治療群では 4 人であった胃腸 (GI) 出血のための再入院はカプセル群にはありませんでした。

仮説は、徴候と症状の両方が、NHGIB の出血の起源に関する不十分な局在化を提供するというものです。 以前の研究のデータは、救急部門でのビデオ カプセルの摂取により、臨床医が出血の原因に関する正確なデータを迅速かつ非侵襲的に提供できることを示唆しています。 この情報は、患者をさらに管理するためのガイドとなる可能性があります。 ビデオカプセル内視鏡は、食道、胃、十二指腸、小腸、右結腸の出血を視覚化できるため、どの内視鏡アプローチを使用するかを推測する作業が不要になります。

この研究では、2 つの理由から臨床意思決定ユニットを使用する予定です。 このユニットは、ビデオ カプセルを早期に安全に展開したり、または NHGIB の標準的な精密検査を開始したりするための理想的な場所を提供します。 第二に、カプセル内視鏡検査または標準的な精密検査によってどちらのグループでも出血していないことが証明された患者は、入院せずに安全に帰宅できるため、大幅なコストを節約できます。 患者の 80% が自然に止血することが知られています。 したがって、検査が早ければ早いほど、出血の原因が発見され、適切な管理が開始される可能性が高くなります。

カプセル内視鏡検査の使用は、2001 年以来、不明瞭な小腸出血 GI 出血に対して FDA によって承認されています。 それは非常に安全で、その使用に関連する死亡は報告されていません. 300 万個以上のカプセルが配備されており、閉塞や穿孔は非常にまれです。

VCE の幅広い使用に対する関心が高まっています。 急性 NHGIB における VCE の早期使用に関するパイロット研究では、24 人の患者で診断までの時間が 50% 短縮されたことが示されました。 最近では、上部消化管出血のある患者の ED に導入された VCE の研究で、改善された管理が示されました。 UMass グループは最近、ビデオ カプセルが出血の時間に近づくほど、ソースを特定する可能性が高くなり、治療介入率が高くなることを実証しました。

このプロトコルは、H と NHGIB の両方の大規模な無作為化前向き試験でこの概念を前向きに検討するための論理的なステップです。 問題は、早期のカプセル介入が、H および NHGIB 患者の診断までの時間、処置の数、入院率、および入院期間を短縮できるかということです。