Étude de l'endocapsule précoce (EC) dans l'unité de décision clinique par rapport à la norme de soins pour les saignements gastro-intestinaux

Après 40 ans à considérer les saignements gastro-intestinaux comme supérieurs ou inférieurs et en ignorant largement l'intestin grêle, il existe de plus en plus de preuves que l'approche conventionnelle de l'évaluation des saignements gastro-intestinaux sans hématémèse (NHGIB) pourrait être améliorée par le déploiement précoce d'une capsule vidéo comme le premier test diagnostique. Actuellement, l'endoscopie vidéo par capsule (VCE) est considérée comme le test de diagnostic de référence pour les saignements de l'intestin grêle après endoscopie supérieure et inférieure. Cependant, l'endoscopie vidéo par capsule est un outil sous-utilisé et peu invasif qui peut améliorer les taux de détection, minimiser l'inconfort du patient et raccourcir la durée du séjour à l'hôpital pour de nombreux patients. Dans une étude récente menée à l'Université du Massachusetts à Worcester (UMass) sur 336 patients qui se sont présentés au service des urgences (SU) avec des plaintes d'hémorragie gastro-intestinale, seuls 36 patients (10,7 %) ont reçu une capsule vidéo pendant leur séjour.1

Traditionnellement, chez les patients atteints d'hématémèse (H), l'endoscopie haute a été la modalité diagnostique et thérapeutique de choix. Cependant, des données récentes d'un essai clinique randomisé suggèrent que lorsque l'endoscopie par capsule vidéo est utilisée comme principal outil de diagnostic, les chercheurs ont pu distinguer en toute sécurité les patients qui doivent être admis de ceux qui peuvent être renvoyés pour un suivi ultérieur 2. Dans ce cohorte, 30 % des patients ont pu sortir en toute sécurité et subir une endoscopie, si nécessaire dans les 48 heures, en ambulatoire. Ces données sont cohérentes avec les données épidémiologiques internes de l'UMass où près de 30 % des patients admis n'ont reçu aucune évaluation endoscopique en tant que patients hospitalisés.

De même, un essai contrôlé randomisé a récemment montré que les patients atteints de NHGIB peuvent bénéficier d'un VCE précoce. Dans cette population, la détection des saignements actifs avec la capsule vidéo comme première procédure était de 63 % contre 27 % pour l'approche standard de soins. L'étude n'a pas démontré une réduction significative de la durée du séjour car cela ne faisait pas partie de la conception de l'essai. Aucune tentative n'a été faite pour modifier le comportement des médecins. L'étude était trop petite pour démontrer une réduction des procédures, mais il y a eu une légère réduction des coûts de santé malgré l'ajout de la capsule vidéo. L'étude n'a rencontré aucun événement indésirable. Les taux de réadmission n'ont pas été significativement réduits, mais il n'y a eu aucune réadmission dans le groupe capsule pour saignement gastro-intestinal (GI) alors qu'il y en avait quatre dans le groupe de soins standard.

L'hypothèse est que les signes et les symptômes fournissent une mauvaise localisation quant à l'origine du saignement dans NHGIB. Les données de l'étude précédente suggèrent que l'ingestion d'une capsule vidéo au service des urgences pourrait fournir rapidement et de manière non invasive aux cliniciens des données précises sur l'origine du saignement. Cette information pourrait fournir un guide pour la prise en charge ultérieure du patient. L'endoscopie par capsule vidéo est capable de visualiser les saignements dans l'œsophage, l'estomac, le duodénum, ​​l'intestin grêle et le côlon droit, éliminant ainsi la conjecture de décider quelle approche endoscopique utiliser.

L'étude prévoit d'utiliser l'unité de décision clinique pour deux raisons. Cette unité offre un site idéal pour le déploiement précoce en toute sécurité d'une capsule vidéo ou l'initiation d'un bilan de soins standard pour l'un ou l'autre ou NHGIB. Deuxièmement, chez les patients dont il est démontré qu'ils ne saignent pas dans l'un ou l'autre des groupes par endoscopie par capsule ou bilan de soins standard, ils peuvent être renvoyés chez eux en toute sécurité sans être admis, ce qui permet d'économiser des coûts importants. On sait que 80 % des patients arrêtent de saigner spontanément. Ainsi, plus ils sont examinés tôt, plus l'origine du saignement est susceptible d'être trouvée et une prise en charge appropriée instituée.

L'utilisation de l'endoscopie par capsule a été approuvée par la FDA depuis 2001 pour les saignements gastro-intestinaux obscurs. Il est très sûr, aucun décès associé à son utilisation n'a été signalé. Plus de 3 millions de capsules ont été déployées et l'obstruction et la perforation sont extrêmement rares.

L'intérêt pour une utilisation plus large du VCE s'accumule. Une étude pilote sur l'utilisation précoce du VCE dans le NHGIB aigu a montré une réduction de 50% du délai de diagnostic chez 24 patients. Plus récemment, des études sur le VCE déployées aux urgences chez des patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs ont montré une meilleure prise en charge. Le groupe UMass a récemment démontré que plus une capsule vidéo est réalisée près du moment du saignement, plus la probabilité de localiser les sources est élevée et plus le taux d'intervention thérapeutique est élevé.

Ce protocole est une étape logique pour examiner prospectivement ce concept dans un grand essai prospectif randomisé pour H et NHGIB. Les questions sont les suivantes : une intervention précoce par capsule peut-elle réduire le délai de diagnostic, le nombre de procédures, le taux d'admission et la durée du séjour à l'hôpital chez les patients atteints d'H et de NHGIB.