Studio dell'endocapsula precoce (EC) nell'unità di decisione clinica rispetto allo standard di cura per il sanguinamento gastrointestinale

Dopo 40 anni in cui si considerava il sanguinamento gastrointestinale come superiore o inferiore e si ignorava in gran parte l'intestino tenue, si stanno accumulando prove del fatto che l'approccio convenzionale alla valutazione del sanguinamento gastrointestinale non ematemetico (NHGIB) potrebbe essere migliorato mediante l'utilizzo precoce di una capsula video come primo esame diagnostico. Attualmente, l'endoscopia con videocapsula (VCE) è considerata il test diagnostico gold standard per il sanguinamento dell'intestino tenue dopo l'endoscopia superiore e inferiore. Tuttavia, l'endoscopia con capsula video è uno strumento poco invasivo e poco utilizzato che può migliorare i tassi di rilevamento, ridurre al minimo il disagio del paziente e ridurre la durata della degenza ospedaliera per molti pazienti. In un recente studio condotto presso l'Università del Massachusetts Worcester (UMass) su 336 pazienti che si sono presentati al Pronto Soccorso (DE) con denunce di sanguinamento gastrointestinale, solo a 36 pazienti (10,7%) è stata somministrata una capsula video durante la loro degenza.1

Tradizionalmente, nei pazienti con ematemesi (H), l'endoscopia superiore è stata la modalità diagnostica e terapeutica di scelta. Tuttavia, dati recenti di uno studio clinico randomizzato suggeriscono che quando l'endoscopia con videocapsula viene utilizzata come strumento diagnostico primario, i ricercatori sono stati in grado di definire in modo sicuro i pazienti che richiedono il ricovero da quelli che possono essere dimessi per un successivo follow-up. coorte, il 30% dei pazienti potrebbe essere dimesso in sicurezza e sottoposto a endoscopia, se necessario entro 48 ore, in regime ambulatoriale. Questi dati sono coerenti con i dati epidemiologici interni di UMass, dove quasi il 30% dei pazienti ricoverati non ha ricevuto alcuna valutazione endoscopica come ricoverato.

Allo stesso modo, uno studio controllato randomizzato ha recentemente dimostrato che i pazienti con NHGIB possono beneficiare di VCE precoce. In questa popolazione, il rilevamento di sanguinamento attivo con la videocapsula come prima procedura è stato del 63% rispetto al 27% per l'approccio standard di cura. Lo studio non ha dimostrato una significativa riduzione della durata della degenza poiché questo non faceva parte del disegno dello studio. Non è stato fatto alcun tentativo di modificare il comportamento del medico. Lo studio era troppo piccolo per dimostrare una riduzione delle procedure, ma c'è stata una modesta riduzione dei costi sanitari nonostante l'aggiunta della videocapsula. Lo studio non ha riscontrato eventi avversi. I tassi di riammissione non sono stati ridotti in modo significativo, ma non ci sono state riammissioni nel gruppo delle capsule per sanguinamento gastrointestinale (GI), mentre erano quattro nel gruppo standard di cura.

L'ipotesi è che sia i segni che i sintomi forniscano una scarsa localizzazione dell'origine del sanguinamento nella NHGIB. I dati dello studio precedente suggeriscono che l'ingestione di una capsula video nel pronto soccorso potrebbe fornire in modo rapido e non invasivo ai medici dati accurati sull'origine dell'emorragia. Queste informazioni potrebbero fornire una guida per l'ulteriore gestione del paziente. L'endoscopia con capsula video è in grado di visualizzare il sanguinamento nell'esofago, nello stomaco, nel duodeno, nell'intestino tenue e nel colon destro, eliminando così il lavoro di congettura per decidere quale approccio endoscopico utilizzare.

Lo studio prevede di utilizzare l'unità di decisione clinica per due motivi. Questa unità fornisce un sito ideale per l'implementazione rapida e sicura di una capsula video o per l'avvio di uno standard di assistenza sanitaria per entrambi o NHGIB. In secondo luogo, in quei pazienti che hanno dimostrato di non sanguinare in nessuno dei due gruppi dall'endoscopia con capsula o dal workup standard di cura possono essere dimessi a casa in sicurezza senza essere ricoverati, risparmiando così costi significativi. È noto che l'80% dei pazienti smette di sanguinare spontaneamente. Pertanto, prima vengono esaminati, più è probabile che venga trovata l'origine dell'emorragia e venga istituita una gestione appropriata.

L'uso dell'endoscopia con capsula è stato approvato dalla FDA dal 2001 per il piccolo sanguinamento intestinale oscuro GI Bleeding. È molto sicuro, non sono stati segnalati decessi associati al suo utilizzo. Sono state dispiegate più di 3 milioni di capsule e l'ostruzione e la perforazione sono estremamente rare.

L'interesse per un uso più ampio di VCE sta crescendo. Uno studio pilota sull'uso dell'uso precoce di VCE nel NHGIB acuto ha mostrato una riduzione del 50% del tempo alla diagnosi in 24 pazienti. Studi più recenti sui VCE dispiegati in pronto soccorso, nei pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, hanno mostrato una migliore gestione. Il gruppo UMass ha recentemente dimostrato che più una capsula video viene eseguita vicino al momento dell'emorragia, maggiore è la probabilità di localizzare le fonti e maggiore è il tasso di intervento terapeutico.

Questo protocollo è un passaggio logico per esaminare in modo prospettico questo concetto in un ampio studio prospettico randomizzato sia per H che per NHGIB. Le domande sono: l'intervento precoce con la capsula può ridurre il tempo alla diagnosi, il numero di procedure, il tasso di ricovero e la durata della degenza ospedaliera nei pazienti con H e NHGIB.