제2형 당뇨병이 있는 비만 수술 환자의 심혈관 결과
2026년 7월 31일 업데이트: Ali Aminian, The Cleveland Clinic
제2형 당뇨병 및 비만 환자의 심혈관 예후: 대사 수술과 일반적인 치료의 비교
분석의 목적은 제2형 당뇨병이 있는 비만 환자의 비만 수술과 심혈관 결과 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.
이것은 2004-2017년 사이에 Cleveland Clinic에서 비만 수술을 받은 당뇨병 환자의 후향적 일치 코호트 연구입니다.
전자 의료 기록(EMR)의 데이터를 사용하여 각 비만 환자를 비만 및 제2형 당뇨병이 있는 비수술 대조군과 1:5 비율로 일치시켰습니다.
최대 관찰 기간은 10년이었다.
1, 3, 5, 7, 10년 차에 모든 원인으로 인한 사망 및 심혈관 질환에 대한 누적 발생률을 계산했습니다.
Kaplan-Meier 곡선은 완료 위험으로 간주되는 모든 원인으로 인한 사망과 함께 모든 결과에 대해 작성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
The objective of the analysis was to evaluate the relationship between bariatric surgery and cardiovascular outcomes in obese patients with type 2 diabetes.
This is a retrospective matched cohort study of patients with diabetes that underwent bariatric surgery at the Cleveland Clinic between 2004-2017.
Each bariatric patient was matched to a non-surgical control with obesity and type 2 diabetes in a 1:5 ratio using data from the Electronic Medical Record (EMR).
The maximum observation time was 10 years.
Cumulative incidence rates for all-cause mortality and cardiovascular events were calculated at years 1, 3, 5, 7 and 10.
Kaplan-Meier curves were created for all the outcomes with all-cause mortality considered as a completing risk.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-80세 사이의 비만(BMI>=30)이 있는 제2형 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 18-80세
- BMI>=30
- HBA1c >6.4 또는 최소 1개의 당뇨병 약물(인슐린 또는 비인슐린)을 복용 중
제외 기준:
- 간, 심장 또는 폐 이식 병력
- 5일 이내 응급실 입원
- 암진단 1년 이내
- 이전 박출률 <20%
- 비수술적 대조군은 인덱스 날짜(비만 환자의 경우 수술 날짜)로부터 30일 이내에 사망한 경우 제외되었습니다.
- 색인 날짜 또는 그 이전의 마지막 후속 날짜
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 수술
비만 수술을 받은 BMI >=30인 제2형 당뇨병 환자
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다음 코드를 사용하여 선택한 환자: 현재 절차 용어(CPT): 43633, 43634, 43770, 43775, 43644, 43645, 43659, 43842, 43843, 43844, 43845, 43846, 43847 국제 질병 분류(ICD): 44.31, 4 3.82,44.95, 43.89, 44.38, 44.39, 44.68 의료 공통 절차 코딩 시스템(HCPCS): S2082, S2085 |
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비수술 제어
제2형 당뇨병 및 BMI >=30과 일치하는 비수술 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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All-Cause Mortality and/or Cardiovascular Outcomes
기간: From index date through a maximum of 8 years
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First occurrence of all-cause mortality, coronary artery disease event, stroke, heart failure, nephropathy, or atrial fibrillation
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From index date through a maximum of 8 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiovascular Event (MACE-3)
기간: From index date through a maximum of 8 years
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First occurrence of all-cause mortality, myocardial infarction or ischemic stroke
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From index date through a maximum of 8 years
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All-Cause Mortality
기간: From index date through a maximum of 8 years
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Occurrence of death from any cause
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From index date through a maximum of 8 years
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Coronary Disease Events
기간: From index date through a maximum of 8 years
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First occurrence of myocardial infarction, unstable angina, percutaneous coronary intervention, or coronary artery bypass grafting
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From index date through a maximum of 8 years
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Cerebrovascular Events
기간: From index date through a maximum of 8 years
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First occurrence of ischemic or hemorrhagic stroke, carotid stenting or endarterectomy
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From index date through a maximum of 8 years
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Heart Failure
기간: From index date through a maximum of 8 years
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First occurrence of heart failure
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From index date through a maximum of 8 years
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Development of Nephropathy
기간: From index date through a maximum of 8 years
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First occurrence of nephropathy defined as >=2 measures of estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) <60 ml/min/1.73m^2
separated by at least 90 days without intervening values >=60
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From index date through a maximum of 8 years
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Atrial Fibrillation
기간: From index date through a maximum of 8 years
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First occurrence of atrial fibrillation defined by the following codes: International Classification of Diseases ICD-9: 427.31 ICD-10: i48.0, i48.1, i48.2, i48.91 Current Procedural Terminology (CPT): 93650, 93653, 93656, 93657 |
From index date through a maximum of 8 years
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 백분율 변화
기간: 인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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검사일부터 검사일로부터 1년, 3년 및 5년차까지의 체중 변화율
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인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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헤모글로빈 A1c의 백분율 변화
기간: 인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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지수 날짜부터 지수 날짜 이후 1년, 3년 및 5년까지 헤모글로빈 A1c의 백분율 변화
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인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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수축기 혈압(SBP)의 백분율 변화
기간: 인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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지수 날짜부터 지수 날짜 이후 1년, 3년 및 5년차까지 SBP의 백분율 변화
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인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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이완기 혈압(DBP)의 백분율 변화
기간: 인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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지수 날짜부터 지수 날짜 이후 1년, 3년 및 5년차까지 DBP의 백분율 변화
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인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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고밀도 지단백질(HDL)의 백분율 변화
기간: 인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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지수 날짜부터 지수 날짜 이후 1년, 3년 및 5년차까지 HDL의 백분율 변화
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인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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저밀도 지단백질(LDL)의 백분율 변화
기간: 인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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지수 날짜부터 지수 날짜 이후 1년, 3년 및 5년차까지 LDL의 백분율 변화
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인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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중성 지방의 백분율 변화
기간: 인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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지수 날짜부터 지수 날짜 이후 1년, 3년 및 5년차까지 트리글리세리드의 백분율 변화
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인덱스 날짜로부터 1년, 3년 및 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phil Schauer, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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