- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03956147
"터키 환자에 대한 뮌헨 어깨 설문지의 타당성 및 신뢰성" (MSQ)
어깨 기능 장애가 있는 터키 환자에 대한 뮌헨 어깨 설문지의 문화적 적응, 타당성 및 신뢰성
연구 개요
상세 설명
MSQ(Munich Shoulder Questionnaire)는 어깨 기능 자가 평가를 위한 혁신적인 도구입니다. 특히 30개 항목 설문지로 구성된 SPADI(Constant, Shoulder Pain and Disability Index) 및 DASH 점수의 정량적 평가가 가능한 어깨 환자의 효과적인 추적 관찰을 위해 설계되었습니다. 어깨 기능의 주관적 및 객관적 매개 변수를 기반으로 합니다.
표준 설문지를 사용하면 장애와 환자 모두를 위한 관리 가능한 노력으로 가깝고 정기적인 기반에서 환자를 추적할 수 있습니다. 어깨 문제의 결과 측정을 위한 최적의 도구는 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. a) 도구는 자체 평가 환자 보고 도구여야 합니다. b) 질문은 쉽게 이해할 수 있어야 합니다. ) 결과는 잘 확립된 여러 채점 시스템의 계산을 제공해야 합니다. MSQ는 집에서 작성할 수 있으며 평가에 대한 일반적인 기능 능력을 그림으로 설명하여 쉽게 할 수 있습니다. 결과적으로 우리는 새로운 도구를 개발하는 것보다 비용이 적게 들고 실용적이며 시간이 많이 소요되는 MSQ를 터키어로 번역하기로 결정했습니다. 또한 객관적(정상적인 관절운동 및 근력)과 주관적(통증, 일상생활활동, 스포츠 및 여가활동) 파라미터를 단일한 형태로 제공하여 사용의 용이성 및 시간적 이점을 창출합니다. 이러한 특성으로 인해 MSQ는 보존적 및/또는 외과적 치료 결과를 추적하는 동안 선호될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27410
- Deni̇z Kocamaz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~65세,
- 편측 또는 양측 어깨 기능 장애,
- 자체 평가 설문지를 읽고 작성하는 능력
제외 기준:
- 신경학적, 심리적 및 심장혈관 질환 또는 부상이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적이고 주관적인 항목
기간: 2일
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뮌헨 숄더 설문지는 30개 항목으로 구성된 자가 평가 설문지입니다.
원시 점수 범위는 0에서 314까지입니다.
비교를 위해 원시 숫자는 314로 나누어 0에서 100까지의 백분율을 제공하며 점수가 높을수록 어깨 기능이 우수함을 나타냅니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목적 함수
기간: 2일
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어깨의 목적함수는 총 6개의 항목으로 구성되어 있습니다.
처음 다섯 가지 질문은 굴곡, 외전, 내부 회전, 외부 회전 및 손의 범위와 같은 동작 범위를 평가합니다.
각 질문은 0점에서 10점 사이의 결과를 제공하여 최소 0점에서 최대 50점(MSQ 총계의 16%) 범위의 총 점수가 됩니다.
90°의 외전과 20°의 굴곡에서 어깨 힘에 대한 여섯 번째 목표.
환자는 500gr 물 플라스틱 병 또는 가방과 같은 정의된 무게로 일상 생활 용품으로 가방을 채우도록 요청받습니다.
그런 다음 환자에게 백을 수평면으로 들어 올리고 5초 동안 유지하도록 요청합니다.
이것은 12kg이 될 때까지 중량을 증가시키면서 단계적으로 수행됩니다.
각 500gr은 2점이며 최대 점수는 24입니다.(8%of
총 MSQ). 전체적으로 객관적인 부분은 0에서 74점(MSQ의 %24) 범위의 총 점수입니다.
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2일
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주관적 기능
기간: 2일
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주관적 기능과 24문항으로 구성되어 있다.
항목 중 6개 항목은 통증을 다루고, 9개 항목은 일상 생활의 일과 활동을 다루고, 6개 항목은 스포츠 및 레크리에이션 활동을 다루고, 3개 항목은 사회적 및 정서적 삶의 질을 묻습니다.
이 섹션은 0~240점(MSQ의 %76) 범위의 총 점수를 설명합니다.
원시 점수 범위는 0에서 314까지입니다.
비교를 위해 원시 수치를 314로 나누어 0에서 100까지의 백분율을 제공하며 점수가 높을수록 어깨 기능이 우수함을 나타냅니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEK12/224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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