- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03956147
„Ověření a spolehlivost mnichovského ramenního dotazníku pro turecké pacienty“ (MSQ)
Kulturní adaptace, validace a reabilita mnichovského ramenního dotazníku u tureckých pacientů s dysfunkcí ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) je inovativní nástroj pro sebehodnocení funkce ramene. Byl speciálně navržen pro efektivní sledování pacientů s ramenem, které také umožňovalo kvantitativní hodnocení konstantního indexu bolesti ramen a postižení (SPADI) a skóre DASH sestávajícího z dotazníku o 30 položkách. Vychází ze subjektivních a objektivních parametrů funkce ramene.
Standardní dotazník umožňuje důsledně a pravidelně sledovat pacienty se zvládnutelným úsilím jak pro postižení, tak pro pacienty.an optimální nástroj pro výsledné měření problémů s ramenem by měl splňovat následující požadavky: a) nástroj by měl být nástrojem pro sebehodnocení pacienta, b) otázky musí být snadno srozumitelné, c) vyplnění by mělo být ukončeno do 30 minut, d ) výsledky by měly poskytnout výpočet několika dobře zavedených bodovacích systémů. MSQ lze absolvovat doma a typické funkční schopnosti o vyhodnocování jsou vysvětleny pomocí obrázků, aby to bylo snadné. V důsledku toho jsme se rozhodli přeložit MSQ do turečtiny, protože je to méně nákladné, praktické a časově náročné než vývoj nového nástroje. Navíc objektivní (normální pohyb kloubů a svalová síla) a subjektivní (bolest, každodenní aktivity, sport a volnočasové aktivity) parametry v jediné podobě vytvářejí výhodu z hlediska snadného použití a času. S těmito vlastnostmi může být MSQ preferován během sledování výsledků konzervativní a/nebo chirurgické léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27410
- Deni̇z Kocamaz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let,
- s jednostrannou nebo oboustrannou dysfunkcí ramene,
- schopnost číst a vyplňovat sebehodnotící dotazníky
Kritéria vyloučení:
- trpíte neurologickými, psychickými a kardiovaskulárními chorobami nebo úrazy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní a subjektivní položky
Časové okno: 2 dny
|
Munich Shoulder Questionnaire je 30-položkový sebehodnotící dotazník.
Jeho hrubé skóre se pohybuje od 0 do 314.
Pro srovnatelnost jsou hrubá čísla dělena 314, což dává procento v rozmezí od 0 do 100, ve kterém vyšší skóre představuje lepší funkci ramene.
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní funkce
Časové okno: 2 dny
|
Objektivní funkce ramene a skládá se ze šesti položek.
Prvních pět otázek hodnotí rozsah pohybu: flexe, abdukce, vnitřní rotace, vnější rotace a rozsah ruky.
Každá z nabízených otázek je výsledkem 0 až 10 bodů, což má za následek celkové skóre v rozmezí od minimálně 0 do maximálně 50 bodů (16 % z celkového počtu MSQ).
6. cíl na sílu ramene v 90° abdukce a 20° ve snaze zvednout flexi.
Pacient je požádán, aby naplnil sáček předměty denního života s definovanou hmotností, jako je plastová láhev nebo sáček na vodu o hmotnosti 500 g.
Poté je pacient požádán, aby zvedl vak do vodorovné roviny a podržel 5 sekund.
To se provádí postupně se zvyšující se hmotností až do 12 kg.
Každých 500 gr jsou 2 body a maximální počet bodů je 24 za tuto otázku. (8 % z
celkové MSQ). Celkově je cílovou částí celkové skóre v rozmezí od 0 do 74 bodů (%24 MSQ).
|
2 dny
|
|
Subjektivní funkce
Časové okno: 2 dny
|
subjektivní funkce a skládá se z 24 položek.
Šest položek se týká bolesti, devět se týká práce a činností každodenního života, šest se týká sportovních a rekreačních činností a tři se týkají sociální a emocionální kvality života.
Tato část odpovídá za celkové skóre v rozmezí od 0 do 240 bodů (%76 MSQ).
Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 314.
Pro srovnatelnost jsou hrubá čísla dělena 314, což dává procento v rozmezí od 0 do 100, ve kterém vyšší skóre představuje lepší funkci ramene
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEK12/224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína