- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03956147
"Validatie en betrouwbaarheid van de schoudervragenlijst van München bij Turkse patiënten" (MSQ)
Culturele aanpassing, validatie en betrouwbaarheid van de schoudervragenlijst van München bij Turkse patiënten met schouderdysfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) is een innovatieve tool voor zelfbeoordeling van de schouderfunctie. Het was speciaal ontworpen voor een effectieve follow-up van schouderpatiënten die ook een kwantitatieve beoordeling van de Constant, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) en DASH-score mogelijk maakten, bestaande uit een vragenlijst met 30 items. Het is gebaseerd op subjectieve en objectieve parameters van de schouderfunctie.
Standaard vragenlijsten maken het mogelijk om patiënten nauw en regelmatig te volgen met een beheersbare inspanning voor zowel de handicap als de patiënt optimaal instrument voor uitkomstmeting van schouderklachten dient aan de volgende eisen te voldoen: a) het instrument dient een zelfevaluatie rapportagetool voor de patiënt te zijn, b) de vragen dienen begrijpelijk te zijn, c) het invullen dient minder dan 30 minuten te duren, d ) de resultaten moeten de berekening van verschillende gevestigde scoresystemen opleveren. MSQ kan thuis worden voltooid en typische functionele vaardigheden over evaluatie worden uitgelegd met foto's, zodat deze het gemakkelijk kunnen maken. Daarom hebben we ervoor gekozen om de MSQ in het Turks te vertalen, omdat dit minder kostbaar, praktisch en tijdrovend is dan het ontwikkelen van een nieuwe tool. Bovendien kunnen objectieve (normale gewrichtsbewegingen en spierkracht) en subjectieve (pijn, dagelijkse bezigheden, sport- en vrijetijdsactiviteiten) parameters in één vorm het voordeel creëren op het gebied van gebruiksgemak en tijd. Met deze eigenschappen kan MSQ de voorkeur genieten tijdens de follow-up van de resultaten van conservatieve en/of chirurgische behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27410
- Deni̇z Kocamaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- eenzijdige of bilaterale schouderdisfunctie hebben,
- het vermogen om de zelfbeoordelingsvragenlijsten te lezen en in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- neurologische, psychologische en cardiovasculaire ziekten of verwondingen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Objectieve en subjectieve items
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De Munich Shoulder Questionnaire is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 30 items.
De ruwe score varieert van 0 tot 314.
Voor de vergelijkbaarheid zijn de ruwe getallen gedeeld door 314, wat een percentage geeft van 0 tot 100 waarbij hogere scores een betere functie van de schouder vertegenwoordigen.
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Objectieve functie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De objectieve functie van de schouder bestaat uit zes items.
De eerste vijf vragen beoordelen het bewegingsbereik: flexie, abductie, interne rotatie, externe rotatie en bereik van de hand.
Elk vraagaanbod resulteert in 0 tot 10 punten, resulterend in een totale score variërend van minimaal 0 tot maximaal 50 punten (16% van de totalen van MSQ).
De 6e richt zich op de kracht van de schouder in 90° van abductie en 20° van gevraagd om flexie op te heffen.
De patiënt wordt gevraagd een zak te vullen met dagelijkse levensbehoeften met een bepaald gewicht, zoals een plastic fles of zak van 500 gr water.
Vervolgens wordt de patiënt verzocht de zak naar het horizontale vlak te tillen en 5 seconden vast te houden.
Dit wordt stapsgewijs uitgevoerd met oplopende gewichten tot de 12 kg.
Elke 500 gr is 2 punten en het maximale aantal punten is 24 voor deze vraag.(8%van
de totale MSQ). Al met al is het objectieve deel een totaalscore variërend van 0 tot 74 punten (%24 van de MSQ).
|
2 dagen
|
Subjectieve functie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
subjectieve functie en bestaat uit 24 items.
Zes van de items gaan over pijn, negen over werk en dagelijkse levensverrichtingen, zes over sport- en recreatieactiviteiten en drie vragen over de sociale en emotionele kwaliteit van het leven.
Deze sectie is goed voor een totaalscore variërend van 0 tot 240 punten (%76 van de MSQ).
De ruwe score varieert van 0 tot 314.
Voor de vergelijkbaarheid zijn de ruwe getallen gedeeld door 314, wat een percentage geeft van 0 tot 100 waarbij hogere scores een betere schouderfunctie vertegenwoordigen.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEK12/224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Schoudervragenlijst München
-
Catalyst OrthoScienceWervingArtrose schouder | Avasculaire necrose van het opperarmbeen | Reumatoïde artritis schouderVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSpier zwakte | OefeningKalkoen
-
CHU de ReimsVoltooid
-
Oslo University HospitalTampere University HospitalActief, niet wervendProximale humerusfractuurDenemarken, Finland, Noorwegen
-
Limacorporate S.p.aNAMSAWerving
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekend
-
National Cheng-Kung University HospitalVoltooid
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalActief, niet wervendSchouder pijn | Schouder artrose | Schouder ArtritisDenemarken
-
SynCore Biotechnology Co., Ltd.VoltooidPancreas Adenocarcinoom | Uitgezaaide alvleesklierkanker | Lokaal gevorderde alvleesklierkankerVerenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, Frankrijk, Hongarije, Israël, Russische Federatie