- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03956147
"Validação e confiabilidade do questionário de ombro de Munique em pacientes turcos" (MSQ)
Adaptação Cultural, Validação e Reabilitação do Questionário de Ombro de Munique em Pacientes Turcos com Disfunção do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) é uma ferramenta inovadora para autoavaliação da função do ombro. Ele foi especialmente projetado para um acompanhamento eficaz de pacientes com ombro, permitindo também uma avaliação quantitativa do Constant, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) e o escore DASH, que consiste em um questionário de 30 itens. Baseia-se em parâmetros subjetivos e objetivos da função do ombro.
O questionário padrão permite acompanhar os pacientes de perto e regularmente com esforço gerenciável tanto para a deficiência quanto para os pacientes. o instrumento ideal para a medição do resultado de problemas no ombro deve atender aos seguintes requisitos: a) o instrumento deve ser uma ferramenta de autoavaliação do paciente, b) as perguntas devem ser facilmente compreensíveis, c) o preenchimento deve ser concluído em menos de 30 minutos, d ) os resultados devem fornecer o cálculo de vários sistemas de pontuação bem estabelecidos. O MSQ pode ser preenchido em casa e as habilidades funcionais típicas sobre avaliação são explicadas com imagens para facilitar. Como resultado, optamos por traduzir o MSQ para o turco, pois é menos dispendioso, prático e demorado do que desenvolver uma nova ferramenta. Além disso, parâmetros objetivos (movimento normal das articulações e força muscular) e subjetivos (dor, atividades da vida diária, atividades esportivas e de lazer) em uma única forma para criar a vantagem em termos de facilidade de uso e tempo. Com essas propriedades, o MSQ pode ser preferido durante o acompanhamento dos resultados do tratamento conservador e/ou cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27410
- Deni̇z Kocamaz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 65 anos,
- tendo disfunção unilateral ou bilateral do ombro,
- capacidade de ler e preencher os questionários de autoavaliação
Critério de exclusão:
- tem doenças ou lesões neurológicas, psicológicas e cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Itens objetivos e subjetivos
Prazo: 2 dias
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O Munich Shoulder Questionnaire é um questionário de autoavaliação com 30 itens.
Sua pontuação bruta varia de 0 a 314.
Para fins de comparabilidade, os números brutos são divididos por 314 dando uma porcentagem que varia de 0 a 100 em que pontuações mais altas representam uma melhor função do ombro.
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função objetiva
Prazo: 2 dias
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A função objetiva do ombro é composta por seis itens.
As cinco primeiras questões avaliam a amplitude de movimento: flexão, abdução, rotação interna, rotação externa e amplitude da mão.
Cada questão oferece resultado de 0 a 10 pontos resultando em uma pontuação total que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 50 pontos (16% dos totais do MSQ).
A 6ª visa a potência do ombro em 90° de abdução e 20° de busca para levantar a flexão.
O paciente é solicitado a encher uma sacola com itens de vida diária com peso definido, como uma garrafa ou sacola plástica de água de 500 gr.
Em seguida, solicita-se ao paciente que levante a bolsa até o plano horizontal e segure por 5 segundos.
Isso é realizado gradualmente com pesos crescentes até os 12 kg.
Cada 500 gr vale 2 pontos e o máximo de pontos é 24 para esta questão. (8% de
o MSQ total). Ao todo, a parte objetiva é uma pontuação total que varia de 0 a 74 pontos (%24 do MSQ).
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2 dias
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Função subjetiva
Prazo: 2 dias
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função subjetiva e é composto por 24 itens.
Seis dos itens tratam da dor, nove abordam o trabalho e atividades da vida diária, seis abordam atividades esportivas e recreativas e três questionam a qualidade de vida social e emocional.
Esta seção responde por uma pontuação total que varia de 0 a 240 pontos (% 76 do MSQ).
Sua pontuação bruta varia de 0 a 314.
Para comparabilidade, os números brutos são divididos por 314 dando uma porcentagem variando de 0 a 100 em que pontuações mais altas representam uma melhor função do ombro
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEK12/224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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