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"Validação e confiabilidade do questionário de ombro de Munique em pacientes turcos" (MSQ)

17 de maio de 2019 atualizado por: Deniz KOCAMAZ, Hasan Kalyoncu University

Adaptação Cultural, Validação e Reabilitação do Questionário de Ombro de Munique em Pacientes Turcos com Disfunção do Ombro

O objetivo deste estudo foi traduzir e adaptar culturalmente o MSQ para a língua turca e testar a validade e confiabilidade da versão turca do MSQ em pacientes com disfunção do ombro. E também, o objetivo final era facilitar pesquisas internacionais em problemas de ombro, bem como servir os médicos para sua prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) é uma ferramenta inovadora para autoavaliação da função do ombro. Ele foi especialmente projetado para um acompanhamento eficaz de pacientes com ombro, permitindo também uma avaliação quantitativa do Constant, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) e o escore DASH, que consiste em um questionário de 30 itens. Baseia-se em parâmetros subjetivos e objetivos da função do ombro.

O questionário padrão permite acompanhar os pacientes de perto e regularmente com esforço gerenciável tanto para a deficiência quanto para os pacientes. o instrumento ideal para a medição do resultado de problemas no ombro deve atender aos seguintes requisitos: a) o instrumento deve ser uma ferramenta de autoavaliação do paciente, b) as perguntas devem ser facilmente compreensíveis, c) o preenchimento deve ser concluído em menos de 30 minutos, d ) os resultados devem fornecer o cálculo de vários sistemas de pontuação bem estabelecidos. O MSQ pode ser preenchido em casa e as habilidades funcionais típicas sobre avaliação são explicadas com imagens para facilitar. Como resultado, optamos por traduzir o MSQ para o turco, pois é menos dispendioso, prático e demorado do que desenvolver uma nova ferramenta. Além disso, parâmetros objetivos (movimento normal das articulações e força muscular) e subjetivos (dor, atividades da vida diária, atividades esportivas e de lazer) em uma única forma para criar a vantagem em termos de facilidade de uso e tempo. Com essas propriedades, o MSQ pode ser preferido durante o acompanhamento dos resultados do tratamento conservador e/ou cirúrgico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27410
        • Deni̇z Kocamaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

disfunção do ombro

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 e 65 anos,
  • tendo disfunção unilateral ou bilateral do ombro,
  • capacidade de ler e preencher os questionários de autoavaliação

Critério de exclusão:

  • tem doenças ou lesões neurológicas, psicológicas e cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Itens objetivos e subjetivos
Prazo: 2 dias
O Munich Shoulder Questionnaire é um questionário de autoavaliação com 30 itens. Sua pontuação bruta varia de 0 a 314. Para fins de comparabilidade, os números brutos são divididos por 314 dando uma porcentagem que varia de 0 a 100 em que pontuações mais altas representam uma melhor função do ombro.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função objetiva
Prazo: 2 dias
A função objetiva do ombro é composta por seis itens. As cinco primeiras questões avaliam a amplitude de movimento: flexão, abdução, rotação interna, rotação externa e amplitude da mão. Cada questão oferece resultado de 0 a 10 pontos resultando em uma pontuação total que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 50 pontos (16% dos totais do MSQ). A 6ª visa a potência do ombro em 90° de abdução e 20° de busca para levantar a flexão. O paciente é solicitado a encher uma sacola com itens de vida diária com peso definido, como uma garrafa ou sacola plástica de água de 500 gr. Em seguida, solicita-se ao paciente que levante a bolsa até o plano horizontal e segure por 5 segundos. Isso é realizado gradualmente com pesos crescentes até os 12 kg. Cada 500 gr vale 2 pontos e o máximo de pontos é 24 para esta questão. (8% de o MSQ total). Ao todo, a parte objetiva é uma pontuação total que varia de 0 a 74 pontos (%24 do MSQ).
2 dias
Função subjetiva
Prazo: 2 dias
função subjetiva e é composto por 24 itens. Seis dos itens tratam da dor, nove abordam o trabalho e atividades da vida diária, seis abordam atividades esportivas e recreativas e três questionam a qualidade de vida social e emocional. Esta seção responde por uma pontuação total que varia de 0 a 240 pontos (% 76 do MSQ). Sua pontuação bruta varia de 0 a 314. Para comparabilidade, os números brutos são divididos por 314 dando uma porcentagem variando de 0 a 100 em que pontuações mais altas representam uma melhor função do ombro
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Validação e confiabilidade do Munich Shoulder Questionnaire em pacientes turcos

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

18-65 anos Com problema no ombro

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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