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"Validierung und Anwendbarkeit des Münchner Schulterfragebogens bei türkischen Patienten" (MSQ)

17. Mai 2019 aktualisiert von: Deniz KOCAMAZ, Hasan Kalyoncu University

Kulturelle Anpassung, Validierung und Anwendbarkeit des Münchner Schulterfragebogens bei türkischen Patienten mit Schulterdysfunktion

Der Zweck dieser Studie war es, den MSQ in die türkische Sprache zu übersetzen und kulturell anzupassen und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des MSQ bei Patienten mit Schulterfunktionsstörungen zu testen. Das ultimative Ziel war es auch, internationale Forschungen zu Schulterproblemen zu erleichtern und den Ärzten für ihre klinische Praxis zu dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) ist ein innovatives Instrument zur Selbsteinschätzung der Schulterfunktion. Es wurde speziell für eine effektive Nachsorge von Schulterpatienten entwickelt, die auch eine quantitative Bewertung des Constant, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) und des DASH-Scores, bestehend aus einem 30-Punkte-Fragebogen, ermöglichten. Es basiert auf subjektiven und objektiven Parametern der Schulterfunktion.

Standard-Fragebögen ermöglichen es, Patienten eng und regelmäßig mit überschaubarem Aufwand sowohl für die Behinderung als auch für die Patienten zu verfolgen Ein optimales Instrument zur Ergebnismessung bei Schulterproblemen sollte die folgenden Anforderungen erfüllen: a) das Instrument sollte ein Instrument zur Selbsteinschätzung von Patienten sein, b) die Fragen müssen leicht verständlich sein, c) das Ausfüllen sollte in weniger als 30 Minuten abgeschlossen sein, d ) Die Ergebnisse sollten die Berechnung mehrerer bewährter Bewertungssysteme ermöglichen. MSQ kann zu Hause ausgefüllt werden und typische funktionale Fähigkeiten zur Bewertung werden mit Bildern erklärt, damit diese es einfach machen können. Aus diesem Grund haben wir uns entschieden, den MSQ ins Türkische zu übersetzen, da dies weniger kostspielig, praktisch und zeitaufwändig ist als die Entwicklung eines neuen Tools. Zudem sollen objektive (normale Gelenkbewegungen und Muskelkraft) und subjektive (Schmerzen, Alltagsaktivität, Sport- und Freizeitaktivitäten) Parameter in einer einzigen Form den Vorteil in Bezug auf Benutzerfreundlichkeit und Zeit schaffen. Aufgrund dieser Eigenschaften kann MSQ bei der Nachsorge der Ergebnisse einer konservativen und/oder chirurgischen Behandlung bevorzugt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27410
        • Deni̇z Kocamaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schulter Dysfunktion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
  • mit einseitiger oder beidseitiger Schulterfunktionsstörung,
  • Fähigkeit, die Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu lesen und auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • neurologische, psychische und kardiovaskuläre Erkrankungen oder Verletzungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive und subjektive Items
Zeitfenster: 2 Tage
Der Munich Shoulder Questionnaire ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung. Seine Rohpunktzahl reicht von 0 bis 314. Zur Vergleichbarkeit werden die rohen Zahlen durch 314 geteilt, was einen Prozentsatz von 0 bis 100 ergibt, wobei höhere Werte eine bessere Funktion der Schulter darstellen.
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielfunktion
Zeitfenster: 2 Tage
Die objektive Funktion der Schulter und besteht aus sechs Elementen. Die ersten fünf Fragen bewerten den Bewegungsbereich: Flexion, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation und Bewegungsbereich der Hand. Jedes Frageangebot ergibt 0 bis 10 Punkte, was zu einer Gesamtpunktzahl von mindestens 0 bis maximal 50 Punkten führt (16 % der MSQ-Gesamtsumme). Die 6. zielt auf die Kraft der Schulter in 90° Abduktion und 20° Beugung ab. Der Patient wird gebeten, eine Tasche mit Gegenständen des täglichen Lebens mit einem definierten Gewicht zu füllen, z. B. eine 500-Gramm-Wasser-Plastikflasche oder -Tasche. Dann wird der Patient aufgefordert, den Beutel in die horizontale Ebene zu heben und 5 Sekunden zu halten. Dies wird schrittweise mit steigenden Gewichten bis zu den 12 kg durchgeführt. Je 500 g sind 2 Punkte und die maximale Punktzahl beträgt 24 für diese Frage. (8% von der Gesamt-MSQ). Insgesamt ist der objektive Teil eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 74 Punkten (%24 des MSQ).
2 Tage
Subjektive Funktion
Zeitfenster: 2 Tage
subjektive Funktion und besteht aus 24 Items. Sechs der Items befassen sich mit Schmerzen, neun mit Arbeit und Aktivitäten des täglichen Lebens, sechs mit Sport und Freizeitaktivitäten und drei fragen nach der sozialen und emotionalen Lebensqualität. Dieser Abschnitt ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 240 Punkten (76 % des MSQ). Der Rohwert reicht von 0 bis 314. Zur Vergleichbarkeit werden die rohen Zahlen durch 314 geteilt, was einen Prozentsatz zwischen 0 und 100 ergibt, bei dem höhere Werte eine bessere Schulterfunktion darstellen
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Mitarbeiter

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEK12/224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Validierung und Anwendbarkeit des Münchner Schulterfragebogens bei türkischen Patienten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

18-65 Jahre Schulterprobleme haben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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