- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03956147
"A müncheni vállkérdőív érvényesítése és megbízhatósága török betegek számára" (MSQ)
A müncheni vállkérdőív kulturális adaptációja, validálása és megbízhatósága a válldiszfunkcióban szenvedő török betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) egy innovatív eszköz a vállfunkció önértékelésére. Kifejezetten a vállbetegek hatékony nyomon követésére tervezték, amely lehetővé tette az állandó, vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) és a DASH pontszám kvantitatív értékelését is, amely egy 30 elemből álló kérdőívből állt. A vállfunkció szubjektív és objektív paraméterein alapul.
A standard kérdőív lehetővé teszi a betegek szoros és rendszeres nyomon követését, kezelhető erőfeszítéssel mind a fogyatékosok, mind a betegek számára. a vállproblémák kimenetelének mérésére szolgáló optimális műszernek a következő követelményeknek kell megfelelnie: a) a műszer legyen önértékelési betegjelentési eszköz, b) a kérdések könnyen érthetőek legyenek, c) a kitöltés 30 percnél rövidebb idő alatt fejeződjön be, d) ) az eredményeknek több jól bevált pontozási rendszer kiszámítását kell biztosítaniuk. Az MSQ otthon is elvégezhető, és az értékeléssel kapcsolatos tipikus funkcionális képességeket képekkel magyarázzuk el, így ezek megkönnyítik a munkát. Ennek eredményeként úgy döntöttünk, hogy az MSQ-t török nyelvre fordítjuk, mivel ez olcsóbb, praktikusabb és időigényesebb, mint egy új eszköz fejlesztése. Ezen kívül az objektív (normál ízületi mozgás és izomerő) és a szubjektív (fájdalom, mindennapi aktivitás, sport és szabadidős tevékenységek) paraméterek egyetlen formában, hogy előnyt teremtsenek a könnyű kezelhetőség és az idő tekintetében. Ezekkel a tulajdonságokkal az MSQ előnyben részesíthető a konzervatív és/vagy sebészeti kezelés eredményeinek nyomon követése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27410
- Deni̇z Kocamaz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti,
- egy- vagy kétoldali váll működési zavara van,
- az önértékelő kérdőívek elolvasásának és kitöltésének képessége
Kizárási kritériumok:
- neurológiai, pszichológiai és szív- és érrendszeri betegségei vagy sérülései vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív és szubjektív tételek
Időkeret: 2 nap
|
A Müncheni Váll Kérdőív egy 30 tételből álló önértékelő kérdőív.
A nyers pontszáma 0 és 314 között van.
Az összehasonlíthatóság érdekében a nyers számokat elosztjuk 314-gyel, ami 0 és 100 közötti százalékot ad, amelyben a magasabb pontszámok a váll jobb funkcióját jelentik.
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív funkció
Időkeret: 2 nap
|
A váll célfunkciója és hat elemből áll.
Az első öt kérdés a mozgás tartományát értékeli: hajlítás, abdukció, belső forgatás, külső forgatás és a kéz tartománya.
Minden kérdésajánlat 0-tól 10-ig terjed, így az összpontszám minimum 0-tól maximum 50-ig terjed (az összes MSQ 16%-a).
A 6. célpont a váll erejével 90°-os elrablással és 20°-os küldetéssel emeli a hajlítást.
A pácienst arra kérik, hogy egy zacskót töltsön meg meghatározott súlyú, mindennapi élethez szükséges tárgyakkal, például egy 500 grammos vizes műanyag palackkal vagy zacskóval.
Ezután megkérjük a pácienst, hogy emelje fel a zsákot vízszintes síkra, és tartsa 5 másodpercig.
Ezt fokozatosan, növekvő súlyokkal hajtják végre a 12 kg-ig.
Minden 500 gr 2 pont, a maximális pontszám pedig 24. (8%-a
a teljes MSQ). Összességében az objektív rész egy 0 és 74 pont közötti összpontszám (az MSQ 24%-a).
|
2 nap
|
Szubjektív funkció
Időkeret: 2 nap
|
szubjektív funkciója, és 24 elemből áll.
A tételek közül hat a fájdalommal foglalkozik, kilenc a munkára és a mindennapi tevékenységekre, hat a sport- és szabadidős tevékenységekre, három pedig a szociális és érzelmi életminőségre vonatkozik.
Ez a szakasz 0 és 240 pont közötti összpontszámot jelent (az MSQ 76%-a).
A nyers pontszám 0 és 314 között mozog.
Az összehasonlíthatóság érdekében a nyers számokat elosztjuk 314-gyel, ami 0 és 100 közötti százalékot ad, amelyben a magasabb pontszámok a váll jobb funkcióját jelentik.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEK12/224
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a München vállkérdőív
-
Guna S.p.aToborzásA forgómandzsetta sérülései | Tendinopathia | Rotátor mandzsetta ínhüvelygyulladás | Szindróma Rotátor mandzsetta | Tendinózisok, Rotátor mandzsettaOlaszország
-
Catalyst OrthoScienceToborzásOsteoarthritis váll | A humerus fejének érrendszeri nekrózisa | Rheumatoid arthritis vállEgyesült Államok
-
CHU de ReimsBefejezve
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntÍzületi gyulladás | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Ízületi instabilitás | Törés | Fájdalom, váll | Ízületi gyulladás, degeneratív | Egyéb ízületek poszttraumás arthrosisa, váll régió | Rotator Cuff szindróma váll és rokon betegségek | Ízületi trauma | Elmozdulás, vállEgyesült Államok
-
National Cheng-Kung University HospitalBefejezve
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAktív, nem toborzóVállfájdalom | Váll osteoarthritis | Vállízületi gyulladásDánia