- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03956147
"Validering og reabilitet av München-skulderspørreskjemaet til tyrkiske pasienter" (MSQ)
Kulturell tilpasning, validering og reabilitet av München-skulderspørreskjemaet til tyrkiske pasienter med skulderdysfunksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) er et innovativt verktøy for selvevaluering av skulderfunksjon. Den ble spesielt designet for en effektiv oppfølging av skulderpasienter som også muliggjorde en kvantitativ vurdering av konstant, skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) og DASH-score bestående av et 30-elementer spørreskjema. Den er basert på subjektive og objektive parametere for skulderfunksjon.
Standard spørreskjema gjør det mulig å følge pasienter på en tett og regelmessig basis med håndterlig innsats både for funksjonshemningen og pasientene. optimalt instrument for utfallsmåling av skulderproblemer bør oppfylle følgende krav: a) instrumentet skal være et selvvurderingsverktøy for pasientrapportering, b) spørsmålene må være lett forståelige, c) utfyllingen skal være ferdig mindre enn 30 minutter, d ) resultatene bør gi beregning av flere veletablerte poengsystemer. MSQ kan fullføres hjemme og typiske funksjonelle evner om evaluering er forklart med bilder slik at disse kan gjøre det enkelt. Som et resultat velger vi å oversette MSQ til tyrkisk siden det er mindre kostbart, praktisk og tidkrevende enn å utvikle et nytt verktøy. I tillegg objektive (normale leddbevegelser og muskelstyrke) og subjektive (smerte, dagliglivsaktivitet, sport og fritidsaktiviteter) parametere i en enkelt form for å skape fordeler når det gjelder brukervennlighet og tid. Med disse egenskapene kan MSQ foretrekkes under oppfølging av resultatene av konservativ og/eller kirurgisk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27410
- Deni̇z Kocamaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18-65 år,
- har ensidig eller bilateral skulderdysfunksjon,
- evne til å lese og fylle ut selvevalueringsskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- har nevrologiske, psykologiske og kardiovaskulære sykdommer eller skader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektive og Subjektive elementer
Tidsramme: 2 dager
|
Munich Shoulder Questionnaire er et 30-elementer selvvurderingsspørreskjema.
Dens rå poengsum varierer fra 0 til 314.
For sammenlignbarhet er de rå tallene delt på 314 som gir en prosentandel fra 0 til 100, der høyere skårer representerer en bedre funksjon av skulderen.
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektiv funksjon
Tidsramme: 2 dager
|
Den objektive funksjonen til skulderen og består av seks elementer.
De fem første spørsmålene vurderer bevegelsesområdet: fleksjon, abduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon og rekkevidde av hånden.
Hvert spørsmålstilbud gir fra 0 til 10 poeng, noe som resulterer i en total poengsum som varierer fra minimum 0 til maksimalt 50 poeng (16 % av totalen av MSQ).
Den 6. sikter på kraften til skulderen i 90° abduksjon og 20° quested for å løfte fleksjon.
Pasienten blir bedt om å fylle en pose med dagliglivsgjenstander med en definert vekt som en 500 gr vannplastflaske eller -pose.
Deretter blir pasienten bedt om å løfte posen til horisontalplanet og holde 5 sekunder.
Dette utføres trinnvis med økende vekter frem til de 12 kg.
Hver 500 gr er 2 poeng og maksimal poeng er 24 for dette spørsmålet.(8 % av
Totalt sett er den objektive delen en total poengsum fra 0 til 74 poeng (%24 av MSQ).
|
2 dager
|
Subjektiv funksjon
Tidsramme: 2 dager
|
subjektiv funksjon og består av 24 elementer.
Seks av postene omhandler smerte, ni omhandler arbeid og dagliglivsaktiviteter, seks omhandler sport og rekreasjonsaktiviteter og tre omhandler sosial og emosjonell livskvalitet.
Denne delen står for en total poengsum fra 0 til 240 poeng (%76 av MSQ).
Den rå poengsummen varierer fra 0 til 314.
For sammenlignbarhet er de rå tallene delt på 314, noe som gir en prosentandel fra 0 til 100, der høyere skårer representerer en bedre funksjon av skulderen
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEK12/224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på München skulder spørreskjema
-
P+F Products + Features GmbHMeditrial USA Inc.Har ikke rekruttert ennåMitral oppstøt | MitralklaffsykdomBrasil, Argentina, Chile
-
SynCore Biotechnology Co., Ltd.FullførtAdenokarsinom i bukspyttkjertelen | Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen | Lokalt avansert bukspyttkjertelkreftForente stater, Korea, Republikken, Taiwan, Frankrike, Ungarn, Israel, Den russiske føderasjonen