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「トルコ人患者へのミュンヘン肩アンケートの検証と再現性」 (MSQ)

2019年5月17日 更新者:Deniz KOCAMAZ、Hasan Kalyoncu University

肩機能不全のトルコ人患者へのミュンヘン肩アンケートの文化的適応、検証、および再現性

この研究の目的は、MSQ をトルコ語に翻訳して文化的に適応させ、肩機能障害患者におけるトルコ語版の MSQ の有効性と信頼性をテストすることでした。 また、最終的な目標は、肩の問題に関する国際的な研究を促進し、医師の臨床診療に役立つことでした.

調査の概要

詳細な説明

ミュンヘン肩アンケート (MSQ) は、肩機能の自己評価のための革新的なツールです。 これは、肩の患者の効果的なフォローアップのために特別に設計されており、30 項目の質問票からなる一定の肩の痛みと障害の指標 (SPADI) と DASH スコアの定量的評価も可能にしました。 それは、肩の機能の主観的および客観的なパラメーターに基づいています。

標準アンケートは、障害者と患者の両方にとって管理可能な努力で、密接かつ定期的に患者を追跡することを可能にします。 肩の問題の転帰測定に最適な器具は、次の要件を満たす必要があります。 ) 結果は、いくつかの十分に確立されたスコアリング システムの計算を提供する必要があります。 MSQは自宅で完結でき、代表的な評価に関する機能的能力が写真付きで説明されているのでわかりやすいです。 その結果、新しいツールを開発するよりも費用がかからず、実用的で、時間もかからないため、MSQ をトルコ語に翻訳することにしました。 さらに、客観的(正常な関節の動きと筋力)と主観的(痛み、日常生活活動、スポーツおよび余暇の活動)のパラメータを 1 つの形にして、使いやすさと時間の面で利点を生み出します。 これらの特性により、保守的および/または外科的治療の結果のフォローアップ中にMSQが好まれる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27410
        • Deni̇z Kocamaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肩の機能障害

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳の間で、
  • 片側または両側の肩の機能不全を有する、
  • 自己評価アンケートを読んで完了する能力

除外基準:

  • 神経学的、心理的、心血管系の疾患または損傷がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的項目と主観的項目
時間枠:2日
Munich Shoulder Questionnaire は、30 項目の自己評価アンケートです。 生スコアの範囲は 0 ~ 314 です。 比較のために、生の数値を 314 で割り、0 から 100 の範囲のパーセンテージを示します。スコアが高いほど、肩の機能が優れていることを表します。
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的関数
時間枠:2日
肩の目的関数とは、6つの項目で構成されています。 最初の 5 つの質問では、屈曲、外転、内旋、外旋、および手の範囲の可動域を評価します。 各質問は 0 から 10 ポイントで、合計スコアは最小 0 から最大 50 ポイント (MSQ の合計の 16%) になります。 6 番目の目標は、90° の外転と 20° の屈曲を持ち上げるために、肩の力を求めます。 患者は、500 グラムの水のペットボトルやバッグなど、定義された重量の日常生活用品をバッグに入れるよう求められます。 次に、患者はバッグを水平面まで持ち上げ、5 秒間保持するように求められます。 これは、12 kg まで重量を増やしながら段階的に実行されます。 各 500 グラムは 2 ポイントで、この質問の最大ポイントは 24 です。 全体として、目的の部分は 0 ~ 74 ポイント (MSQ の %24) の範囲の合計スコアです。
2日
主観的機能
時間枠:2日
主観的機能であり、24項目で構成されています。 項目のうち 6 項目は痛み、9 項目は仕事と日常生活活動、6 項目はスポーツとレクリエーション活動、3 項目は社会的および感情的な生活の質を求めています。 このセクションは、0 ~ 240 ポイント (MSQ の %76) の範囲の合計スコアを占めます。 生スコアの範囲は 0 ~ 314 です。 比較のために、生の数値を 314 で割り、0 から 100 の範囲のパーセンテージを示します。スコアが高いほど、肩の機能が優れていることを表します。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gamze Ekici, Prof.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月15日

一次修了 (実際)

2019年1月15日

研究の完了 (実際)

2019年4月15日

試験登録日

最初に提出

2019年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月17日

最初の投稿 (実際)

2019年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月17日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トルコ人患者へのミュンヘン肩アンケートの検証と再現性

IPD 共有時間枠

3ヶ月

IPD 共有アクセス基準

18-65歳 肩に問題がある

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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