"Validación y confiabilidad del cuestionario de hombro de Munich en pacientes turcos" (MSQ)
17 de mayo de 2019 actualizado por: Deniz KOCAMAZ, Hasan Kalyoncu University
Adaptación Cultural, Validación y Fiabilidad del Cuestionario de Hombro de Munich en Pacientes Turcos con Disfunción de Hombro
El propósito de este estudio fue traducir y adaptar culturalmente el MSQ al idioma turco y probar la validez y confiabilidad de la versión turca del MSQ en pacientes con disfunción del hombro.
Y también, el objetivo final era facilitar las investigaciones internacionales en problemas de hombro, así como servir a los médicos para su práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) es una herramienta innovadora para la autoevaluación de la función del hombro. Fue especialmente diseñado para un seguimiento eficaz de los pacientes de hombro que además permitía una evaluación cuantitativa del Índice de Discapacidad y Dolor de Hombro Constante (SPADI) y la puntuación DASH que consta de un cuestionario de 30 ítems. Se basa en parámetros subjetivos y objetivos de la función del hombro.
El cuestionario estándar permite seguir a los pacientes de forma regular y cercana con un esfuerzo manejable tanto para la discapacidad como para los pacientes. El instrumento óptimo para medir los resultados de los problemas del hombro debe cumplir con los siguientes requisitos: a) el instrumento debe ser una herramienta de autoevaluación de informes del paciente, b) las preguntas deben ser fácilmente comprensibles, c) el llenado debe completarse en menos de 30 minutos, d ) los resultados deben proporcionar el cálculo de varios sistemas de puntuación bien establecidos. MSQ se puede completar en casa y las habilidades funcionales típicas sobre la evaluación se explican con imágenes para que esto pueda facilitarlo. Como resultado, optamos por traducir el MSQ al turco, ya que es menos costoso, práctico y lento que desarrollar una nueva herramienta. Además, parámetros objetivos (movimiento articular normal y fuerza muscular) y subjetivos (dolor, actividad de la vida diaria, actividades deportivas y de tiempo libre) en un solo formulario para crear la ventaja en términos de facilidad de uso y tiempo. Con estas propiedades, MSQ puede ser preferible durante el seguimiento de los resultados del tratamiento conservador y/o quirúrgico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo, 27410
- Deni̇z Kocamaz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
disfunción del hombro
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 65 años,
- tener disfunción del hombro unilateral o bilateral,
- capacidad para leer y completar los cuestionarios de autoevaluación
Criterio de exclusión:
- tienen enfermedades o lesiones neurológicas, psicológicas y cardiovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ítems objetivos y subjetivos
Periodo de tiempo: 2 días
|
El Munich Shoulder Questionnaire es un cuestionario de autoevaluación de 30 ítems.
Su puntuación bruta oscila entre 0 y 314.
Para fines de comparación, los números brutos se dividen por 314 dando un porcentaje que va de 0 a 100 en el que las puntuaciones más altas representan una mejor función del hombro.
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función objetiva
Periodo de tiempo: 2 días
|
La función objetiva del hombro y consta de seis elementos.
Las primeras cinco preguntas evalúan el rango de movimiento: flexión, abducción, rotación interna, rotación externa y rango de la mano.
Cada pregunta ofrece un resultado de 0 a 10 puntos, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 50 puntos (16 % de los totales de MSQ).
El 6º apunta a la potencia del hombro en 90° de abducción y 20° de flexión buscada para levantar.
Se le pide al paciente que llene una bolsa con artículos de la vida diaria con un peso definido como una botella o bolsa plástica de agua de 500 gr.
Luego se le pide al paciente que levante la bolsa hasta el plano horizontal y la sostenga 5 segundos.
Esto se realiza paso a paso con pesos crecientes hasta los 12 kg.
Cada 500 gr son 2 puntos y el máximo de puntos es 24 para esta pregunta.(8%de
el MSQ total). En conjunto, la parte objetiva es una puntuación total que va de 0 a 74 puntos (%24 del MSQ).
|
2 días
|
|
Función subjetiva
Periodo de tiempo: 2 días
|
función subjetiva y consta de 24 ítems.
Seis de los ítems versan sobre el dolor, nueve sobre el trabajo y las actividades de la vida diaria, seis sobre el deporte y la recreación y tres sobre la calidad de vida social y emocional.
Esta sección da cuenta de una puntuación total que va de 0 a 240 puntos (76% del MSQ).
Su puntaje bruto varía de 0 a 314.
Para fines de comparación, los números sin procesar se dividen por 314 dando un porcentaje que va de 0 a 100 en el que las puntuaciones más altas representan una mejor función del hombro.
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEK12/224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Validación y confiabilidad del cuestionario de hombro de Munich en pacientes turcos
Marco de tiempo para compartir IPD
3 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
18-65 años Tener problema en el hombro
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cuestionario de hombro de Munich
-
Guna S.p.aReclutamientoLesiones del manguito rotador | Tendinopatía | Tendinitis del manguito rotador | Síndrome del manguito rotador | Tendinoses, Manguito RotadorItalia
-
CHU de ReimsTerminado
-
Smith & Nephew, Inc.TerminadoArtritis | Artritis Reumatoide | Necrosis avascular | Inestabilidad conjunta | Fractura | Dolor, Hombro | Artritis Degenerativa | Artrosis postraumática de otras articulaciones, región del hombro | Síndrome del manguito rotador del hombro y trastornos afines | Trauma Articular | Luxación, HombroEstados Unidos
-
P+F Products + Features GmbHMeditrial USA Inc.Aún no reclutandoRegurgitación mitral | Enfermedad de la válvula mitralBrasil, Argentina, Chile
-
Stryker Trauma GmbHReclutamientoDesgarros del manguito rotador | Deformidad del hombro | Hombro osteoartritis | Necrosis avascular de la cabeza del húmero | Hombro de la artritis reumatoide | Fractura Humeral | Artritis traumática de la región del hombro derecho (diagnóstico)Estados Unidos
-
Hospices Civils de LyonTerminadoPacientes elegibles para un tratamiento curativo para CHC primarioFrancia
-
Goethe UniversityTerminadoTrastorno adquirido de la función plaquetariaAlemania
-
National Cheng-Kung University HospitalTerminado
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalActivo, no reclutandoDolor de hombro | Artrosis de hombro | Artritis del hombroDinamarca
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAún no reclutandoDientes tratados con endodoncia