- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03956147
"Validering och reabilitet av Münchens axelfrågeformulär till turkiska patienter" (MSQ)
Kulturell anpassning, validering och reabilitet av Münchens axelfrågeformulär för turkiska patienter med axeldysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) är ett innovativt verktyg för självutvärdering av axelfunktion. Den var speciellt utformad för en effektiv uppföljning av axelpatienter som också möjliggjorde en kvantitativ bedömning av konstant, axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI) och DASH-poäng bestående av ett frågeformulär med 30 artiklar. Den bygger på subjektiva och objektiva parametrar för axelfunktion.
Standard frågeformulär gör det möjligt att följa patienter på nära och regelbunden basis med hanterbar ansträngning för både funktionsnedsättningen och patienterna. optimalt instrument för utfallsmätning av axelproblem bör uppfylla följande krav: a) instrumentet ska vara ett självutvärderingsverktyg för patientrapportering, b) frågorna måste vara lätta att förstå, c) fylla i mindre än 30 minuter, d ) resultaten bör ge beräkning av flera väletablerade poängsystem. MSQ kan slutföras hemma och typiska funktionella förmågor om utvärdering förklaras med bilder så att dessa kan göra det enkelt. Som ett resultat väljer vi att översätta MSQ till turkiska eftersom det är mindre kostsamt, praktiskt och tidskrävande än att utveckla ett nytt verktyg. Dessutom objektiva (normala ledrörelser och muskelstyrka) och subjektiva (smärta, dagliga aktiviteter, sport och fritidsaktiviteter) parametrar i en enda form för att skapa fördelen i form av användarvänlighet och tid. Med dessa egenskaper kan MSQ föredras vid uppföljning av resultaten av konservativ och/eller kirurgisk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27410
- Deni̇z Kocamaz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-65 år,
- har unilateral eller bilateral axeldysfunktion,
- förmåga att läsa och fylla i självskattningsenkäterna
Exklusions kriterier:
- har neurologiska, psykologiska och kardiovaskulära sjukdomar eller skador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Objektiva och subjektiva objekt
Tidsram: 2 dagar
|
Munich Shoulder Questionnaire är ett självutvärderingsformulär med 30 artiklar.
Dess råpoäng varierar från 0 till 314.
För jämförbarhet divideras de råa talen med 314, vilket ger en procentandel som sträcker sig från 0 till 100 där högre poäng representerar en bättre funktion av axeln.
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Objektiv funktion
Tidsram: 2 dagar
|
Den objektiva funktionen av axeln och består av sex artiklar.
De första fem frågorna bedömer rörelseomfånget: böjning, abduktion, intern rotation, extern rotation och handens omfång.
Varje frågeerbjudande resulterar från 0 till 10 poäng, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 50 poäng (16 % av totalsumman för MSQ).
Den 6:e siktar på kraften i axeln i 90° abduktion och 20° av quested för att lyfta böjning.
Patienten ombeds fylla en påse med vardagsföremål med en definierad vikt såsom en 500 gr vattenplastflaska eller påse.
Därefter uppmanas patienten att lyfta påsen till horisontalplanet och hålla i 5 sekunder.
Detta görs stegvis med ökande vikter fram till 12 kg.
Varje 500 gr är 2 poäng och maxpoäng är 24 för denna fråga.(8%av
den totala MSQ). Sammantaget är den objektiva delen ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 74 poäng (%24 av MSQ).
|
2 dagar
|
Subjektiv funktion
Tidsram: 2 dagar
|
subjektiv funktion och består av 24 poster.
Sex av artiklarna handlar om smärta, nio handlar om arbete och dagliga aktiviteter, sex handlar om sport- och fritidsaktiviteter och tre handlar om social och känslomässig livskvalitet.
Den här sektionen står för en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 240 poäng (%76 av MSQ).
Den råa poängen varierar från 0 till 314.
För jämförbarhet divideras de råa siffrorna med 314 vilket ger en procentandel som sträcker sig från 0 till 100 där högre poäng representerar en bättre funktion av axeln
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEK12/224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Axelvärk
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Munich Shoulder Questionnaire
-
P+F Products + Features GmbHMeditrial USA Inc.Har inte rekryterat ännuMitral uppstötningar | MitralklaffssjukdomBrasilien, Argentina, Chile
-
SynCore Biotechnology Co., Ltd.AvslutadAdenokarcinom i bukspottkörteln | Metastaserande bukspottkörtelcancer | Lokalt avancerad pankreascancerFörenta staterna, Korea, Republiken av, Taiwan, Frankrike, Ungern, Israel, Ryska Federationen