- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03956147
"Münchenin olkapääkyselyn validointi ja luotettavuus turkkilaisille potilaille" (MSQ)
Münchenin olkapääkyselyn kulttuurinen mukauttaminen, validointi ja luotettavuus turkkilaisille potilaille, joilla on olkapään toimintahäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) on innovatiivinen työkalu olkapäiden toiminnan itsearviointiin. Se oli erityisesti suunniteltu olkapääpotilaiden tehokkaaseen seurantaan, mikä mahdollisti myös jatkuvan, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) ja DASH-pisteiden kvantitatiivisen arvioinnin 30 kohdan kyselylomakkeella. Se perustuu olkapään toiminnan subjektiivisiin ja objektiivisiin parametreihin.
Tavallinen kyselylomake mahdollistaa potilaiden tiiviin ja säännöllisen seurannan sekä vammaisten että potilaiden kannalta hallittavalla vaivalla. optimaalisen instrumentin olkapääongelmien tulosmittaukseen tulee täyttää seuraavat vaatimukset: a) instrumentin tulee olla itsearviointipotilasraportointityökalu, b) kysymysten on oltava helposti ymmärrettäviä, c) täyttö tulee suorittaa alle 30 minuutissa, d) ) tulosten pitäisi tarjota laskelma useista vakiintuneista pisteytysjärjestelmistä. MSQ voidaan suorittaa kotona ja tyypilliset toiminnalliset kyvyt arviointiin selitetään kuvilla, jotta se helpottuu. Tämän seurauksena päätämme kääntää MSQ:n turkkiksi, koska se on halvempaa, käytännöllisempää ja aikaa vievää kuin uuden työkalun kehittäminen. Lisäksi objektiiviset (normaali nivelliike ja lihasvoima) ja subjektiiviset (kipu, arkielämä, urheilu ja vapaa-ajan aktiviteetit) parametrit yhdessä muodossa luomaan etua käytettävyyden ja ajan suhteen. Näillä ominaisuuksilla MSQ:ta voidaan suosia konservatiivisen ja/tai kirurgisen hoidon tulosten seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27410
- Deni̇z Kocamaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-65-vuotias,
- joilla on yksi- tai molemminpuolinen olkapään toimintahäiriö,
- kyky lukea ja täyttää itsearviointilomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on neurologisia, psyykkisiä tai sydän- ja verisuonisairauksia tai vammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Objektiiviset ja subjektiiviset kohteet
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Munich Shoulder Questionnaire on 30 kohdan itsearviointikysely.
Sen raakapisteet vaihtelevat välillä 0-314.
Vertailun vuoksi raakaluvut jaetaan 314:llä, jolloin saadaan prosenttiosuus, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa olkapään toimintaa.
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Objektiivinen toiminto
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Olkapään tavoitetoiminto ja se koostuu kuudesta kohteesta.
Ensimmäiset viisi kysymystä arvioivat liikelaajuutta: taivutus, sieppaus, sisäinen rotaatio, ulkoinen kierto ja käden ulottuvuus.
Jokainen kysymystarjous antaa 0–10 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0–50 pisteestä (16 % MSQ:n kokonaismäärästä).
6. tavoite olkapään voimalla 90° sieppauksessa ja 20° questedissä nostaakseen fleksion.
Potilasta pyydetään täyttämään pussi tietyllä painoisella jokapäiväisillä tavaroilla, kuten 500 g vesimuovipullolla tai -pussilla.
Sitten potilasta pyydetään nostamaan pussi vaakatasoon ja pitämään sitä 5 sekuntia.
Tämä tehdään asteittain nostamalla painoja 12 kg asti.
Jokainen 500 gr on 2 pistettä ja maksimipisteitä on 24 tästä kysymyksestä. (8 %
MSQ yhteensä. Tavoiteosa on yhteensä 0-74 pisteen kokonaispistemäärä (24 % MSQ:sta).
|
2 päivää
|
Subjektiivinen toiminto
Aikaikkuna: 2 päivää
|
subjektiivinen funktio ja koostuu 24 kohteesta.
Kohteista kuusi käsittelee kipua, yhdeksän työtä ja arjen toimintoja, kuusi urheilu- ja virkistystoimintaa ja kolme sosiaalista ja emotionaalista elämänlaatua.
Tämän osion kokonaispistemäärä on 0–240 pistettä (76 % MSQ:sta).
Sen raakapisteet vaihtelevat 0-314.
Vertailun vuoksi raakaluvut jaetaan 314:llä, jolloin saadaan prosenttiosuus 0-100, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa olkapään funktiota.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEK12/224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Münchenin olkapääkysely
-
Guna S.p.aRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Tendinopatia | Rotator Cuff Tendinitis | Syndrooma Rotator Cuff | Jänteet, Rotator CuffItalia
-
CHU de ReimsValmis
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuNiveltulehdus | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Nivelten epävakaus | Murtuma | Kipu, olkapää | Niveltulehdus, rappeuttava | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkapääalue | Olkapään ja siihen liittyvien sairauksien rotator Cuff -oireyhtymä | Niveltrauma | Dislokaatio, olkapääYhdysvallat
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPotilaan raportoitu tulos varrettoman ja varrettoman olkapään nivelleikkauksen jälkeen nivelrikkoon.Olkapääkipu | Olkapään nivelrikko | Olkapään niveltulehdusTanska
-
SynCore Biotechnology Co., Ltd.ValmisHaiman adenokarsinooma | Metastaattinen haimasyöpä | Paikallisesti edennyt haimasyöpäYhdysvallat, Korean tasavalta, Taiwan, Ranska, Unkari, Israel, Venäjän federaatio