- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03956147
"Validation et fiabilité du questionnaire sur l'épaule de Munich chez les patients turcs" (MSQ)
Adaptation culturelle, validation et fiabilité du questionnaire de Munich sur l'épaule chez des patients turcs présentant un dysfonctionnement de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) est un outil innovant d'auto-évaluation de la fonction de l'épaule. Il a été spécialement conçu pour un suivi efficace des patients de l'épaule qui permettait également une évaluation quantitative du score Constant, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) et DASH consistant en un questionnaire de 30 items. Il est basé sur des paramètres subjectifs et objectifs de la fonction de l'épaule.
Un questionnaire standard permet de suivre les patients sur une base étroite et régulière avec un effort gérable à la fois pour le handicap et pour les patients. L'instrument optimal pour la mesure des résultats des problèmes d'épaule doit répondre aux exigences suivantes : a) l'instrument doit être un outil d'auto-évaluation du patient, b) les questions doivent être facilement compréhensibles, c) le remplissage doit être terminé en moins de 30 minutes, d ) les résultats doivent fournir le calcul de plusieurs systèmes de notation bien établis. Le MSQ peut être complété à la maison et les capacités fonctionnelles typiques de l'évaluation sont expliquées avec des images afin de faciliter les choses. En conséquence, nous avons choisi de traduire le MSQ en turc car cela est moins coûteux, pratique et prend moins de temps que de développer un nouvel outil. De plus, des paramètres objectifs (mouvements articulaires normaux et force musculaire) et subjectifs (douleur, activité de la vie quotidienne, activités sportives et de loisirs) sous une même forme pour créer l'avantage en termes de facilité d'utilisation et de temps. Avec ces propriétés, le MSQ peut être préféré lors du suivi des résultats des traitements conservateurs et/ou chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27410
- Deni̇z Kocamaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 65 ans,
- ayant un dysfonctionnement unilatéral ou bilatéral de l'épaule,
- capacité à lire et remplir les questionnaires d'auto-évaluation
Critère d'exclusion:
- avez des maladies ou des blessures neurologiques, psychologiques et cardiovasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éléments objectifs et subjectifs
Délai: 2 jours
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Le Munich Shoulder Questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items.
Son score brut varie de 0 à 314.
À des fins de comparabilité, les nombres bruts sont divisés par 314, ce qui donne un pourcentage allant de 0 à 100 dans lequel les scores les plus élevés représentent une meilleure fonction de l'épaule.
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction objectif
Délai: 2 jours
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La fonction objectif de l'épaule et se compose de six éléments.
Les cinq premières questions évaluent l'amplitude des mouvements : flexion, abduction, rotation interne, rotation externe et amplitude de la main.
Chaque question offre un résultat de 0 à 10 points résultant en un score total allant d'un minimum de 0 à un maximum de 50 points (16% des totaux de MSQ).
Le 6ème cible à la puissance de l'épaule à 90° d'abduction et 20° de flexion sollicitée pour soulever.
Le patient est invité à remplir un sac avec des objets de la vie quotidienne d'un poids défini comme une bouteille ou un sac en plastique d'eau de 500 gr.
Ensuite, le patient est invité à soulever le sac sur le plan horizontal et à le maintenir 5 secondes.
Ceci est effectué par étapes avec des poids croissants jusqu'à 12 kg.
Chaque 500 gr vaut 2 points et le maximum de points est de 24 pour cette question.(8%de
le MSQ total). Au total, la partie objective est un score total allant de 0 à 74 points (%24 du MSQ).
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2 jours
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Fonction subjective
Délai: 2 jours
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fonction subjective et se compose de 24 items.
Six des items portent sur la douleur, neuf sur le travail et les activités de la vie quotidienne, six sur les activités sportives et récréatives et trois sur la qualité de vie sociale et émotionnelle.
Cette section comptabilise un score total allant de 0 à 240 points (%76 du MSQ).
Son score brut varie de 0 à 314.
À des fins de comparabilité, les nombres bruts sont divisés par 314, ce qui donne un pourcentage allant de 0 à 100 dans lequel les scores les plus élevés représentent une meilleure fonction de l'épaule
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEK12/224
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