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"Validation et fiabilité du questionnaire sur l'épaule de Munich chez les patients turcs" (MSQ)

17 mai 2019 mis à jour par: Deniz KOCAMAZ, Hasan Kalyoncu University

Adaptation culturelle, validation et fiabilité du questionnaire de Munich sur l'épaule chez des patients turcs présentant un dysfonctionnement de l'épaule

Le but de cette étude était de traduire et d'adapter culturellement le MSQ à la langue turque et de tester la validité et la fiabilité de la version turque du MSQ chez les patients atteints de dysfonction de l'épaule. Et aussi, le but ultime était de faciliter les recherches internationales sur les problèmes d'épaule ainsi que de servir les médecins pour leur pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) est un outil innovant d'auto-évaluation de la fonction de l'épaule. Il a été spécialement conçu pour un suivi efficace des patients de l'épaule qui permettait également une évaluation quantitative du score Constant, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) et DASH consistant en un questionnaire de 30 items. Il est basé sur des paramètres subjectifs et objectifs de la fonction de l'épaule.

Un questionnaire standard permet de suivre les patients sur une base étroite et régulière avec un effort gérable à la fois pour le handicap et pour les patients. L'instrument optimal pour la mesure des résultats des problèmes d'épaule doit répondre aux exigences suivantes : a) l'instrument doit être un outil d'auto-évaluation du patient, b) les questions doivent être facilement compréhensibles, c) le remplissage doit être terminé en moins de 30 minutes, d ) les résultats doivent fournir le calcul de plusieurs systèmes de notation bien établis. Le MSQ peut être complété à la maison et les capacités fonctionnelles typiques de l'évaluation sont expliquées avec des images afin de faciliter les choses. En conséquence, nous avons choisi de traduire le MSQ en turc car cela est moins coûteux, pratique et prend moins de temps que de développer un nouvel outil. De plus, des paramètres objectifs (mouvements articulaires normaux et force musculaire) et subjectifs (douleur, activité de la vie quotidienne, activités sportives et de loisirs) sous une même forme pour créer l'avantage en termes de facilité d'utilisation et de temps. Avec ces propriétés, le MSQ peut être préféré lors du suivi des résultats des traitements conservateurs et/ou chirurgicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie, 27410
        • Deni̇z Kocamaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

dysfonctionnement de l'épaule

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 65 ans,
  • ayant un dysfonctionnement unilatéral ou bilatéral de l'épaule,
  • capacité à lire et remplir les questionnaires d'auto-évaluation

Critère d'exclusion:

  • avez des maladies ou des blessures neurologiques, psychologiques et cardiovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éléments objectifs et subjectifs
Délai: 2 jours
Le Munich Shoulder Questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items. Son score brut varie de 0 à 314. À des fins de comparabilité, les nombres bruts sont divisés par 314, ce qui donne un pourcentage allant de 0 à 100 dans lequel les scores les plus élevés représentent une meilleure fonction de l'épaule.
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction objectif
Délai: 2 jours
La fonction objectif de l'épaule et se compose de six éléments. Les cinq premières questions évaluent l'amplitude des mouvements : flexion, abduction, rotation interne, rotation externe et amplitude de la main. Chaque question offre un résultat de 0 à 10 points résultant en un score total allant d'un minimum de 0 à un maximum de 50 points (16% des totaux de MSQ). Le 6ème cible à la puissance de l'épaule à 90° d'abduction et 20° de flexion sollicitée pour soulever. Le patient est invité à remplir un sac avec des objets de la vie quotidienne d'un poids défini comme une bouteille ou un sac en plastique d'eau de 500 gr. Ensuite, le patient est invité à soulever le sac sur le plan horizontal et à le maintenir 5 secondes. Ceci est effectué par étapes avec des poids croissants jusqu'à 12 kg. Chaque 500 gr vaut 2 points et le maximum de points est de 24 pour cette question.(8%de le MSQ total). Au total, la partie objective est un score total allant de 0 à 74 points (%24 du MSQ).
2 jours
Fonction subjective
Délai: 2 jours
fonction subjective et se compose de 24 items. Six des items portent sur la douleur, neuf sur le travail et les activités de la vie quotidienne, six sur les activités sportives et récréatives et trois sur la qualité de vie sociale et émotionnelle. Cette section comptabilise un score total allant de 0 à 240 points (%76 du MSQ). Son score brut varie de 0 à 314. À des fins de comparabilité, les nombres bruts sont divisés par 314, ce qui donne un pourcentage allant de 0 à 100 dans lequel les scores les plus élevés représentent une meilleure fonction de l'épaule
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Première publication (Réel)

20 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Validation et fiabilité du questionnaire de Munich sur l'épaule chez des patients turcs

Délai de partage IPD

3 mois

Critères d'accès au partage IPD

18-65 ans Ayant un problème d'épaule

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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