- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03956147
"Validering og pålidelighed af München-skulderspørgeskemaet til tyrkiske patienter" (MSQ)
Kulturel tilpasning, validering og reabilitet af München-skulderspørgeskemaet til tyrkiske patienter med skulderdysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) er et innovativt værktøj til selvevaluering af skulderfunktion. Det var specielt designet til en effektiv opfølgning af skulderpatienter, som også gav mulighed for en kvantitativ vurdering af Constant, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og DASH-score bestående af et spørgeskema med 30 punkter. Det er baseret på subjektive og objektive parametre for skulderfunktion.
Standard spørgeskema gør det muligt at følge patienter på tæt og regelmæssig basis med en håndterbar indsats for både handicappet og patienterne. optimalt instrument til udfaldsmåling af skulderproblemer bør opfylde følgende krav: a) instrumentet skal være et selvvurderende patientrapporteringsværktøj, b) spørgsmålene skal være lette at forstå, c) udfyldningen skal være afsluttet mindre end 30 minutter, d ) resultaterne bør give beregning af flere veletablerede scoringssystemer. MSQ kan udfyldes derhjemme, og typiske funktionelle evner omkring evaluering forklares med billeder, så disse kan gøre det nemt. Som følge heraf vælger vi at oversætte MSQ til tyrkisk, da det er mindre omkostningsfuldt, praktisk og tidskrævende end at udvikle et nyt værktøj. Derudover objektive (normal ledbevægelse og muskelstyrke) og subjektive (smerte, dagligdags aktivitet, sport og fritidsaktiviteter) parametre i en enkelt form for at skabe fordelen med hensyn til brugervenlighed og tid. Med disse egenskaber kan MSQ foretrækkes under opfølgning af resultaterne af konservativ og/eller kirurgisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27410
- Deni̇z Kocamaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-65 år,
- har unilateral eller bilateral skulderdysfunktion,
- evne til at læse og udfylde selvevalueringsspørgeskemaerne
Ekskluderingskriterier:
- har neurologiske, psykologiske og kardiovaskulære sygdomme eller skader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektive og Subjektive Elementer
Tidsramme: 2 dage
|
Munich Shoulder Questionnaire er et selvevalueringsspørgeskema med 30 punkter.
Dens rå score spænder fra 0 til 314.
For sammenlignelighed er de rå tal divideret med 314, hvilket giver en procentdel fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer en bedre funktion af skulderen.
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv funktion
Tidsramme: 2 dage
|
Den objektive funktion af skulderen og består af seks elementer.
De første fem spørgsmål vurderer rækkevidden af bevægelse: fleksion, abduktion, intern rotation, ekstern rotation og rækkevidde af hånden.
Hvert spørgsmålstilbud resulterer fra 0 til 10 point, hvilket resulterer i en samlet score, der spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 50 point (16 % af det samlede antal MSQ).
Den 6. måler på kraften af skulderen i 90° abduktion og 20° af quested for at løfte fleksion.
Patienten bliver bedt om at fylde en pose med daglige genstande med en defineret vægt, såsom en 500 gr vandplastikflaske eller -pose.
Derefter anmodes patienten om at løfte posen til vandret plan og holde 5 sekunder.
Dette udføres trinvist med stigende vægt indtil de 12 kg.
Hver 500 gr er 2 point, og maksimumpoint er 24 for dette spørgsmål.(8 %af
den samlede MSQ). Alt i alt er den objektive del en samlet score fra 0 til 74 point (%24 af MSQ).
|
2 dage
|
|
Subjektiv funktion
Tidsramme: 2 dage
|
subjektiv funktion og består af 24 elementer.
Seks af emnerne omhandler smerte, ni omhandler arbejde og dagligdagsaktiviteter, seks omhandler sport og fritidsaktiviteter og tre omhandler den sociale og følelsesmæssige livskvalitet.
Denne sektion tegner sig for en samlet score fra 0 til 240 point (%76 af MSQ).
Den rå score spænder fra 0 til 314.
For sammenlignelighed er de rå tal divideret med 314, hvilket giver en procentdel fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer en bedre funktion af skulderen
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEK12/224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med München skulder spørgeskema
-
P+F Products + Features GmbHMeditrial USA Inc.Ikke rekrutterer endnuMitral regurgitation | MitralklapsygdomBrasilien, Argentina, Chile
-
SynCore Biotechnology Co., Ltd.AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Metastatisk kræft i bugspytkirtlen | Lokalt avanceret bugspytkirtelkræftForenede Stater, Korea, Republikken, Taiwan, Frankrig, Ungarn, Israel, Den Russiske Føderation