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"Convalida e attendibilità del questionario sulla spalla di Monaco nei pazienti turchi" (MSQ)

17 maggio 2019 aggiornato da: Deniz KOCAMAZ, Hasan Kalyoncu University

Adattamento culturale, convalida e affidabilità del questionario sulla spalla di Monaco nei pazienti turchi con disfunzione della spalla

Lo scopo di questo studio era tradurre e adattare culturalmente il MSQ alla lingua turca e testare la validità e l'affidabilità della versione turca del MSQ nei pazienti con disfunzione della spalla. Inoltre, l'obiettivo finale era facilitare le ricerche internazionali sui problemi della spalla e servire i medici per la loro pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) è uno strumento innovativo per l'autovalutazione della funzione della spalla. È stato appositamente progettato per un efficace follow-up dei pazienti con spalla che consentiva anche una valutazione quantitativa del punteggio SPADI (Constant, Shoulder Pain and Disability Index) e DASH costituito da un questionario di 30 voci. Si basa su parametri soggettivi e oggettivi della funzione della spalla.

Il questionario standard consente di seguire i pazienti in modo ravvicinato e regolare con uno sforzo gestibile sia per la disabilità che per i pazienti.an lo strumento ottimale per la misurazione degli esiti dei problemi alla spalla dovrebbe soddisfare i seguenti requisiti: a) lo strumento dovrebbe essere uno strumento di autovalutazione del paziente, b) le domande devono essere facilmente comprensibili, c) la compilazione dovrebbe essere completata in meno di 30 minuti, d ) i risultati dovrebbero fornire il calcolo di diversi sistemi di punteggio ben consolidati. MSQ può essere completato a casa e le abilità funzionali tipiche sulla valutazione sono spiegate con immagini in modo che possano semplificare. Di conseguenza, abbiamo scelto di tradurre il MSQ in turco in quanto è meno costoso, pratico e richiede tempo rispetto allo sviluppo di un nuovo strumento. Inoltre, parametri oggettivi (normale movimento articolare e forza muscolare) e soggettivi (dolore, attività della vita quotidiana, attività sportive e del tempo libero) in un'unica forma per creare il vantaggio in termini di facilità d'uso e tempo. Con queste proprietà, MSQ può essere preferito durante il follow-up dei risultati del trattamento conservativo e/o chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27410
        • Deni̇z Kocamaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

disfunzione della spalla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere tra i 18 e i 65 anni,
  • con disfunzione della spalla unilaterale o bilaterale,
  • capacità di lettura e compilazione dei questionari di autovalutazione

Criteri di esclusione:

  • soffre di malattie o lesioni neurologiche, psicologiche e cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elementi oggettivi e soggettivi
Lasso di tempo: 2 giorni
Il Munich Shoulder Questionnaire è un questionario di autovalutazione di 30 voci. Il suo punteggio grezzo va da 0 a 314. Per comparabilità, i numeri grezzi sono divisi per 314 dando una percentuale che va da 0 a 100 in cui i punteggi più alti rappresentano una migliore funzione della spalla.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione obiettivo
Lasso di tempo: 2 giorni
La funzione obiettivo della spalla e si compone di sei elementi. Le prime cinque domande valutano il range di movimento: flessione, abduzione, rotazione interna, rotazione esterna e range della mano. Ogni domanda offre un punteggio da 0 a 10 punti con conseguente punteggio totale che va da un minimo di 0 ad un massimo di 50 punti (16% dei totali di MSQ). Il 6° mira alla forza della spalla in 90° di abduzione e 20° di quested per sollevare la flessione. Al paziente viene chiesto di riempire una borsa con oggetti della vita quotidiana dal peso definito come una bottiglia o un sacchetto di plastica per l'acqua da 500 gr. Quindi al paziente viene chiesto di sollevare la sacca sul piano orizzontale e tenerla ferma per 5 secondi. Questo viene eseguito gradualmente con pesi crescenti fino a 12 kg. Ogni 500 gr vale 2 punti e il punteggio massimo è 24 per questa domanda.(8%of il QMS totale). Complessivamente la parte oggettiva è un punteggio totale che va da 0 a 74 punti (%24 del QMS).
2 giorni
Funzione soggettiva
Lasso di tempo: 2 giorni
funzione soggettiva e si compone di 24 elementi. Sei degli item riguardano il dolore, nove riguardano il lavoro e le attività della vita quotidiana, sei riguardano le attività sportive e ricreative e tre riguardano la qualità sociale ed emotiva della vita. Questa sezione tiene conto di un punteggio totale compreso tra 0 e 240 punti (%76 del MSQ). Il punteggio grezzo varia da 0 a 314. Per comparabilità, i numeri grezzi sono divisi per 314 dando una percentuale che va da 0 a 100 in cui i punteggi più alti rappresentano una migliore funzione della spalla
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Collaboratori

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEK12/224

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Convalida e attendibilità del questionario sulla spalla di Monaco nei pazienti turchi

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

18-65 anni Avere problemi alla spalla

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

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