- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03956147
«Подтверждение и достоверность Мюнхенского опросника плеча у турецких пациентов» (MSQ)
Культурная адаптация, валидация и достоверность Мюнхенского плечевого опросника у турецких пациентов с дисфункцией плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мюнхенский опросник плечевого сустава (MSQ) — это инновационный инструмент для самооценки функции плечевого сустава. Он был специально разработан для эффективного наблюдения за пациентами с плечевым суставом, что также позволяло проводить количественную оценку индекса постоянной боли, боли в плече и инвалидности (SPADI) и балла DASH, состоящего из опросника из 30 пунктов. Он основан на субъективных и объективных параметрах функции плеча.
Стандартный вопросник позволяет следить за пациентами на постоянной основе с управляемыми усилиями как для инвалида, так и для пациента. Оптимальный инструмент для измерения исходов проблем с плечом должен отвечать следующим требованиям: а) инструмент должен быть инструментом самооценки пациента, б) вопросы должны быть легко читаемыми, в) заполнение должно быть завершено менее чем за 30 минут, г ) результаты должны обеспечивать расчет по нескольким устоявшимся системам подсчета очков. MSQ можно заполнить дома, а типичные функциональные способности, связанные с оценкой, объясняются с помощью изображений, что упрощает задачу. В результате мы решили перевести MSQ на турецкий язык, поскольку это менее затратно, практично и требует меньше времени, чем разработка нового инструмента. Кроме того, объективные (нормальные движения в суставах и мышечная сила) и субъективные (боль, повседневная активность, спорт и досуг) параметры в единой форме создают преимущество с точки зрения простоты использования и времени. Благодаря этим свойствам MSQ может быть предпочтительнее при динамическом наблюдении за результатами консервативного и/или хирургического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27410
- Deni̇z Kocamaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет,
- односторонняя или двусторонняя дисфункция плечевого сустава,
- умение читать и заполнять анкеты самооценки
Критерий исключения:
- имеют неврологические, психологические и сердечно-сосудистые заболевания или травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективные и субъективные элементы
Временное ограничение: 2 дня
|
Мюнхенский опросник по плечу представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 30 пунктов.
Его исходная оценка колеблется от 0 до 314.
Для сопоставимости необработанные числа делятся на 314, что дает процент от 0 до 100, в котором более высокие баллы представляют лучшую функцию плеча.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевая функция
Временное ограничение: 2 дня
|
Целевая функция плеча и состоит из шести пунктов.
Первые пять вопросов оценивают диапазон движений: сгибание, отведение, внутреннее вращение, внешнее вращение и диапазон движения руки.
Каждый вопрос предлагает результат от 0 до 10 баллов, в результате чего общий балл варьируется от минимального 0 до максимального 50 баллов (16% от общего количества MSQ).
Шестая нацелена на мощность плеча при 90° отведения и 20° стремления к поднятию сгибания.
Пациента просят наполнить сумку предметами повседневной жизни определенного веса, такими как пластиковая бутылка или сумка для воды на 500 г.
Затем пациента просят поднять мешок в горизонтальную плоскость и удерживать 5 секунд.
Это выполняется поэтапно с увеличением веса до 12 кг.
Каждые 500 гр — это 2 балла, а максимальное количество баллов — 24 за этот вопрос.
общий MSQ). В целом объективная часть представляет собой общий балл в диапазоне от 0 до 74 баллов (% 24 MSQ).
|
2 дня
|
|
Субъективная функция
Временное ограничение: 2 дня
|
субъективную функцию и состоит из 24 пунктов.
Шесть пунктов касаются боли, девять касаются работы и повседневной жизни, шесть касаются спорта и отдыха, а три касаются социального и эмоционального качества жизни.
На этот раздел приходится общая оценка в диапазоне от 0 до 240 баллов (76% MSQ).
Его исходная оценка колеблется от 0 до 314.
Для сопоставимости необработанные числа делятся на 314, что дает процент от 0 до 100, в котором более высокие баллы представляют лучшую функцию плеча.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEK12/224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .