- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03956147
„Weryfikacja i wiarygodność monachijskiego kwestionariusza dotyczącego barków u pacjentów tureckich” (MSQ)
Adaptacja kulturowa, walidacja i wiarygodność monachijskiego kwestionariusza barku u tureckich pacjentów z dysfunkcją barku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monachijski Kwestionariusz Barku (MSQ) to innowacyjne narzędzie do samodzielnej oceny funkcji barku. Został specjalnie zaprojektowany do skutecznej obserwacji pacjentów barku, który pozwalał również na ilościową ocenę Stałego, Wskaźnika Bólu i Niesprawności Barku (SPADI) oraz wyniku DASH składającego się z 30-itemowego kwestionariusza. Opiera się na subiektywnych i obiektywnych parametrach funkcji barku.
Standardowy kwestionariusz umożliwia dokładne i regularne śledzenie pacjentów z możliwym do opanowania wysiłkiem zarówno dla niepełnosprawności, jak i pacjentów Optymalne narzędzie do pomiaru wyników w problemach z barkiem powinno spełniać następujące wymagania: a) narzędzie powinno być narzędziem do samodzielnej oceny pacjenta, b) pytania muszą być zrozumiałe, c) wypełnienie powinno trwać krócej niż 30 minut, d ) wyniki powinny zawierać obliczenie kilku dobrze ugruntowanych systemów punktacji. MSQ można wykonać w domu, a typowe umiejętności funkcjonalne dotyczące oceny są wyjaśnione za pomocą ilustracji, dzięki czemu mogą to ułatwić. W rezultacie zdecydowaliśmy się przetłumaczyć MSQ na język turecki, ponieważ jest to mniej kosztowne, praktyczne i czasochłonne niż opracowanie nowego narzędzia. Ponadto obiektywne (normalny ruch stawów i siła mięśni) i subiektywne (ból, codzienna aktywność, aktywność sportowa i rekreacyjna) w jednej formie, aby stworzyć przewagę pod względem łatwości użytkowania i czasu. Dzięki tym właściwościom MSQ może być preferowany podczas obserwacji wyników leczenia zachowawczego i/lub chirurgicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27410
- Deni̇z Kocamaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku 18-65 lat,
- z jednostronną lub obustronną dysfunkcją barku,
- umiejętność czytania i wypełniania kwestionariuszy samooceny
Kryteria wyłączenia:
- cierpią na choroby lub urazy neurologiczne, psychiczne i sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedmioty obiektywne i subiektywne
Ramy czasowe: 2 dni
|
Monachijski Kwestionariusz Barku to kwestionariusz samooceny składający się z 30 pozycji.
Jego surowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 314.
Dla porównania, surowe liczby podzielono przez 314, dając procent w zakresie od 0 do 100, w którym wyższe wyniki reprezentują lepszą funkcję barku.
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja celu
Ramy czasowe: 2 dni
|
Obiektywna funkcja barku i składa się z sześciu elementów.
Pierwsze pięć pytań ocenia zakres ruchu: zgięcie, odwodzenie, rotację wewnętrzną, rotację zewnętrzną i zasięg ręki.
Każda oferta pytań daje wynik od 0 do 10 punktów, co daje łączny wynik w zakresie od minimum 0 do maksimum 50 punktów (16% sumy MSQ).
Szósta ma na celu siłę barku przy odwiedzeniu pod kątem 90° i zgięciu w uniesieniu pod kątem 20°.
Pacjent jest proszony o wypełnienie torby przedmiotami codziennego użytku o określonej wadze, takimi jak plastikowa butelka lub torba na wodę o pojemności 500 gr.
Następnie pacjent jest proszony o podniesienie worka do płaszczyzny poziomej i utrzymanie go przez 5 sekund.
Odbywa się to stopniowo ze zwiększaniem ciężarów aż do 12 kg.
Każde 500 gr to 2 punkty, a maksymalna liczba punktów to 24 za to pytanie.(8%z
całkowity MSQ). W sumie obiektywna część to łączny wynik w zakresie od 0 do 74 punktów (%24 MSQ).
|
2 dni
|
|
Funkcja subiektywna
Ramy czasowe: 2 dni
|
subiektywną i składa się z 24 itemów.
Sześć pozycji dotyczy bólu, dziewięć dotyczy pracy i codziennych czynności, sześć dotyczy zajęć sportowych i rekreacyjnych, a trzy dotyczą społecznej i emocjonalnej jakości życia.
Ta sekcja odpowiada za łączny wynik w zakresie od 0 do 240 punktów (76% MSQ).
Surowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 314.
Dla porównania, nieprzetworzone liczby podzielono przez 314, dając procent w zakresie od 0 do 100, w którym wyższe wyniki reprezentują lepszą funkcję barku
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gamze Ekici, Prof., Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yao M, Yang L, Cao ZY, Cheng SD, Tian SL, Sun YL, Wang J, Xu BP, Hu XC, Wang YJ, Zhang Y, Cui XJ. Chinese version of the Constant-Murley questionnaire for shoulder pain and disability: a reliability and validation study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 18;15(1):178. doi: 10.1186/s12955-017-0752-3.
- Yuguero M, Huguet J, Griffin S, Sirvent E, Marcano F, Balaguer M, Torner P. Transcultural adaptation, validation and assessment of the psychometric properties of the spanish version of the Western Ontario Shoulder Instability Index questionnaire. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2016 Nov-Dec;60(6):335-345. doi: 10.1016/j.recot.2016.07.003. Epub 2016 Aug 21. English, Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEK12/224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .