사례 관리와 인터넷 정보 플랫폼에 대한 접근을 결합한 뇌졸중 환자를 위한 환자 중심 전환 프로그램 개발 및 평가 (NAVISTROKE)
뇌졸중의 잔인함과 점점 더 짧아지는 입원 기간으로 인해 환자와 그 가족은 환자의 새로운 건강 상태와 가족 구성원을 위한 간병인의 새로운 역할에 빠르게 적응해야 합니다. 환자와 간병인은 이 전환 기간 동안 조언과 정보가 크게 필요하다고 보고합니다. 따라서 인터넷 플랫폼을 통한 정보 제공은 치료의 연속성을 보장하고 치료 경로를 개선하기 위한 사례 관리자의 개별화된 지원과 관련하여 이러한 특성을 충족할 수 있습니다.
조사팀의 가설은 환자와 간병인을 위한 종합적이고 개별적이며 유연한 지원을 통해 인터넷 플랫폼과 사례 관리자의 전화 후속 조치를 결합한 환자 중심의 뇌졸중 후 병원/가정 전환 프로그램이 개선될 수 있다는 것입니다. 환자의 참여 수준과 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 집으로 돌아가는 것은 환자와 그 가족에게 중요한 단계입니다. 뇌졸중의 잔인함과 점점 더 짧아지는 입원 기간으로 인해 환자와 그 가족은 환자의 새로운 건강 상태와 가족 구성원을 위한 간병인의 새로운 역할에 빠르게 적응해야 합니다. 현재 환자의 70%가 뇌졸중 센터에서 치료 후 바로 집으로 돌아갑니다. 급성기에 이어 환자의 치료 경로에는 많은 보건 및 사회 복지사가 포함됩니다. 그러나 의료 시스템은 복잡하고 환자와 간병인이 이해하기 어렵습니다. 병원/가정 전환 중 지원 부족은 환자(기능적 예후 감소, 삶의 질 및 재통합, 재발 위험 증가)와 간병인(지각된 부담 증가, 삶의 질 감소, 경제적 영향).
환자와 간병인은 이 전환 기간 동안 조언과 정보가 크게 필요하다고 보고합니다. 그들은 개별화되고 양질의 정보를 찾고 있으며 환자의 필요와 회복에 따라 시간이 지남에 따라 성격이 진화합니다. 따라서 인터넷 플랫폼을 통한 정보 제공은 치료의 연속성을 보장하고 치료 경로를 개선하기 위한 사례 관리자의 개별화된 지원과 관련하여 이러한 특성을 충족할 수 있습니다. 프랑스에서는 현재까지 뇌졸중에 대한 그러한 프로그램이 개발되지 않았습니다. 기존 전환 프로그램은 주로 가정 재활에 초점을 맞추고 있으며 간병인을 통합하는 상황에 대한 포괄적인 접근 방식을 제공하지 않습니다. 또한 환자 및 가족과 협력하여 그들의 필요를 가장 잘 충족시키기 위해 개발된 프로그램이 없습니다.
연구자의 가설은 환자와 간병인을 위한 포괄적이고 개별화되고 유연한 지원을 통해 인터넷 플랫폼과 사례 관리자의 전화 후속 조치를 결합한 환자 중심의 뇌졸중 후 병원/가정 전환 프로그램이 환자를 개선할 수 있다는 것입니다. ' 참여 수준과 삶의 질.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie Haesebaert, Dr
- 전화번호: 33 4 72 68 49 05
- 이메일: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Termoz
- 전화번호: 33 4 27 85 63 00
- 이메일: anne.termoz@chu-lyon.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자,
- 처음 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 참여 뇌졸중 센터에서 관리
- 뇌졸중 센터에서 직접 귀가 예정인 자
- 스트로크 센터를 떠나기로 결정할 때 1~3의 수정된 Rankin 점수 제시
- 서면 동의를 얻은 후
- 주 거주지는 프랑스 론 주에 있습니다.
- 간병인이 사례 관리자와 후속 조치를 취할 수 있는 경우 실어증 환자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 전 기관에 거주하던 환자
- 뇌졸중 전 노인학 분야에서 지원
- 사례 관리자와 전화로 의사소통할 수 없고 사례 관리자와 전화로 후속 조치를 취할 간병인 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
집으로 돌아온 후 12개월 동안 개입 그룹의 환자는 훈련된 사례 관리자의 전화 지원(환자의 필요에 따라 정의된 연락처 수 및 빈도)과 인터넷 플랫폼 액세스의 혜택을 받습니다. 개입은 환자가 자신의 상황을 관리하고 필요한 건강 또는 사회적 자원을 식별하고 요청하는 것을 포함하여 집으로 돌아왔을 때 자신의 필요를 충족시키는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. |
"사용자 중심 설계" 접근 방식을 따르는 각각 4시간씩 지속되는 4개의 참여형 공동 설계 워크샵: 최종 사용자 요구 사항 식별, 개입의 프로토타이핑/개발(사례 관리 절차 및 플랫폼), 반복 개선, 최종 사용자 테스트. 개입을 뒷받침하는 인지 사회 이론, 과학 문헌, 기존 조직의 개요, Stroke 69 및 Arthur Tybra 연구 결과(급성 단계 이후의 환자 필요)를 기반으로 자문 위원회는 다음을 수행합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹으로 무작위 배정된 환자는 일반적인 관행을 받게 됩니다. 연구의 일환으로 6개월 및 12개월에 집으로 돌아오면 임상 연구 동료가 데이터 수집을 위해 연락을 취할 것입니다. 인터넷 플랫폼에 대한 액세스 및 사례 관리자와의 인터뷰는 통제 그룹의 환자에게 연구가 끝날 때 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 6개월에 참여
기간: 6 개월
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뇌졸중 관련 삶의 질 척도의 "참여" 차원에서 얻은 점수로 측정한 환자 참여 점수: 뇌졸중 영향 척도 퇴원 후 6개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 참여
기간: 12 개월
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퇴원 후 12개월 시점의 참여 점수
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12 개월
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퇴원 후 6개월 후 삶의 질: 뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 6 개월
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6개월에 뇌졸중 영향 척도(SIS)의 다른 차원의 점수: 힘 차원, 수동 기능, 일상 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억/사고 및 전반적인 회복.
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6 개월
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퇴원 후 12개월 후 삶의 질: 뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 12 개월
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12개월에 뇌졸중 영향 척도(SIS)의 다른 차원의 점수: 힘 차원, 수동 기능, 일상 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억/사고 및 전반적인 회복.
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12 개월
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퇴원 후 6개월의 불안 및 우울 점수
기간: 6 개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 점수로 측정한 퇴원 후 6개월 사이의 불안 및 우울증 점수의 변화.
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6 개월
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퇴원 후 12개월의 불안 및 우울증 점수
기간: 12 개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 점수로 측정한 퇴원 후 12개월 사이의 불안 및 우울증 점수의 변화.
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12 개월
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퇴원 후 6개월의 피로
기간: 6 개월
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퇴원 후 6개월까지 Pichot scale로 측정한 피로도의 변화
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6 개월
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퇴원 후 12개월의 피로
기간: 12 개월
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퇴원 후부터 12개월까지 Pichot scale로 측정한 피로도의 변화
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12 개월
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퇴원 6개월 후 수면의 질: 피츠버그 척도
기간: 6 개월
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퇴원 후 6개월 사이에 Pittsburgh scale로 측정한 수면의 질
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6 개월
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퇴원 12개월 후 수면의 질: 피츠버그 척도
기간: 12 개월
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퇴원 후 12개월 사이에 Pittsburgh scale로 측정한 수면의 질
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12 개월
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퇴원 6개월 후 졸음
기간: 6 개월
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퇴원 후 6개월 사이에 Epworth 척도로 측정한 졸음 수준
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6 개월
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퇴원 후 12개월의 졸음
기간: 12 개월
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퇴원 후 12개월 사이에 Epworth 척도로 측정한 졸음 수준
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12 개월
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퇴원 후 12개월 예후(뇌졸중 재발)
기간: 12 개월
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환자 및/또는 간병인이 보고하고 입원 보고서를 확인하여 검증된 12개월 이내의 뇌졸중 재발.
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12 개월
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퇴원(입원) 후 12개월 예후
기간: 12 개월
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퇴원 후 12개월 이내에 예정되지 않은 입원 또는 응급실 방문.
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12 개월
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퇴원 후 12개월 예후(신경학적 장애)
기간: 12 개월
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12개월에 수정된 Rankin 점수
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12 개월
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퇴원 후 12개월 예후(사망)
기간: 12 개월
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12개월에 사망
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12 개월
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퇴원 시 인지 장애
기간: 1 일
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몬트리올 인지 평가(MOCA) 척도로 측정한 퇴원 시 인지 장애
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1 일
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퇴원 후 12개월의 인지 장애
기간: 12 개월
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MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 척도로 측정한 생후 12개월의 인지 장애
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12 개월
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퇴원 후 12개월에 치료 이용
기간: 12 개월
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지역 건강 보험 데이터베이스에서 수집된 의료(진료 및 입원) 소비
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12 개월
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퇴원 후 12개월에 사회 서비스 이용
기간: 12 개월
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사회적 지원 요청
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12 개월
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퇴원 후 6개월까지 퇴원처방전 유지
기간: 6 개월
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치료 지속성: 6개월 퇴원을 위한 치료 처방 유지.
뇌졸중의 2차 예방적 치료를 위한 처방이 고려될 것이다.
데이터는 환자 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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6 개월
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퇴원 후 12개월까지 퇴원처방전 유지
기간: 12 개월
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치료 지속성: 12개월 퇴원을 위한 치료 처방 유지.
뇌졸중의 2차 예방적 치료를 위한 처방이 고려될 것이다.
데이터는 환자 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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12 개월
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퇴원 후 12개월 시점의 직업 상태
기간: 12 개월
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12개월의 직업 상태: 직장 복귀는 일주일에 최소 하루 일하는 것으로 정의됩니다.
이 환자들 사이에서 동일한 전문 활동 재개, 전문 재분류 또는 조정된 근무 시간, 조기 퇴직.
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12 개월
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퇴원 시 사회적 고립
기간: 1 일
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사회적 지지 점수로 측정한 퇴원 시 사회적 고립 설문지 6
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1 일
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퇴원 후 6개월 사회적 격리
기간: 6 개월
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사회적 지지 점수로 측정한 퇴원 후 6개월의 사회적 고립
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6 개월
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퇴원 후 12개월째 사회적 고립
기간: 12 개월
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사회적 지지 점수로 측정한 퇴원 후 12개월의 사회적 고립
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12 개월
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퇴원 시 환자 활성화 수준
기간: 1 일
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환자 활성화는 "환자 활성화 측정" 척도에서 얻은 점수로 측정됩니다.
이 설문지는 환자가 자신의 상황을 관리(self-management)하기 위한 지식, 기술 및 자신감 수준을 평가하는 22개 항목으로 구성되어 있습니다.
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1 일
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퇴원 6개월 후 환자 활성화 수준
기간: 6 개월
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환자 활성화는 "환자 활성화 측정" 척도에서 얻은 점수로 측정됩니다.
이 설문지는 환자가 자신의 상황을 관리(self-management)하기 위한 지식, 기술 및 자신감 수준을 평가하는 22개 항목으로 구성되어 있습니다.
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6 개월
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퇴원 후 12개월 시점의 환자 활성화 수준
기간: 12 개월
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환자 활성화는 "환자 활성화 측정" 척도에서 얻은 점수로 측정됩니다.
이 설문지는 환자가 자신의 상황을 관리(self-management)하기 위한 지식, 기술 및 자신감 수준을 평가하는 22개 항목으로 구성되어 있습니다.
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12 개월
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퇴원 후 12개월 동안 집에서 관리
기간: 12 개월
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퇴원 12개월 후 환자의 거주지에 관한 자료는 환자 인터뷰를 통해 수집
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12 개월
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귀국 후 받은 지원에 대한 만족도: 임시 설문지
기간: 12 개월
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임시 설문지로 12개월에 측정한 귀국 후 받은 지원에 대한 만족도
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12 개월
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퇴원 후 6개월 정보에 대한 느낌: 임시 설문지
기간: 6 개월
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임시 설문지를 통한 6개월 시점의 뇌졸중 및 의료 및 사회복지에 대한 정보감
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6 개월
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퇴원 후 12개월 정보에 대한 느낌: 임시 설문지
기간: 12 개월
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임시 설문지를 통한 12개월 시점의 뇌졸중 및 의료 및 사회복지에 대한 정보감
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie Haesebaert, Dr, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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