Desarrollo y evaluación de un programa de transición centrado en el paciente para pacientes con accidente cerebrovascular, que combina la gestión de casos y el acceso a una plataforma de información en Internet (NAVISTROKE)
Debido a la brutalidad del ictus ya la duración cada vez más corta de la estancia hospitalaria, los pacientes y sus familias deben adaptarse rápidamente al nuevo estado de salud del paciente y al nuevo papel de cuidador de los miembros de la familia. Los pacientes y cuidadores informan una necesidad importante de asesoramiento e información durante este período de transición. Por lo tanto, la provisión de información a través de una plataforma de Internet podría cumplir con estas características, en asociación con el apoyo individualizado de un administrador de casos para garantizar la continuidad de la atención y mejorar la ruta de atención.
La hipótesis del equipo investigador es que, a través de un apoyo integral, individualizado y flexible para los pacientes y sus cuidadores, un programa de transición entre el hospital y el hogar después de un ictus centrado en el paciente, que combine una plataforma de Internet y el seguimiento telefónico por parte de un administrador de casos, podría mejorar nivel de participación y calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La vuelta a casa tras un ictus es un paso clave para el paciente y sus familiares. Debido a la brutalidad del ictus ya la duración cada vez más corta de la estancia hospitalaria, los pacientes y sus familias deben adaptarse rápidamente al nuevo estado de salud del paciente y al nuevo papel de cuidador de los miembros de la familia. Actualmente, el 70% de los pacientes regresan a casa directamente después del tratamiento en un centro de accidentes cerebrovasculares. Después de la fase aguda, la ruta de atención del paciente involucra a muchos trabajadores de la salud y sociales. Sin embargo, el sistema de atención médica es complejo y difícil de entender para los pacientes y sus cuidadores. La falta de apoyo durante la transición hospital/hogar tiene importantes consecuencias negativas para el paciente (pronóstico funcional, calidad de vida y reinserción reducidos, aumento del riesgo de recurrencia) y su cuidador (mayor carga percibida, disminución de la calidad de vida, Impacto económico).
Los pacientes y cuidadores informan una necesidad importante de asesoramiento e información durante este período de transición. Buscan información individualizada, de buena calidad y cuya naturaleza evolucione en el tiempo con las necesidades y recuperación del paciente. Por lo tanto, la provisión de información a través de una plataforma de Internet podría cumplir con estas características, en asociación con el apoyo individualizado de un administrador de casos para garantizar la continuidad de la atención y mejorar la ruta de atención. En Francia, hasta la fecha no se ha desarrollado ningún programa de este tipo para el ictus. Los programas de transición existentes se centran principalmente en la rehabilitación domiciliaria y no ofrecen un abordaje integral de la situación, integrando a los cuidadores. Además, no se han desarrollado programas en asociación con pacientes y familias para satisfacer mejor sus necesidades.
La hipótesis del investigador es que, a través de un apoyo integral, individualizado y flexible para los pacientes y sus cuidadores, un programa de transición entre el hospital y el hogar después de un ictus centrado en el paciente, que combine una plataforma de Internet y el seguimiento telefónico por parte de un administrador de casos, podría mejorar la salud de los pacientes. ' nivel de participación y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Haesebaert, Dr
- Número de teléfono: 33 4 72 68 49 05
- Correo electrónico: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Termoz
- Número de teléfono: 33 4 27 85 63 00
- Correo electrónico: anne.termoz@chu-lyon.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto,
- Haber tenido un primer ictus isquémico o hemorrágico confirmado
- Gestionado en el centro de ictus participante
- Cuyo regreso a casa directamente desde el centro de ictus está previsto
- Presentar un Rankin modificado de 1 a 3 al decidir abandonar el centro de ictus
- Habiendo dado su consentimiento por escrito
- Cuya residencia principal se encuentra en el departamento de Rhône de Francia
- Los pacientes afásicos pueden ser incluidos si un cuidador puede hacer un seguimiento con el administrador de casos.
Criterio de exclusión:
- Paciente que reside en una institución antes del accidente cerebrovascular
- Apoyado en el campo gerontológico antes del ictus
- Incapacidad para comunicarse por teléfono con el administrador del caso y ausencia de un cuidador para hacer un seguimiento por teléfono con el administrador del caso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Durante 12 meses desde el regreso a casa, los pacientes del grupo de intervención se beneficiarán de asistencia telefónica por parte de un gestor de casos capacitado (número y frecuencia de contactos definidos según las necesidades del paciente) y acceso a una plataforma de Internet. La intervención tiene como objetivo mejorar la capacidad del paciente para manejar su situación y satisfacer sus necesidades al regresar a casa, incluyendo la identificación y solicitud de los recursos sanitarios o sociales necesarios. |
4 talleres de codiseño participativo de 4 horas cada uno que seguirán un enfoque de "diseño centrado en el usuario": identificación de las necesidades del usuario final, prototipado/desarrollo de la intervención (procedimientos de gestión de casos y plataforma), mejora iterativa, usuario final pruebas. Con base en la teoría social cognitiva que sustenta la intervención, la literatura científica, una descripción general de las organizaciones existentes y los resultados de los estudios Stroke 69 y Arthur Tybra (necesidades de los pacientes después de la fase aguda), el comité asesor:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes asignados al azar al grupo de control recibirán las prácticas habituales. Como parte del estudio, un asociado de investigación clínica se comunicará con ellos para recopilar datos a su regreso a casa, a los 6 meses y a los 12 meses. Se ofrecerá acceso a la plataforma de Internet y una entrevista con el administrador del caso al final del estudio a los pacientes del grupo de control. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación a los 6 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación de participación del paciente, medida por la puntuación obtenida en la dimensión "participación" de la escala de calidad de vida específica del ictus: Stroke Impact Scale 6 meses después del alta hospitalaria
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación de participación a los 12 meses del alta domiciliaria
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12 meses
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Calidad de vida a los 6 meses del alta hospitalaria: Stroke Impact Scale (SIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación del resto de dimensiones de la Stroke Impact Scale (SIS) a los 6 meses: dimensión fuerza, función manual, actividades diarias, movilidad, comunicación, emociones, memoria/pensamiento y recuperación global.
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6 meses
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Calidad de vida a los 12 meses del alta hospitalaria: Stroke Impact Scale (SIS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación del resto de dimensiones de la Stroke Impact Scale (SIS) a los 12 meses: dimensión fuerza, función manual, actividades diarias, movilidad, comunicación, emociones, memoria/pensamiento y recuperación global.
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12 meses
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Puntuaciones de ansiedad y depresión a los 6 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de las puntuaciones de ansiedad y depresión entre el alta domiciliaria y los 6 meses medido por la puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
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6 meses
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Puntuaciones de ansiedad y depresión a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de las puntuaciones de ansiedad y depresión entre el alta domiciliaria y 12 meses medido por la puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
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12 meses
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Fatiga a los 6 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el nivel de fatiga medido por la escala de Pichot entre el alta domiciliaria y los 6 meses
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6 meses
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Fatiga a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en el nivel de fatiga medido por la escala de Pichot entre el alta domiciliaria y los 12 meses
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12 meses
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Calidad del sueño a los 6 meses del alta hospitalaria: escala de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad del sueño medida por la escala de Pittsburgh entre el alta domiciliaria y los 6 meses
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6 meses
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Calidad del sueño a los 12 meses del alta hospitalaria: escala de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad del sueño medida por la escala de Pittsburgh entre el alta domiciliaria y los 12 meses
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12 meses
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Somnolencia a los 6 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nivel de somnolencia medido por la escala de Epworth entre el alta domiciliaria y los 6 meses
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6 meses
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Somnolencia a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nivel de somnolencia medido por la escala de Epworth entre el alta domiciliaria y los 12 meses
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12 meses
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Pronóstico a los 12 meses del alta hospitalaria (Recurrencia de ictus)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Recurrencia de ictus a los 12 meses, informada por el paciente y/o cuidador y validada mediante la comprobación del informe de hospitalización.
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12 meses
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Pronóstico a los 12 meses del alta hospitalaria (hospitalizaciones)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Hospitalizaciones no programadas o visitas a la sala de emergencias dentro de los 12 meses posteriores al alta hospitalaria.
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12 meses
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Pronóstico a los 12 meses del alta hospitalaria (discapacidad neurológica)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación Rankin modificada a los 12 meses
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12 meses
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Pronóstico a los 12 meses del alta hospitalaria (muerte)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Muerte a los 12 meses
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12 meses
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Trastornos cognitivos al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 día
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Trastornos cognitivos al alta hospitalaria medidos por la escala Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
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1 día
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Trastornos cognitivos a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Trastornos cognitivos a los 12 meses medidos por la escala Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
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12 meses
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Acceso a la atención a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Consumo de cuidados (consultas y hospitalizaciones) recogidos de la base de datos de seguros de salud autonómicos
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12 meses
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Acceso a los servicios sociales a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Solicitudes de apoyo social realizadas
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12 meses
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Mantenimiento de prescripciones de alta hospitalaria a los 6 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Persistencia terapéutica: mantenimiento de prescripciones terapéuticas para el alta hospitalaria a los 6 meses.
Se considerarán las prescripciones para el tratamiento preventivo secundario del ictus.
Los datos se recogerán entrevistando al paciente.
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6 meses
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Mantenimiento de las prescripciones de alta hospitalaria a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Persistencia terapéutica: mantenimiento de prescripciones terapéuticas para el alta hospitalaria a los 12 meses.
Se considerarán las prescripciones para el tratamiento preventivo secundario del ictus.
Los datos se recogerán entrevistando al paciente.
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12 meses
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Situación laboral a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Situación laboral a los 12 meses: la reincorporación al trabajo se definirá trabajando al menos un día a la semana.
Entre estos pacientes, reinicio de la misma actividad profesional, reclasificación profesional o adaptación del horario de trabajo, jubilación anticipada.
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12 meses
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Aislamiento social al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 día
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Aislamiento social al alta hospitalaria medido por el Cuestionario de puntuación de Apoyo Social 6
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1 día
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Aislamiento social a los 6 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aislamiento social a los 6 meses del alta hospitalaria medido por la puntuación de Apoyo Social
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6 meses
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Aislamiento social a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Aislamiento social a los 12 meses del alta hospitalaria medido por la puntuación de Apoyo Social
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12 meses
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Nivel de activación del paciente al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 día
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La activación del paciente se medirá por la puntuación obtenida en la escala "Medida de activación del paciente".
Este cuestionario está compuesto por 22 ítems que evalúan los conocimientos, habilidades y nivel de confianza del paciente para gestionar su propia situación (autogestión).
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1 día
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Nivel de activación del paciente a los 6 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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La activación del paciente se medirá por la puntuación obtenida en la escala "Medida de activación del paciente".
Este cuestionario está compuesto por 22 ítems que evalúan los conocimientos, habilidades y nivel de confianza del paciente para gestionar su propia situación (autogestión).
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6 meses
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Nivel de activación del paciente a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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La activación del paciente se medirá por la puntuación obtenida en la escala "Medida de activación del paciente".
Este cuestionario está compuesto por 22 ítems que evalúan los conocimientos, habilidades y nivel de confianza del paciente para gestionar su propia situación (autogestión).
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12 meses
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Mantenimiento en casa a los 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los datos relativos al lugar de residencia del paciente 12 meses después del alta hospitalaria se recogerán mediante entrevista al paciente
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12 meses
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Satisfacción con el apoyo recibido al regresar a casa: cuestionario ad-hoc
Periodo de tiempo: 12 meses
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Satisfacción con el apoyo recibido al volver a casa, medida a los 12 meses mediante un cuestionario ad-hoc
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12 meses
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Sentimiento hacia la información a los 6 meses del alta hospitalaria: cuestionario ad-hoc
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sensación de información sobre el ictus y atención médica y social a los 6 meses a través de un cuestionario ad-hoc
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6 meses
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Sentimiento hacia la información a los 12 meses del alta hospitalaria: cuestionario ad-hoc
Periodo de tiempo: 12 meses
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Sensación de información sobre el ictus y atención médica y social a los 12 meses a través de un cuestionario ad-hoc
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Julie Haesebaert, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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