Desenvolvimento e avaliação de um programa de transição centrado no paciente para pacientes com AVC, combinando gerenciamento de casos e acesso a uma plataforma de informações na Internet (NAVISTROKE)
Devido à brutalidade do AVC e à duração cada vez menor da internação hospitalar, os pacientes e suas famílias devem se adaptar rapidamente ao novo estado de saúde do paciente e ao novo papel de cuidador dos familiares. Pacientes e cuidadores relatam uma necessidade significativa de aconselhamento e informação durante este período de transição. Assim, a disponibilização de informação através de uma plataforma na Internet poderá ir ao encontro destas características, associada a um acompanhamento individualizado por um gestor de caso para garantir a continuidade dos cuidados e melhorar o percurso de cuidados.
A hipótese da equipe de investigação é que, por meio de suporte abrangente, individualizado e flexível para pacientes e seus cuidadores, um programa de transição hospital/domicílio pós-AVC centrado no paciente, combinando uma plataforma de Internet e acompanhamento por telefone por um gerente de caso, poderia melhorar nível de participação e qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Voltar para casa após um AVC é um passo fundamental para o paciente e seus familiares. Devido à brutalidade do AVC e à duração cada vez menor da internação hospitalar, os pacientes e suas famílias devem se adaptar rapidamente ao novo estado de saúde do paciente e ao novo papel de cuidador dos familiares. Atualmente, 70% dos pacientes voltam para casa logo após o tratamento em um centro de AVC. Após a fase aguda, o percurso de cuidado do paciente envolve muitos assistentes sociais e de saúde. No entanto, o sistema de saúde é complexo e difícil de entender para os pacientes e seus cuidadores. A falta de apoio durante a transição hospital/casa tem consequências negativas significativas para o paciente (redução do prognóstico funcional, qualidade de vida e reintegração, aumento do risco de recorrência) e seu cuidador (aumento da sobrecarga percebida, diminuição da qualidade de vida, impacto econômico).
Pacientes e cuidadores relatam uma necessidade significativa de aconselhamento e informação durante este período de transição. Procuram informação individualizada, de boa qualidade e cuja natureza evolui ao longo do tempo com as necessidades e recuperação do paciente. Assim, a disponibilização de informação através de uma plataforma na Internet poderá ir ao encontro destas características, associada a um acompanhamento individualizado por um gestor de caso para garantir a continuidade dos cuidados e melhorar o percurso de cuidados. Na França, nenhum programa desse tipo foi desenvolvido até o momento para o AVC. Os programas de transição existentes concentram-se principalmente na reabilitação domiciliar e não oferecem uma abordagem abrangente da situação, integrando os cuidadores. Além disso, nenhum programa foi desenvolvido em parceria com pacientes e familiares para melhor atender às suas necessidades.
A hipótese do investigador é que, através de apoio abrangente, individualizado e flexível para pacientes e seus cuidadores, um programa de transição hospital/domicílio pós-AVC centrado no paciente, combinando uma plataforma de Internet e acompanhamento por telefone por um gerente de caso, poderia melhorar a saúde dos pacientes. ' nível de participação e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Haesebaert, Dr
- Número de telefone: 33 4 72 68 49 05
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne Termoz
- Número de telefone: 33 4 27 85 63 00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto,
- Tendo tido um primeiro AVC confirmado, isquêmico ou hemorrágico
- Gerenciado no centro de AVC participante
- Cujo retorno para casa diretamente do centro de AVC está planejado
- Apresentar uma pontuação de Rankin modificada de 1 a 3 ao decidir deixar o centro de braçada
- Tendo dado o seu consentimento por escrito
- Cuja residência principal está localizada no departamento de Rhône da França
- Pacientes afásicos podem ser incluídos se um cuidador puder acompanhar o gerente de caso
Critério de exclusão:
- Paciente residente em instituição antes do AVC
- Apoiado no campo gerontológico antes do AVC
- Incapacidade de se comunicar por telefone com o gerente de caso e ausência de um cuidador para acompanhar por telefone com o gerente de caso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Durante 12 meses a partir do regresso a casa, os doentes do grupo de intervenção beneficiarão de apoio telefónico por gestor de caso formado (número e frequência de contactos definidos de acordo com as necessidades do doente) e acesso a uma plataforma de Internet. A intervenção visa melhorar a capacidade do paciente para gerir a sua situação e satisfazer as suas necessidades no regresso a casa, incluindo a identificação e solicitação dos recursos de saúde ou sociais necessários. |
4 workshops de co-design participativo com a duração de 4 horas cada que seguirão uma abordagem de "design centrado no utilizador": identificação das necessidades do utilizador final, prototipagem/desenvolvimento da intervenção (procedimentos de gestão de casos e plataforma), melhoria iterativa, utilizador final teste. Com base na teoria social cognitiva que sustenta a intervenção, literatura científica, uma visão geral das organizações existentes e os resultados dos estudos Stroke 69 e Arthur Tybra (necessidades do paciente após a fase aguda), o comitê consultivo irá:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes randomizados para o grupo controle receberão as práticas usuais. Como parte do estudo, eles serão contatados para coleta de dados após seu retorno para casa, aos 6 meses e 12 meses por um associado de pesquisa clínica. O acesso à plataforma de internet e uma entrevista com o gerente de caso serão oferecidos ao final do estudo aos pacientes do grupo controle. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação aos 6 meses após a alta hospitalar
Prazo: 6 meses
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Pontuação de participação do paciente, medida pela pontuação obtida na dimensão "participação" da escala de qualidade de vida específica para AVC: Stroke Impact Scale 6 meses após a alta hospitalar
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Pontuação de participação aos 12 meses após alta para casa
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12 meses
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Qualidade de vida 6 meses após a alta hospitalar: Stroke Impact Scale (SIS)
Prazo: 6 meses
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Pontuação das outras dimensões da Stroke Impact Scale (SIS) aos 6 meses: dimensão de força, função manual, atividades diárias, mobilidade, comunicação, emoções, memória/pensamento e recuperação global.
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6 meses
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Qualidade de vida 12 meses após a alta hospitalar: Stroke Impact Scale (SIS)
Prazo: 12 meses
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Pontuação das outras dimensões da Stroke Impact Scale (SIS) aos 12 meses: dimensão força, função manual, atividades diárias, mobilidade, comunicação, emoções, memória/pensamento e recuperação global.
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12 meses
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Escores de ansiedade e depressão aos 6 meses após a alta hospitalar
Prazo: 6 meses
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Mudança dos escores de ansiedade e depressão entre a alta para casa e 6 meses medidos pelo escore da escala Hospital Anxiety and Depression (HADS).
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6 meses
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Escores de ansiedade e depressão aos 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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Mudança dos escores de ansiedade e depressão entre a alta para casa e 12 meses medidos pelo escore da escala Hospital Anxiety and Depression (HADS).
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12 meses
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Fadiga aos 6 meses após a alta hospitalar
Prazo: 6 meses
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Mudanças no nível de fadiga medido pela escala de Pichot entre a alta para casa e 6 meses
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6 meses
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Fadiga aos 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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Mudanças no nível de fadiga medido pela escala de Pichot entre a alta para casa e 12 meses
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12 meses
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Qualidade do sono aos 6 meses após a alta hospitalar: escala de Pittsburgh
Prazo: 6 meses
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Qualidade do sono medida pela escala de Pittsburgh entre a alta e os 6 meses
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6 meses
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Qualidade do sono aos 12 meses após a alta hospitalar: escala de Pittsburgh
Prazo: 12 meses
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Qualidade do sono medida pela escala de Pittsburgh entre a alta e 12 meses
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12 meses
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Sonolência aos 6 meses após a alta hospitalar
Prazo: 6 meses
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Nível de sonolência medido pela escala de Epworth entre a alta para casa e 6 meses
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6 meses
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Sonolência aos 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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Nível de sonolência medido pela escala de Epworth entre a alta e 12 meses
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12 meses
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Prognóstico 12 meses após a alta hospitalar (recorrência de AVC)
Prazo: 12 meses
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Recorrência de AVC em 12 meses, relatada pelo paciente e/ou cuidador e validada por meio da consulta ao relatório de internação.
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12 meses
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Prognóstico 12 meses após alta hospitalar (internações)
Prazo: 12 meses
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Hospitalizações não programadas ou atendimentos de emergência dentro de 12 meses após a alta hospitalar.
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12 meses
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Prognóstico 12 meses após a alta hospitalar (incapacidade neurológica)
Prazo: 12 meses
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Pontuação de Rankin modificada em 12 meses
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12 meses
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Prognóstico 12 meses após alta hospitalar (óbito)
Prazo: 12 meses
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Morte aos 12 meses
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12 meses
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Distúrbios cognitivos na alta hospitalar
Prazo: 1 dia
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Distúrbios cognitivos na alta hospitalar medidos pela escala Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
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1 dia
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Distúrbios cognitivos aos 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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Distúrbios cognitivos aos 12 meses medidos pela escala Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
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12 meses
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Acesso aos cuidados 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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Consumo de cuidados (consultas e internações) coletados do banco de dados regional de planos de saúde
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12 meses
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Acesso aos serviços sociais 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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Pedidos de apoio social feitos
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12 meses
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Manter as prescrições de alta hospitalar 6 meses após a alta hospitalar
Prazo: 6 meses
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Persistência terapêutica: manutenção das prescrições terapêuticas para alta hospitalar aos 6 meses.
Serão consideradas as prescrições para tratamento preventivo secundário de AVC.
Os dados serão coletados por meio de entrevista com o paciente.
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6 meses
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Manter as prescrições de alta hospitalar 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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Persistência terapêutica: manutenção das prescrições terapêuticas para alta hospitalar aos 12 meses.
Serão consideradas as prescrições para tratamento preventivo secundário de AVC.
Os dados serão coletados por meio de entrevista com o paciente.
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12 meses
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Situação ocupacional 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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Situação ocupacional aos 12 meses: o retorno ao trabalho será definido pelo trabalho de pelo menos um dia por semana.
Entre estes doentes, reinício da mesma atividade profissional, reclassificação profissional ou adaptação do horário de trabalho, reforma antecipada.
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12 meses
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Isolamento social na alta hospitalar
Prazo: 1 dia
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Isolamento social na alta hospitalar medido pela pontuação do Social Support Questionnaire 6
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1 dia
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Isolamento social 6 meses após a alta hospitalar
Prazo: 6 meses
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Isolamento social 6 meses após a alta hospitalar medido pelo escore de Apoio Social
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6 meses
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Isolamento social 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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Isolamento social 12 meses após a alta hospitalar medido pelo escore de Suporte Social
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12 meses
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Nível de ativação do paciente na alta hospitalar
Prazo: 1 dia
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A ativação do paciente será medida pela pontuação obtida na escala "Medida de ativação do paciente".
Este questionário é composto por 22 itens que avaliam o conhecimento, as habilidades e o nível de confiança do paciente para gerenciar sua própria situação (autogerenciamento).
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1 dia
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Nível de ativação do paciente 6 meses após a alta hospitalar
Prazo: 6 meses
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A ativação do paciente será medida pela pontuação obtida na escala "Medida de ativação do paciente".
Este questionário é composto por 22 itens que avaliam o conhecimento, as habilidades e o nível de confiança do paciente para gerenciar sua própria situação (autogerenciamento).
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6 meses
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Nível de ativação do paciente 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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A ativação do paciente será medida pela pontuação obtida na escala "Medida de ativação do paciente".
Este questionário é composto por 22 itens que avaliam o conhecimento, as habilidades e o nível de confiança do paciente para gerenciar sua própria situação (autogerenciamento).
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12 meses
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Manutenção em casa 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: 12 meses
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Os dados relativos ao local de residência do paciente 12 meses após a alta hospitalar serão coletados por meio de entrevista com o paciente
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12 meses
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Satisfação com o apoio recebido no regresso a casa: questionário ad hoc
Prazo: 12 meses
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Satisfação com o apoio recebido no regresso a casa, medida aos 12 meses por um questionário ad hoc
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12 meses
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Sentimento em relação à informação aos 6 meses após a alta hospitalar: questionário ad hoc
Prazo: 6 meses
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Sensação de informação sobre AVC e cuidados médicos e sociais aos 6 meses através de um questionário ad hoc
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6 meses
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Sentimento em relação à informação aos 12 meses após a alta hospitalar: questionário ad hoc
Prazo: 12 meses
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Sensação de informação sobre AVC e cuidados médicos e sociais aos 12 meses através de um questionário ad hoc
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Haesebaert, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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