Développement et évaluation d'un programme de transition centré sur le patient pour les patients victimes d'AVC, combinant la gestion de cas et l'accès à une plateforme d'information sur Internet (NAVISTROKE)
En raison de la brutalité des accidents vasculaires cérébraux et des durées d'hospitalisation de plus en plus courtes, les patients et leurs familles doivent s'adapter rapidement au nouvel état de santé du patient et au nouveau rôle d'aidant des proches. Les patients et les soignants signalent un besoin important de conseils et d'informations pendant cette période de transition. Ainsi, la mise à disposition d'informations via une plateforme Internet pourrait répondre à ces caractéristiques, en association avec un accompagnement individualisé par un case-manager pour assurer la continuité des soins et améliorer le parcours de soins.
L'hypothèse de l'équipe d'investigation est que, par un accompagnement global, individualisé et flexible des patients et de leurs aidants, un programme de transition hôpital/domicile post-AVC centré sur le patient, combinant une plateforme Internet et un suivi téléphonique par un case-manager, pourrait améliorer le niveau de participation et la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le retour à domicile suite à un AVC est une étape clé pour le patient et ses proches. En raison de la brutalité des accidents vasculaires cérébraux et des durées d'hospitalisation de plus en plus courtes, les patients et leurs familles doivent s'adapter rapidement au nouvel état de santé du patient et au nouveau rôle d'aidant des proches. Actuellement, 70 % des patients rentrent chez eux directement après un traitement dans un centre d'AVC. Après la phase aiguë, le parcours de soins du patient implique de nombreux intervenants sanitaires et sociaux. Cependant, le système de santé est complexe et difficile à comprendre pour les patients et leurs soignants. Un manque d'accompagnement lors de la transition hôpital/domicile a des conséquences négatives importantes pour le patient (pronostic fonctionnel, qualité de vie et de réintégration diminués, risque accru de récidive) et son aidant (charge perçue accrue, qualité de vie Impact economique).
Les patients et les soignants signalent un besoin important de conseils et d'informations pendant cette période de transition. Ils recherchent une information individualisée, de bonne qualité et dont la nature évolue dans le temps avec les besoins et le rétablissement du patient. Ainsi, la mise à disposition d'informations via une plateforme Internet pourrait répondre à ces caractéristiques, en association avec un accompagnement individualisé par un case-manager pour assurer la continuité des soins et améliorer le parcours de soins. En France, aucun programme de ce type n'a été développé à ce jour pour les AVC. Les programmes de transition existants se concentrent principalement sur la réadaptation à domicile et n'offrent pas une approche globale de la situation, intégrant les aidants. De plus, aucun programme n'a été développé en partenariat avec les patients et leurs familles pour répondre au mieux à leurs besoins.
L'hypothèse de l'investigateur est que, par un accompagnement global, individualisé et flexible des patients et de leurs aidants, un programme de transition hôpital/domicile post-AVC centré sur le patient, combinant une plateforme Internet et un suivi téléphonique par un case-manager, pourrait améliorer la situation des patients ' niveau de participation et qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Haesebaert, Dr
- Numéro de téléphone: 33 4 72 68 49 05
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Termoz
- Numéro de téléphone: 33 4 27 85 63 00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patiente adulte,
- Avoir eu un premier AVC confirmé, ischémique ou hémorragique
- Géré dans le centre d'AVC participant
- Dont le retour à domicile directement du centre d'AVC est prévu
- Présenter un score de Rankin modifié de 1 à 3 lors de la décision de quitter le centre d'AVC
- Après avoir donné son accord écrit
- Dont la résidence principale est située dans le département du Rhône en France
- Les patients aphasiques peuvent être inclus si un soignant peut assurer le suivi avec le gestionnaire de cas
Critère d'exclusion:
- Patient résidant en institution avant l'AVC
- Accompagnement dans le domaine gérontologique avant AVC
- Incapacité de communiquer par téléphone avec le gestionnaire de cas et absence d'un soignant pour faire le suivi par téléphone avec le gestionnaire de cas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Pendant 12 mois à compter du retour à domicile, les patients du groupe d'intervention bénéficieront d'un accompagnement téléphonique par un case-manager formé (nombre et fréquence des contacts définis en fonction des besoins du patient) et d'un accès à une plateforme Internet. L'intervention vise à améliorer la capacité du patient à gérer sa situation et à répondre à ses besoins lors de son retour à domicile, incluant l'identification et la demande des ressources sanitaires ou sociales nécessaires. |
4 ateliers participatifs de co-conception de 4 heures chacun qui suivront une approche « conception centrée sur l'utilisateur » : identification des besoins de l'utilisateur final, prototypage/développement de l'intervention (procédures et plateforme de gestion de cas), amélioration itérative, utilisateur final essai. Sur la base de la théorie sociale cognitive sous-tendant l'intervention, de la littérature scientifique, d'un aperçu des organisations existantes et des résultats des études Stroke 69 et Arthur Tybra (besoins des patients suite à la phase aiguë), le comité consultatif :
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les pratiques habituelles. Dans le cadre de l'étude, ils seront contactés pour le recueil des données à leur retour à domicile, à 6 mois et 12 mois par un attaché de recherche clinique. Un accès à la plateforme internet et un entretien avec le case-manager seront proposés en fin d'étude aux patients du groupe contrôle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 6 mois
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Score de participation des patients, mesuré par le score obtenu à la dimension « participation » de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC : Stroke Impact Scale 6 mois après la sortie de l'hôpital
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation à 12 mois
Délai: 12 mois
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Score de participation à 12 mois après le retour à domicile
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12 mois
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Qualité de vie à 6 mois après la sortie de l'hôpital : Stroke Impact Scale (SIS)
Délai: 6 mois
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Score des autres dimensions du Stroke Impact Scale (SIS) à 6 mois : dimension force, fonction manuelle, activités quotidiennes, mobilité, communication, émotions, mémoire/réflexion et récupération globale.
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6 mois
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Qualité de vie 12 mois après la sortie de l'hôpital : Stroke Impact Scale (SIS)
Délai: 12 mois
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Score des autres dimensions du Stroke Impact Scale (SIS) à 12 mois : dimension force, fonction manuelle, activités quotidiennes, mobilité, communication, émotions, mémoire/réflexion et récupération globale.
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12 mois
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Scores d'anxiété et de dépression à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 6 mois
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Changement des scores d'anxiété et de dépression entre la sortie à domicile et 6 mois mesurés par le score HADS (Hospital Anxiety and Depression scale).
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6 mois
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Scores d'anxiété et de dépression à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Changement des scores d'anxiété et de dépression entre la sortie à domicile et 12 mois mesurés par le score HADS (Hospital Anxiety and Depression scale).
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12 mois
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Fatigue à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 6 mois
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Évolution du niveau de fatigue mesuré par l'échelle de Pichot entre le retour à domicile et 6 mois
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6 mois
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Fatigue à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Évolution du niveau de fatigue mesuré par l'échelle de Pichot entre le retour à domicile et 12 mois
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12 mois
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Qualité du sommeil à 6 mois après la sortie de l'hôpital : échelle de Pittsburgh
Délai: 6 mois
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Qualité du sommeil mesurée par l'échelle de Pittsburgh entre la sortie à domicile et 6 mois
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6 mois
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Qualité du sommeil 12 mois après la sortie de l'hôpital : échelle de Pittsburgh
Délai: 12 mois
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Qualité du sommeil mesurée par l'échelle de Pittsburgh entre la sortie à domicile et 12 mois
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12 mois
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Somnolence à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 6 mois
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Niveau de somnolence mesuré par l'échelle d'Epworth entre la sortie à domicile et 6 mois
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6 mois
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Somnolence à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Niveau de somnolence mesuré par l'échelle d'Epworth entre la sortie à domicile et 12 mois
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12 mois
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Pronostic à 12 mois après la sortie de l'hôpital (récidive d'AVC)
Délai: 12 mois
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Récidive d'AVC dans les 12 mois, déclarée par le patient et/ou l'aidant et validée par la vérification du rapport d'hospitalisation.
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12 mois
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Pronostic à 12 mois après la sortie de l'hôpital (hospitalisations)
Délai: 12 mois
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Hospitalisations imprévues ou visites aux urgences dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital.
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12 mois
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Pronostic à 12 mois après la sortie de l'hôpital (handicap neurologique)
Délai: 12 mois
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Score de Rankin modifié à 12 mois
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12 mois
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Pronostic à 12 mois après la sortie de l'hôpital (décès)
Délai: 12 mois
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Décès à 12 mois
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12 mois
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Troubles cognitifs à la sortie de l'hôpital
Délai: Un jour
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Troubles cognitifs à la sortie de l'hôpital mesurés par l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
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Un jour
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Troubles cognitifs à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Troubles cognitifs à 12 mois mesurés par l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
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12 mois
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Accès aux soins à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Consommations de soins (consultations et hospitalisations) collectées à partir de la base de données régionale de l'assurance maladie
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12 mois
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Accès aux services sociaux à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Demandes de soutien social faites
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12 mois
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Maintien des prescriptions de sortie d'hôpital à 6 mois après la sortie d'hôpital
Délai: 6 mois
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Persistance thérapeutique : maintien des prescriptions thérapeutiques pour la sortie de l'hôpital à 6 mois.
Les prescriptions de traitement préventif secondaire de l'AVC seront prises en compte.
Les données seront recueillies en interrogeant le patient.
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6 mois
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Maintien des prescriptions de sortie d'hôpital à 12 mois après la sortie d'hôpital
Délai: 12 mois
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Persistance thérapeutique : maintien des prescriptions thérapeutiques pour la sortie d'hospitalisation à 12 mois.
Les prescriptions de traitement préventif secondaire de l'AVC seront prises en compte.
Les données seront recueillies en interrogeant le patient.
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12 mois
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Statut professionnel à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Statut professionnel à 12 mois : le retour au travail sera défini en travaillant au moins un jour par semaine.
Parmi ces patients, reprise de la même activité professionnelle, reclassement professionnel ou aménagement du temps de travail, préretraite.
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12 mois
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Isolement social à la sortie de l'hôpital
Délai: Un jour
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Isolement social à la sortie de l'hôpital mesuré par le score de soutien social Questionnaire 6
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Un jour
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Isolement social à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 6 mois
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Isolement social à 6 mois après la sortie de l'hôpital mesuré par le score de soutien social
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6 mois
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Isolement social à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Isolement social à 12 mois après la sortie de l'hôpital mesuré par le score de soutien social
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12 mois
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Niveau d'activation du patient à la sortie de l'hôpital
Délai: Un jour
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L'activation du patient sera mesurée par le score obtenu à l'échelle « Mesure de l'activation du patient ».
Ce questionnaire est composé de 22 items qui évaluent les connaissances, les compétences et le niveau de confiance du patient pour gérer sa propre situation (autogestion).
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Un jour
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Niveau d'activation du patient à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 6 mois
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L'activation du patient sera mesurée par le score obtenu à l'échelle « Mesure de l'activation du patient ».
Ce questionnaire est composé de 22 items qui évaluent les connaissances, les compétences et le niveau de confiance du patient pour gérer sa propre situation (autogestion).
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6 mois
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Niveau d'activation du patient à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 12 mois
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L'activation du patient sera mesurée par le score obtenu à l'échelle « Mesure de l'activation du patient ».
Ce questionnaire est composé de 22 items qui évaluent les connaissances, les compétences et le niveau de confiance du patient pour gérer sa propre situation (autogestion).
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12 mois
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Maintien à domicile à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Les données concernant le lieu de résidence du patient 12 mois après la sortie de l'hôpital seront recueillies en interrogeant le patient
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12 mois
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Satisfaction vis-à-vis de l'accompagnement reçu au retour à domicile : questionnaire ad-hoc
Délai: 12 mois
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Satisfaction vis-à-vis de l'accompagnement reçu au retour à domicile, mesurée à 12 mois par un questionnaire ad-hoc
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12 mois
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Sentiment d'information à 6 mois après la sortie de l'hôpital : questionnaire ad-hoc
Délai: 6 mois
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Sentiment d'information sur l'AVC et la prise en charge médico-sociale à 6 mois à travers un questionnaire ad-hoc
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6 mois
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Sentiment d'information à 12 mois après la sortie de l'hôpital : questionnaire ad hoc
Délai: 12 mois
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Sentiment d'information sur l'AVC et la prise en charge médico-sociale à 12 mois à travers un questionnaire ad-hoc
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Haesebaert, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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