Potilaskeskeisen aivohalvauspotilaiden siirtymäohjelman kehittäminen ja arviointi, joka yhdistää tapausten hallinnan ja pääsyn Internet-tietoalustaan (NAVISTROKE)
Aivohalvauksen raakuus ja yhä lyhenevän sairaalahoidon vuoksi potilaiden ja heidän perheidensä on sopeuduttava nopeasti potilaan uuteen terveydentilaan ja perheenjäsenten uuteen hoitajan rooliin. Potilaat ja omaishoitajat ilmoittavat tarvitsevansa merkittävää neuvontaa ja tietoa tämän siirtymäkauden aikana. Näin ollen tiedon tarjoaminen Internet-alustan kautta voisi täyttää nämä ominaisuudet yhdessä tapausvastaavan yksilöllisen tuen kanssa hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi ja hoitopolun parantamiseksi.
Tutkijaryhmän hypoteesi on, että potilaiden ja heidän hoitajiensa kattavan, yksilöllisen ja joustavan tuen avulla potilaskeskeinen aivohalvauksen jälkeinen sairaala/koti-siirtymäohjelma, jossa yhdistyvät Internet-alusta ja tapauspäällikön puhelinseuranta, voisi parantaa. potilaiden osallistumistaso ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotiinpaluu aivohalvauksen jälkeen on keskeinen askel potilaalle ja hänen omaisilleen. Aivohalvauksen raakuus ja yhä lyhenevän sairaalahoidon vuoksi potilaiden ja heidän perheidensä on sopeuduttava nopeasti potilaan uuteen terveydentilaan ja perheenjäsenten uuteen hoitajan rooliin. Tällä hetkellä 70 % potilaista palaa kotiin heti aivohalvauskeskuksessa hoidon jälkeen. Akuutin vaiheen jälkeen potilaan hoitopolulla on mukana monia terveys- ja sosiaalityöntekijöitä. Terveydenhuoltojärjestelmä on kuitenkin monimutkainen ja potilaiden ja heidän hoitajiensa vaikea ymmärtää. Tuen puutteella sairaalan/kotiin siirtymisen aikana on merkittäviä kielteisiä seurauksia potilaalle (heikentynyt toimintaennuste, elämänlaatu ja uudelleenintegroituminen, lisääntynyt uusiutumisen riski) ja hänen hoitajaansa (lisääntynyt koettu taakka, heikentynyt elämänlaatu, sosiaalinen) taloudellinen vaikutus).
Potilaat ja omaishoitajat ilmoittavat tarvitsevansa merkittävää neuvontaa ja tietoa tämän siirtymäkauden aikana. He etsivät yksilöllistä, laadukasta tietoa, jonka luonne muuttuu ajan myötä potilaan tarpeiden ja toipumisen myötä. Näin ollen tiedon tarjoaminen Internet-alustan kautta voisi täyttää nämä ominaisuudet yhdessä tapausvastaavan yksilöllisen tuen kanssa hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi ja hoitopolun parantamiseksi. Ranskassa ei ole toistaiseksi kehitetty tällaista aivohalvausohjelmaa. Nykyiset siirtymäohjelmat keskittyvät pääasiassa kotikuntoutukseen eivätkä tarjoa kokonaisvaltaista lähestymistapaa tilanteeseen, jossa omaishoitajia integroidaan. Lisäksi potilaiden ja perheiden kanssa ei ole kehitetty ohjelmia, jotka vastaisivat parhaiten heidän tarpeitaan.
Tutkijan hypoteesi on, että potilaiden ja heidän hoitajiensa kattavan, yksilöllisen ja joustavan tuen avulla potilaskeskeinen aivohalvauksen jälkeinen sairaala/koti-siirtymäohjelma, jossa yhdistyvät Internet-alusta ja tapauspäällikön puhelinseuranta, voisi parantaa potilaiden tilaa. osallistumistaso ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Haesebaert, Dr
- Puhelinnumero: 33 4 72 68 49 05
- Sähköposti: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Termoz
- Puhelinnumero: 33 4 27 85 63 00
- Sähköposti: anne.termoz@chu-lyon.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas,
- Sinulla on ollut ensimmäinen varmistettu, iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Hallittu osallistuvassa aivohalvauskeskuksessa
- Kenen paluu kotiin suoraan aivohalvauskeskuksesta on suunniteltu
- Muokatun Rankin-pistemäärän esittäminen 1–3, kun päätetään poistua iskukeskuksesta
- Annettuaan kirjallisen suostumuksensa
- Hänen pääasuntonsa sijaitsee Rhônen departementissa Ranskassa
- Afaasisia potilaita voidaan ottaa mukaan, jos hoitaja voi seurata tapauspäällikköä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka asui laitoksessa ennen aivohalvausta
- Tuettu gerontologisella alalla ennen aivohalvausta
- Kyvyttömyys kommunikoida puhelimitse tapauspäällikön kanssa ja hoitajan puuttuminen puhelimitse tapauspäällikön kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
12 kuukauden ajan kotiinpaluusta interventioryhmän potilaat saavat koulutetun tapauspäällikön puhelintukea (kontaktien määrä ja tiheys määritellään potilaan tarpeiden mukaan) ja pääsyn Internet-alustaan. Intervention tavoitteena on parantaa potilaan kykyä hallita tilannettaan ja vastata tarpeisiinsa kotiin palattuaan, mukaan lukien tarvittavien terveydellisten tai sosiaalisten resurssien tunnistaminen ja hakeminen. |
4 osallistuvaa yhteissuunnittelutyöpajaa, jotka kestävät kukin 4 tuntia ja joissa noudatetaan "käyttäjäkeskeistä suunnittelua": loppukäyttäjien tarpeiden tunnistaminen, intervention prototyyppi/kehitys (tapauksenhallintamenettelyt ja alusta), iteratiivinen parantaminen, loppukäyttäjä testaus. Intervention taustalla olevan kognitiivisen sosiaalisen teorian, tieteellisen kirjallisuuden, olemassa olevien organisaatioiden yleiskatsauksen sekä Stroke 69- ja Arthur Tybra -tutkimusten tulosten (potilaan tarpeet akuutin vaiheen jälkeen) perusteella neuvoa-antava komitea:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaiset käytännöt. Osana tutkimusta kliininen tutkija ottaa heihin yhteyttä tietojen keräämiseksi heidän palattuaan kotiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Verrokkiryhmän potilaille tarjotaan tutkimuksen lopussa pääsy Internet-alustalle ja haastattelu tapauspäällikön kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan osallistumispisteet mitattuna aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon "osallistuminen" -ulottuvuuden pistemäärällä: Aivohalvausvaikutusasteikko 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisaika 12 kk
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistumispisteet 12 kuukauden kuluttua kotiutumisesta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen: Aivohalvausvaikutusasteikko (SIS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stroke Impact Scalen (SIS) muiden ulottuvuuksien pisteet 6 kuukauden kohdalla: voimaulottuvuus, manuaalinen toiminta, päivittäiset toiminnot, liikkuvuus, viestintä, tunteet, muisti/ajattelu ja globaali palautuminen.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen: Aivohalvausvaikutusasteikko (SIS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Stroke Impact Scalen (SIS) muiden ulottuvuuksien pisteet 12 kuukauden kohdalla: voimaulottuvuus, manuaalinen toiminta, päivittäiset toiminnot, liikkuvuus, viestintä, tunteet, muisti/ajattelu ja globaali palautuminen.
|
12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus pisteet 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistus- ja masennuspisteiden muutos kotiin kotiutuksen ja 6 kuukauden välillä mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus- ja masennuspisteet 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ahdistus- ja masennuspisteiden muutos kotiin kotiutuksen ja 12 kuukauden välillä mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
12 kuukautta
|
|
Väsymys 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Väsymystason muutokset mitattuna Pichot-asteikolla kotiin kotiutuksen ja 6 kuukauden välillä
|
6 kuukautta
|
|
Väsymys 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Väsymystason muutokset mitattuna Pichot-asteikolla kotiin kotiutuksen ja 12 kuukauden välillä
|
12 kuukautta
|
|
Unen laatu 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen: Pittsburghin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unen laatu mitattuna Pittsburghin asteikolla kotiin kotiutuksen ja 6 kuukauden välillä
|
6 kuukautta
|
|
Unen laatu 12 kuukauden kuluttua sairaalasta: Pittsburghin asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Unen laatu mitattuna Pittsburghin asteikolla kotiin kotiuttamisen ja 12 kuukauden välillä
|
12 kuukautta
|
|
Uneliaisuus 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uneliaisuus mitattuna Epworth-asteikolla kotiin kotiutuksen ja 6 kuukauden välillä
|
6 kuukautta
|
|
Uneliaisuus 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uneliaisuustaso mitattuna Epworth-asteikolla kotiin kotiutuksen ja 12 kuukauden välillä
|
12 kuukautta
|
|
Ennuste 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiinpääsyn jälkeen (aivohalvauksen uusiutuminen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aivohalvauksen uusiutuminen 12 kuukauden sisällä, potilas ja/tai hoitaja ilmoittaa ja validoitu tarkistamalla sairaalahoitoraportti.
|
12 kuukautta
|
|
Ennuste 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta (sairaalahoidot)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suunnittelemattomat sairaalahoidot tai ensiapukäynnit 12 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisesta.
|
12 kuukautta
|
|
Ennuste 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen (neurologinen vamma)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muokattu Rankin-pistemäärä 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
Ennuste 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta (kuolemasta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolema 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
|
Kognitiiviset häiriöt sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kognitiiviset häiriöt sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä mitattuna Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) asteikolla
|
1 päivä
|
|
Kognitiiviset häiriöt 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kognitiiviset häiriöt 12 kuukauden iässä mitattuna Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -asteikolla
|
12 kuukautta
|
|
Pääsy hoitoon 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoidon kulutus (konsultaatiot ja sairaalahoidot) kerätty alueellisesta sairausvakuutustietokannasta
|
12 kuukautta
|
|
Pääsy sosiaalipalveluihin 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sosiaalista tukea on pyydetty
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalan kotiutusmääräysten säilyttäminen 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terapeuttinen kestävyys: terapeuttisten reseptien ylläpitäminen sairaalasta 6 kuukauden kuluttua.
Aivohalvauksen sekundaarista ehkäisevää hoitoa koskevat reseptit harkitaan.
Tiedot kerätään haastattelemalla potilasta.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan kotiutusmääräysten säilyttäminen 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terapeuttinen pysyvyys: terapeuttisten reseptien ylläpitäminen sairaalasta 12 kuukauden kuluttua.
Aivohalvauksen sekundaarista ehkäisevää hoitoa koskevat reseptit harkitaan.
Tiedot kerätään haastattelemalla potilasta.
|
12 kuukautta
|
|
Ammattitila 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ammattitila 12 kuukauden iässä: työhönpaluu määritellään tekemällä töitä vähintään yhden päivän viikossa.
Näiden potilaiden joukossa saman ammatillisen toiminnan jatkaminen, ammatillinen uudelleenluokittelu tai mukautettu työaika, varhaiseläke.
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen eristäminen sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sosiaalinen eristyneisyys sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä mitattuna sosiaalisen tuen pistemäärällä Kyselylomake 6
|
1 päivä
|
|
Sosiaalinen eristäminen 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sosiaalinen eristäminen 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen sosiaalisen tuen pistemäärällä mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen eristäminen 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sosiaalinen eristäminen 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen sosiaalisen tuen pistemäärällä mitattuna
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointitaso sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan aktivaatio mitataan "Potilaan aktivaatiomittaus" -asteikolla saaduilla pisteillä.
Tämä kyselylomake koostuu 22 kohdasta, jotka arvioivat potilaan tietoja, taitoja ja itseluottamustasoa oman tilanteensa hallitsemiseksi (itsejohtaminen).
|
1 päivä
|
|
Potilaan aktivointitaso 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan aktivaatio mitataan "Potilaan aktivaatiomittaus" -asteikolla saaduilla pisteillä.
Tämä kyselylomake koostuu 22 kohdasta, jotka arvioivat potilaan tietoja, taitoja ja itseluottamustasoa oman tilanteensa hallitsemiseksi (itsejohtaminen).
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivaatiotaso 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan aktivaatio mitataan "Potilaan aktivaatiomittaus" -asteikolla saaduilla pisteillä.
Tämä kyselylomake koostuu 22 kohdasta, jotka arvioivat potilaan tietoja, taitoja ja itseluottamustasoa oman tilanteensa hallitsemiseksi (itsejohtaminen).
|
12 kuukautta
|
|
Huolto kotona 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan asuinpaikkaa koskevat tiedot kerätään 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta haastattelemalla potilasta
|
12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys kotiin palattuaan saatuun tukeen: ad hoc -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tyytyväisyys kotiin palattuaan saatuun tukeen mitattuna 12 kuukauden kohdalla tilapäisellä kyselylomakkeella
|
12 kuukautta
|
|
Tietojen tuntemus 6 kuukauden kuluttua sairaalasta: ad hoc -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietoa aivohalvauksesta sekä sairaan- ja sosiaalihuollosta 6 kuukauden iässä tilapäisen kyselylomakkeen kautta
|
6 kuukautta
|
|
Tietojen tuntemus 12 kuukauden kuluttua sairaalasta: ad hoc -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tietoa aivohalvauksesta ja sairaan- ja sosiaalihoidosta 12 kuukauden iässä ad hoc -kyselyn kautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Haesebaert, Dr, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .