ケース管理とインターネット情報プラットフォームへのアクセスを組み合わせた、脳卒中患者向けの患者中心の移行プログラムの開発と評価 (NAVISTROKE)
脳卒中の残忍さと入院期間の短縮により、患者とその家族は、患者の新しい健康状態と家族の介護者の新しい役割に迅速に適応しなければなりません。 患者と介護者は、この移行期間中にアドバイスと情報が非常に必要であると報告しています。 したがって、インターネット プラットフォームを介した情報提供は、ケアの継続性を確保し、ケア経路を改善するためのケース マネージャーによる個別サポートと関連して、これらの特性を満たすことができます。
調査チームの仮説は、患者とその介護者に対する包括的で個別化された柔軟なサポートを通じて、インターネットプラットフォームとケースマネージャーによる電話フォローアップを組み合わせた、患者中心の脳卒中後の病院/自宅移行プログラムが改善される可能性があるというものです。患者の参加レベルと生活の質。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後に家に帰ることは、患者とその家族にとって重要なステップです。 脳卒中の残忍さと入院期間の短縮により、患者とその家族は、患者の新しい健康状態と家族の介護者の新しい役割に迅速に適応しなければなりません。 現在、患者の 70% は脳卒中センターでの治療後、すぐに帰宅します。 急性期の後、患者のケアパスには多くの医療従事者やソーシャルワーカーが関与します。 しかし、医療制度は複雑で、患者とその介護者が理解するのは困難です。 病院/自宅への移行中のサポートの欠如は、患者 (機能的予後の低下、生活の質と社会復帰の低下、再発リスクの増加) とその介護者 (認識される負担の増加、生活の質の低下、社会的責任の減少) に重大な悪影響を及ぼします。経済的影響)。
患者と介護者は、この移行期間中にアドバイスと情報が非常に必要であると報告しています。 彼らは、個別化された質の高い情報を求めており、その性質は、患者のニーズと回復とともに時間とともに進化します。 したがって、インターネット プラットフォームを介した情報提供は、ケアの継続性を確保し、ケア経路を改善するためのケース マネージャーによる個別サポートと関連して、これらの特性を満たすことができます。 フランスでは、これまで脳卒中に対するそのようなプログラムは開発されていません。 既存の移行プログラムは、主に在宅リハビリテーションに焦点を当てており、介護者を統合する包括的なアプローチを提供していません。 さらに、患者や家族のニーズを最も満たすために、患者や家族と協力して開発されたプログラムはありません。
研究者の仮説は、患者とその介護者に対する包括的で個別化された柔軟なサポートを通じて、インターネットプラットフォームとケースマネージャーによる電話フォローアップを組み合わせた、患者中心の脳卒中後の病院/自宅移行プログラムが患者を改善できるというものです。参加レベルと生活の質。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Julie Haesebaert, Dr
- 電話番号:33 4 72 68 49 05
- メール:julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anne Termoz
- 電話番号:33 4 27 85 63 00
- メール:anne.termoz@chu-lyon.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者、
- 最初に確認された、虚血性または出血性脳卒中を経験したこと
- 参加脳卒中センターで管理
- 脳卒中センターから直接帰宅予定の方
- 脳卒中センターを離れることを決定する際に、修正されたランキン スコア 1 ~ 3 を提示する
- 書面による同意を与えたこと
- 主な住居はフランスのローヌ県にあります
- 介護者がケースマネージャーにフォローアップできる場合、失語症の患者が含まれる場合があります
除外基準:
- -脳卒中前に施設に居住している患者
- 脳卒中前の老年学分野でサポート
- ケースマネージャーと電話で連絡を取ることができず、ケースマネージャーに電話でフォローアップする介護者がいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
帰国後 12 か月間、介入群の患者は、訓練を受けたケース マネージャーによる電話サポート (患者のニーズに応じて定義された連絡先の数と頻度) とインターネット プラットフォームへのアクセスの恩恵を受けます。 介入の目的は、患者が自分の状況を管理し、必要な健康または社会的資源を特定して要求するなど、帰宅後のニーズを満たす能力を向上させることです。 |
「ユーザー中心の設計」アプローチに従う 4 時間の参加型共同設計ワークショップ: エンドユーザーのニーズの特定、介入のプロトタイピング/開発 (ケース管理手順とプラットフォーム)、反復的な改善、エンドユーザーテスト。 介入を支える認知社会理論、科学文献、既存の組織の概要、Stroke 69 および Arthur Tybra の研究結果 (急性期後の患者のニーズ) に基づいて、諮問委員会は次のことを行います。
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群に無作為に割り付けられた患者は、通常の診療を受けます。 研究の一環として、彼らは帰国時にデータ収集のために6か月と12か月に臨床研究員から連絡を受けます。 インターネットプラットフォームへのアクセスとケースマネージャーとのインタビューは、研究の最後に対照群の患者に提供されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後6ヶ月での参加
時間枠:6ヵ月
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脳卒中特有の生活の質尺度の「参加」次元で得られたスコアによって測定される患者の参加スコア: 退院後 6 か月の脳卒中影響尺度
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12ヶ月で参加
時間枠:12ヶ月
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退院後12ヶ月の参加スコア
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12ヶ月
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退院後 6 か月の生活の質: 脳卒中影響尺度 (SIS)
時間枠:6ヵ月
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6 か月時点での脳卒中影響尺度 (SIS) のその他の側面のスコア: 力の側面、手先の機能、日常活動、可動性、コミュニケーション、感情、記憶/思考、および全体的な回復。
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6ヵ月
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退院後 12 か月の生活の質: 脳卒中影響尺度 (SIS)
時間枠:12ヶ月
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12 か月での脳卒中影響尺度 (SIS) のその他の側面のスコア: 力の側面、手先の機能、日常活動、可動性、コミュニケーション、感情、記憶/思考、および全体的な回復。
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12ヶ月
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退院後 6 か月の不安および抑うつスコア
時間枠:6ヵ月
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) スコアによって測定された退院時から 6 か月間の不安および抑うつスコアの変化。
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6ヵ月
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退院後 12 か月の不安および抑うつスコア
時間枠:12ヶ月
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) スコアによって測定された退院時から 12 か月間の不安および抑うつスコアの変化。
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12ヶ月
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退院後6ヶ月の疲労
時間枠:6ヵ月
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退院時と生後6ヶ月間のピチョット尺度による疲労度の変化
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6ヵ月
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退院後12ヶ月の疲労
時間枠:12ヶ月
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退院時と12ヶ月間のピチョット尺度による疲労度の変化
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12ヶ月
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退院後 6 か月の睡眠の質: ピッツバーグ スケール
時間枠:6ヵ月
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退院から6か月までのピッツバーグスケールで測定された睡眠の質
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6ヵ月
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退院後 12 か月の睡眠の質: ピッツバーグ スケール
時間枠:12ヶ月
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ピッツバーグスケールで測定された退院から12ヶ月までの睡眠の質
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12ヶ月
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退院後6ヶ月の眠気
時間枠:6ヵ月
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退院から生後6ヶ月までのエプワース尺度による眠気レベル
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6ヵ月
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退院後12ヶ月の眠気
時間枠:12ヶ月
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退院から12ヶ月までのエプワース尺度で測定した眠気レベル
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12ヶ月
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退院後12ヶ月の予後(脳卒中再発)
時間枠:12ヶ月
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患者および/または介護者によって報告され、入院報告をチェックすることによって検証された、12か月以内の脳卒中再発。
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12ヶ月
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退院後12ヶ月の予後(入院)
時間枠:12ヶ月
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-退院後12か月以内の予定外の入院または緊急治療室の訪問。
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12ヶ月
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退院後12ヶ月の予後(神経障害)
時間枠:12ヶ月
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12 か月の修正ランキン スコア
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12ヶ月
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退院(死亡)後12ヶ月の予後
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月で死亡
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12ヶ月
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退院時の認知障害
時間枠:1日
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モントリオール認知評価(MOCA)尺度で測定された退院時の認知障害
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1日
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退院後12ヶ月の認知障害
時間枠:12ヶ月
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モントリオール認知評価(MOCA)スケールで測定された12か月の認知障害
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12ヶ月
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退院後 12 か月でのケアへのアクセス
時間枠:12ヶ月
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地域健康保険データベースから収集した医療費(受診・入院)
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12ヶ月
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退院後 12 か月での社会サービスへのアクセス
時間枠:12ヶ月
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社会的支援の要請
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12ヶ月
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退院後6ヶ月の退院処方箋の保管
時間枠:6ヵ月
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治療の持続性: 6 か月で退院するための治療処方の維持。
脳卒中二次予防治療の処方を検討します。
データは、患者にインタビューすることによって収集されます。
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6ヵ月
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退院後12ヶ月の退院処方箋の維持
時間枠:12ヶ月
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治療の持続性: 12 か月での退院に向けた治療処方の維持。
脳卒中二次予防治療の処方を検討します。
データは、患者にインタビューすることによって収集されます。
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12ヶ月
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退院後12ヶ月の職業状況
時間枠:12ヶ月
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生後 12 か月の職業上の状態: 仕事への復帰は、少なくとも週に 1 日働くことによって定義されます。
これらの患者の中で、同じ職業活動の再開、職業上の再分類または適応された勤務時間、早期退職。
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12ヶ月
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退院時の社会的孤立
時間枠:1日
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ソーシャル サポート スコア アンケート 6 によって測定される退院時の社会的孤立
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1日
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退院後6ヶ月の社会的孤立
時間枠:6ヵ月
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ソーシャルサポートスコアで測定された退院後6か月の社会的孤立
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6ヵ月
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退院後 12 か月での社会的孤立
時間枠:12ヶ月
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ソーシャルサポートスコアで測定された退院後12か月の社会的孤立
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12ヶ月
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退院時の患者活性化レベル
時間枠:1日
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患者の活性化は、「患者の活性化測定」スケールで得られたスコアによって測定されます。
このアンケートは、患者自身の状況を管理するための知識、スキル、および自信レベルを評価する 22 項目で構成されています (自己管理)。
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1日
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退院後 6 か月の患者活性化レベル
時間枠:6ヵ月
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患者の活性化は、「患者の活性化測定」スケールで得られたスコアによって測定されます。
このアンケートは、患者自身の状況を管理するための知識、スキル、および自信レベルを評価する 22 項目で構成されています (自己管理)。
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6ヵ月
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退院後 12 か月の患者活性化レベル
時間枠:12ヶ月
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患者の活性化は、「患者の活性化測定」スケールで得られたスコアによって測定されます。
このアンケートは、患者自身の状況を管理するための知識、スキル、および自信レベルを評価する 22 項目で構成されています (自己管理)。
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12ヶ月
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退院後12ヶ月の自宅でのメンテナンス
時間枠:12ヶ月
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退院後12ヶ月の患者の居住地に関するデータは、患者へのインタビューによって収集されます
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12ヶ月
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帰国後のサポートに対する満足度:アドホックアンケート
時間枠:12ヶ月
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アドホック アンケートによって 12 か月で測定された、帰国時に受けたサポートに対する満足度
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12ヶ月
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退院後 6 か月の情報に対する感覚: アドホック アンケート
時間枠:6ヵ月
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アドホックアンケートによる6か月の脳卒中と医療および社会的ケアに関する情報の感覚
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6ヵ月
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退院後 12 か月の情報に対する感覚: アドホック アンケート
時間枠:12ヶ月
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アドホックアンケートによる12か月の脳卒中と医療および社会的ケアに関する情報の感覚
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Julie Haesebaert, Dr、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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