开发和评估以患者为中心的中风患者过渡计划，结合病例管理和访问互联网信息平台 (NAVISTROKE)
由于中风的残酷性和住院时间越来越短，患者及其家属必须迅速适应患者新的健康状况和家庭成员照顾者的新角色。 患者和护理人员表示在此过渡期间非常需要建议和信息。 因此，通过互联网平台提供信息可以满足这些特征，并结合个案经理的个性化支持，以确保护理的连续性和改善护理途径。
调查小组的假设是，通过对患者及其护理人员的全面、个性化和灵活的支持，以患者为中心的卒中后医院/家庭过渡计划，结合互联网平台和病例经理的电话随访，可以改善患者的参与程度和生活质量。
研究概览
详细说明
中风后回家是患者及其亲属的关键步骤。 由于中风的残酷性和住院时间越来越短，患者及其家属必须迅速适应患者新的健康状况和家庭成员照顾者的新角色。 目前，70% 的患者在卒中中心接受治疗后直接回家。 在急性期之后，患者的护理路径涉及许多卫生和社会工作者。 然而，医疗保健系统复杂且患者及其护理人员难以理解。 在医院/家庭过渡期间缺乏支持会对患者及其护理人员（感知负担增加、生活质量下降、社会-经济影响）。
患者和护理人员表示在此过渡期间非常需要建议和信息。 他们正在寻找个性化的、高质量的信息，这些信息的性质会随着患者的需求和康复而随着时间的推移而演变。 因此，通过互联网平台提供信息可以满足这些特征，并结合个案经理的个性化支持，以确保护理的连续性和改善护理途径。 在法国，迄今为止还没有针对中风制定此类计划。 现有的过渡计划主要侧重于家庭康复，并没有提供综合的方法来整合护理人员。 此外，还没有与患者和家属合作开发任何项目来最好地满足他们的需求。
研究者的假设是，通过对患者及其护理人员的全面、个性化和灵活的支持，以患者为中心的中风后医院/家庭过渡计划，结合互联网平台和病例经理的电话随访，可以改善患者' 参与程度和生活质量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Julie Haesebaert, Dr
- 电话号码：33 4 72 68 49 05
- 邮箱：julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Anne Termoz
- 电话号码：33 4 27 85 63 00
- 邮箱：anne.termoz@chu-lyon.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成年患者，
- 首次确诊为缺血性或出血性中风
- 在参与的中风中心进行管理
- 计划直接从中风中心回家
- 决定离开中风中心时，呈现 1 到 3 的改良 Rankin 评分
- 已给予书面同意
- 其主要居所位于法国罗纳省
- 如果护理人员可以跟进个案管理员，则可以包括失语症患者
排除标准：
- 中风前居住在机构中的患者
- 在中风前在老年学领域得到支持
- 无法通过电话与个案经理沟通，并且没有护理人员通过电话与个案经理进行跟进
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
在回家后的 12 个月内，干预组的患者将受益于训练有素的个案管理员的电话支持（根据患者的需要确定联系的次数和频率）和访问互联网平台。 干预旨在提高患者管理其处境和满足其回家后需求的能力，包括识别和请求必要的健康或社会资源。 |
4 个参与式协同设计研讨会，每个持续 4 小时，将遵循“以用户为中心的设计”方法：确定最终用户需求、干预的原型设计/开发（案例管理程序和平台）、迭代改进、最终用户测试。 根据支持干预的认知社会理论、科学文献、现有组织的概述以及 Stroke 69 和 Arthur Tybra 研究的结果（急性期后的患者需求），咨询委员会将：
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NO_INTERVENTION：控制组
随机分配到对照组的患者将接受常规做法。 作为研究的一部分，临床研究助理将在 6 个月和 12 个月时联系他们收集数据。 在研究结束时，将向对照组患者提供互联网平台的访问权和与病例经理的面谈。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后 6 个月时的参与
大体时间：6个月
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患者参与评分，通过中风特定生活质量量表的“参与”维度中获得的分数来衡量：出院后 6 个月的中风影响量表
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月时的参与
大体时间：12个月
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出院后 12 个月的参与分数
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12个月
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出院后 6 个月的生活质量：卒中影响量表 (SIS)
大体时间：6个月
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6 个月时中风影响量表 (SIS) 的其他维度得分：力量维度、手动功能、日常活动、移动性、沟通、情绪、记忆/思维和整体恢复。
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6个月
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出院后 12 个月的生活质量：卒中影响量表 (SIS)
大体时间：12个月
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12 个月时中风影响量表 (SIS) 的其他维度得分：力量维度、手动功能、日常活动、移动性、沟通、情绪、记忆/思维和整体恢复。
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12个月
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出院后 6 个月的焦虑和抑郁评分
大体时间：6个月
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分测量的出院回家和 6 个月之间焦虑和抑郁评分的变化。
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6个月
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出院后 12 个月的焦虑和抑郁评分
大体时间：12个月
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分测量的出院回家和 12 个月之间焦虑和抑郁评分的变化。
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12个月
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出院后 6 个月时出现疲劳
大体时间：6个月
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在出院回家和 6 个月之间通过 Pichot 量表测量的疲劳程度变化
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6个月
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出院后 12 个月的疲劳
大体时间：12个月
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在出院回家和 12 个月之间通过 Pichot 量表测量的疲劳程度变化
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12个月
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出院后 6 个月的睡眠质量：匹兹堡量表
大体时间：6个月
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在出院回家和 6 个月之间通过匹兹堡量表测量睡眠质量
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6个月
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出院后 12 个月的睡眠质量：匹兹堡量表
大体时间：12个月
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在出院回家和 12 个月之间通过匹兹堡量表测量睡眠质量
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12个月
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出院后 6 个月嗜睡
大体时间：6个月
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在出院回家和 6 个月之间用 Epworth 量表测量的困倦水平
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6个月
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出院后 12 个月嗜睡
大体时间：12个月
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在出院回家和 12 个月之间用 Epworth 量表测量的嗜睡水平
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12个月
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出院后 12 个月的预后（中风复发）
大体时间：12个月
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12 个月内中风复发，由患者和/或护理人员报告并通过检查住院报告进行验证。
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12个月
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出院后 12 个月的预后（住院）
大体时间：12个月
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出院后 12 个月内计划外住院或急诊就诊。
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12个月
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出院后 12 个月的预后（神经功能障碍）
大体时间：12个月
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12 个月时的改良 Rankin 评分
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12个月
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出院后 12 个月的预后（死亡）
大体时间：12个月
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12个月时死亡
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12个月
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出院时认知障碍
大体时间：1天
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蒙特利尔认知评估 (MOCA) 量表测量出院时的认知障碍
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1天
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出院后 12 个月的认知障碍
大体时间：12个月
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通过蒙特利尔认知评估 (MOCA) 量表测量 12 个月时的认知障碍
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12个月
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出院后 12 个月获得护理
大体时间：12个月
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从区域健康保险数据库收集的护理消费（咨询和住院）
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12个月
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出院后 12 个月获得社会服务
大体时间：12个月
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提出社会支持请求
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12个月
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出院后 6 个月维持出院处方
大体时间：6个月
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治疗持久性：维持治疗处方以在 6 个月时出院。
将考虑中风二级预防治疗的处方。
将通过采访患者来收集数据。
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6个月
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出院后 12 个月维持出院处方
大体时间：12个月
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治疗持久性：在 12 个月时维持出院治疗处方。
将考虑中风二级预防治疗的处方。
将通过采访患者来收集数据。
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12个月
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出院后 12 个月的职业状况
大体时间：12个月
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12 个月时的职业状况：重返工作岗位将定义为每周至少工作一天。
在这些患者中，恢复相同的职业活动、职业重新分类或调整工作时间、提前退休。
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12个月
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出院时的社会隔离
大体时间：1天
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社会支持评分问卷 6 衡量出院时的社会隔离
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1天
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出院后 6 个月的社会隔离
大体时间：6个月
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社会支持得分衡量出院后 6 个月的社会隔离
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6个月
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出院后 12 个月的社会隔离
大体时间：12个月
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社会支持得分衡量出院后 12 个月的社会孤立
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12个月
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患者出院时的激活水平
大体时间：1天
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患者激活将通过在“患者激活测量”量表获得的分数来测量。
该问卷由 22 个项目组成，评估患者管理自身情况（自我管理）的知识、技能和信心水平。
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1天
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出院后 6 个月的患者激活水平
大体时间：6个月
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患者激活将通过在“患者激活测量”量表获得的分数来测量。
该问卷由 22 个项目组成，评估患者管理自身情况（自我管理）的知识、技能和信心水平。
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6个月
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出院后 12 个月的患者激活水平
大体时间：12个月
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患者激活将通过在“患者激活测量”量表获得的分数来测量。
该问卷由 22 个项目组成，评估患者管理自身情况（自我管理）的知识、技能和信心水平。
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12个月
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出院后 12 个月居家维护
大体时间：12个月
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出院后 12 个月有关患者居住地的数据将通过与患者面谈收集
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12个月
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对回国后得到的支持的满意度：特别调查问卷
大体时间：12个月
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对回国后获得的支持的满意度，在 12 个月时通过特别问卷调查
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12个月
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出院后 6 个月对信息的感受：临时问卷
大体时间：6个月
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通过临时问卷调查 6 个月时对中风以及医疗和社会护理信息的感受
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6个月
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出院后 12 个月对信息的感受：临时问卷
大体时间：12个月
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通过临时问卷调查 12 个月时对中风以及医疗和社会护理信息的感受
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Julie Haesebaert, Dr、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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