ClinRO 진정 검증
2019년 12월 26일 업데이트: Duke University
임상의 보고 결과(ClinRO) 소아 진정 측정의 검증
이 연구는 진단 또는 수술 절차를 용이하게 하기 위해 마취를 받는 어린이의 진정 수준에 대한 기존의 의사 보고 측정치의 내용 유효성 및 이해도에 대한 증거를 제공하기 위해 정성적 인터뷰를 수행할 것입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 PTN의 일부인 연구에서 측정의 사용을 알릴 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 1차 목적은인지 면담 방법을 통해 소아 진정 상태 척도(PSSS)와 미시간 대학 진정 척도(UMSS)의 내용 타당도와 의사의 이해도를 평가하는 것입니다.
질적 면접관은 임상의와 1시간 동안 전화 기반 인지 인터뷰를 수행하여 임상의가 보고한 소아 진정 척도에 대한 항목 및 응답 옵션에 대한 의사의 이해도와 진정 수준을 파악하기 위한 척도의 관련성에 대한 임상의 평가를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Imperial Building, Duke School of Medicine, Department of Population Health Sciences Office Space
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 환자의 >50%가 진단 및/또는 치료 절차를 위해 진정/마취된 임상 치료 환경에서 임상의를 개업할 것입니다.
임상의는 마취 전문의, 소아 중환자 치료 의사, 임상 약사, 의사 보조사, 간호사 마취 전문의, 임상 간호사 또는 BSN 이상이 있는 기타 간호사일 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 임상 치료 환경에서 실습하는 임상의입니다.
- 시간의 50% 이상인 소아 환자를 돌봄
- 진단 및/또는 치료 절차를 위해 진정/마취된 소아 환자를 치료하거나 함께 작업합니다.
다음 직위/직위 중 하나를 보유합니다.
- 마취과 의사
- 소아 중환자 치료 의사
- 임상약사(PharmD)
- 마취 간호사
- 간호사 숙련자
- 의사 보조
- 간호사(BSN/RN 이상)
- 18세 이상
- 영어를 말할 수있다
- 정보에 입각한 구두 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 인터뷰를 위해 전화를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 임상의 - 그룹 1
진단 또는 치료 절차를 위해 진정된 환자와 함께 일하는 소아 임상 진료 임상의. MD, DO, PharmD, 개업 간호사 또는 BSN 이상의 간호 학위를 가진 간호사가 포함될 수 있습니다. 이 코호트는 측정 내용을 평가하기 위한 첫 번째 인터뷰를 완료합니다. |
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소아 임상의 - 그룹 2
진단 또는 치료 절차를 위해 진정된 환자와 함께 일하는 소아 임상 진료 임상의. MD, DO, PharmD, 개업 간호사 또는 BSN 이상의 간호 학위를 가진 간호사가 포함될 수 있습니다. 이 소규모 코호트는 원래 코호트의 무작위 하위 집합이 되며 인터뷰를 완료하여 첫 번째 코호트의 피드백을 기반으로 변경 사항을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰에서 측정한 바와 같이 의학적으로 중요한 모든 수준의 진정이 소아 진정 상태 척도 및 미시간 대학 진정 척도에 의해 포착된다는 데 동의한다고 표현한 제공자의 수
기간: 1 시간
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1시간의 질적 인터뷰가 완료되고 평가되는 측정의 품질을 평가하기 위해 코딩됩니다.
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1 시간
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질적 인터뷰로 측정한 소아 진정 상태 척도 및 미시간 대학 진정 척도에 명시된 개별 진정 수준을 이해한다고 표현한 제공자의 수
기간: 1 시간
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1시간의 질적 인터뷰가 완료되고 평가되는 측정의 품질을 평가하기 위해 코딩됩니다.
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1 시간
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정성적 인터뷰로 측정한 지침과 함께 소아 진정 상태 척도 및 미시간 대학 진정 척도를 완료하는 방법을 이해했다고 표현한 제공자의 수
기간: 1 시간
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1시간의 질적 인터뷰가 완료되고 평가되는 측정의 품질을 평가하기 위해 코딩됩니다.
소아 진정 상태 척도는 의사가 환자의 진정 수준에 해당하는 1 - 5 수준을 선택하도록 요구합니다.
University of Michigan 진정 척도는 의사가 환자의 진정 수준에 해당하는 진정 수준을 1 - 4 중에서 선택하도록 요구합니다.
척도는 임상의가 작성하지 않으며 점수를 매기지 않습니다.
질적 인터뷰의 내용은 "척도"입니다.
척도는 이 연구에서 척도가 아닙니다.
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1 시간
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정성적 인터뷰로 측정한 소아 진정 상태 척도 또는 미시간 대학 진정 척도에 포함된 텍스트를 이해하는 데 어려움을 표현한 제공자의 수
기간: 1 시간
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1시간의 질적 인터뷰가 완료되고 평가되는 측정의 품질을 평가하기 위해 코딩됩니다.
소아 진정 상태 척도는 의사가 환자의 진정 수준에 해당하는 1 - 5 수준을 선택하도록 요구합니다.
University of Michigan 진정 척도는 의사가 환자의 진정 수준에 해당하는 진정 수준을 1 - 4 중에서 선택하도록 요구합니다.
척도는 임상의가 작성하지 않으며 점수를 매기지 않습니다.
질적 인터뷰의 내용은 "척도"입니다.
척도는 이 연구에서 척도가 아닙니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christina Zigler, PhD, Duke University
- 수석 연구원: Bryce B Reeve, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00102030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구 팀 외부에서 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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