ClinRO-sedation validointi
torstai 26. joulukuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Kliinikon raportoiman tuloksen (ClinRO) validointi lasten sedaatioon
Tässä tutkimuksessa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja saadakseen näyttöä olemassa olevien lääkärien ilmoittamien sedaatiotasojen mittareiden sisällön oikeellisuudesta ja ymmärtämisestä diagnostisen tai kirurgisen toimenpiteen helpottamiseksi anestesiaa saavien lasten sedaatiota varten.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot kertovat mittarin käytöstä PTN:ään kuuluvissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Pediatric Sedation State Scalen (PSSS) ja University of Michigan Sedation State Scalen (UMSS) sisällön validiteettia ja lääkärin ymmärrystä kognitiivisten haastattelumenetelmien avulla.
Laadulliset haastattelijat suorittavat tunnin mittaisia puhelinpohjaisia kognitiivisia haastatteluja kliinikoiden kanssa arvioidakseen lääkäreiden käsitystä asioista ja vastausvaihtoehtoja kliinikon raportoimilla lasten sedaaatioasteikoilla ja kliinikon arvioinnin asteikon merkityksestä sedaatiotasojen mittaamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Imperial Building, Duke School of Medicine, Department of Population Health Sciences Office Space
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kliinisessä hoitoympäristössä työskentelevistä kliinikoista, joiden potilaista > 50 % on rauhoitettu/nukutettu diagnostisia ja/tai terapeuttisia toimenpiteitä varten.
Kliinikot voivat olla anestesiologi, lasten tehohoidon lääkäri, kliininen farmaseutti, lääkärin avustaja, sairaanhoitaja anestesialääkäri, sairaanhoitaja tai muu sairaanhoitaja, jolla on BSN tai korkeampi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on kliinikko kliinisessä hoitoympäristössä
- Hoitaa lapsipotilaita > 50 % ajastaan
- Hoitaa tai työskentelee lastenpotilaiden kanssa, jotka on rauhoitettu/nukutettu diagnostisia ja/tai terapeuttisia toimenpiteitä varten
Hänellä on jokin seuraavista nimikkeistä/tehtävistä
- Nukutuslääkäri
- Lasten tehohoidon lääkäri
- Kliininen apteekki (PharmD)
- Sairaanhoitaja anestesialääkäri
- Sairaanhoitaja
- Lääkärin apulainen
- Sairaanhoitaja (BSN/RN tai korkeampi)
- On yli 18-vuotias
- Osaa puhua englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Puhelimen puute haastattelua varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lastenlääkärit – ryhmä 1
Lasten kliinisen hoidon kliinikot, jotka työskentelevät potilaiden kanssa, jotka on rauhoitettu diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä varten. Saattaa sisältää lääkärit, lääkärit, lääkelääkärit, sairaanhoitajat tai sairaanhoitajat, joilla on BSN tai korkeampi sairaanhoitajan tutkinto. Tämä kohortti suorittaa ensimmäisen haastattelukierroksen sisällön arvioimiseksi. |
|
Lastenlääkärit – ryhmä 2
Lasten kliinisen hoidon kliinikot, jotka työskentelevät potilaiden kanssa, jotka on rauhoitettu diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä varten. Saattaa sisältää lääkärit, lääkärit, lääkelääkärit, sairaanhoitajat tai sairaanhoitajat, joilla on BSN tai korkeampi sairaanhoitajan tutkinto. Tämä pienempi kohortti on satunnaistettu osajoukko alkuperäisestä kohortista ja suorittaa haastatteluja arvioidakseen muutoksia, jotka on tehty ensimmäisen kohortin palautteen perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden palveluntarjoajien määrä, jotka ilmoittivat olevansa samaa mieltä siitä, että kaikki lääketieteellisesti tärkeät sedaation tasot sisältyvät Pediatric Sedation State Scale -asteikkoon ja Michiganin yliopiston sedaation asteikkoon kvalitatiivisella haastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunnin laadullinen haastattelu suoritetaan ja koodataan arvioitavien toimenpiteiden laadun arvioimiseksi.
|
1 tunti
|
|
Niiden palveluntarjoajien määrä, jotka ilmaisivat ymmärtävänsä yksilölliset sedaation tasot, jotka on määritetty lasten sedaation valtion asteikolla ja Michiganin yliopiston sedaation asteikolla kvalitatiivisella haastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunnin laadullinen haastattelu suoritetaan ja koodataan arvioitavien toimenpiteiden laadun arvioimiseksi.
|
1 tunti
|
|
Niiden palveluntarjoajien määrä, jotka ilmaisivat ymmärtävänsä, kuinka lasten sedation tila-asteikko ja Michiganin yliopiston sedaatioasteikko täydennetään toimitetuilla ohjeilla laadullisella haastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunnin laadullinen haastattelu suoritetaan ja koodataan arvioitavien toimenpiteiden laadun arvioimiseksi.
Lasten sedaation tila-asteikko edellyttää, että lääkäri valitsee tason 1–5, joka vastaa potilaan sedaatiota.
Michiganin yliopiston sedaatioasteikko edellyttää, että lääkäri valitsee sedaatiotason 1–4, joka vastaa potilaan sedaatiotasoa.
Kliinikot eivät täytä asteikkoja, eikä niitä pisteytetä.
Laadullisen haastattelun sisältö on "mitta".
Vaaka ei ole mitta tässä tutkimuksessa.
|
1 tunti
|
|
Niiden palveluntarjoajien määrä, joilla oli vaikeuksia ymmärtää lasten sedaatiotilaasteikon tai Michiganin yliopiston sedaatioasteikon tekstiä laadullisella haastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunnin laadullinen haastattelu suoritetaan ja koodataan arvioitavien toimenpiteiden laadun arvioimiseksi.
Lasten sedaation tila-asteikko edellyttää, että lääkäri valitsee tason 1–5, joka vastaa potilaan sedaatiota.
Michiganin yliopiston sedaatioasteikko edellyttää, että lääkäri valitsee sedaatiotason 1–4, joka vastaa potilaan sedaatiotasoa.
Kliinikot eivät täytä asteikkoja, eikä niitä pisteytetä.
Laadullisen haastattelun sisältö on "mitta".
Vaaka ei ole mitta tässä tutkimuksessa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Zigler, PhD, Duke University
- Päätutkija: Bryce B Reeve, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00102030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .