ClinRO 镇静验证
2019年12月26日 更新者：Duke University
临床医生报告结果 (ClinRO) 小儿镇静措施的验证
本研究将进行定性访谈，为现有医生报告的接受麻醉的儿童镇静水平措施的内容有效性和理解提供证据，以促进诊断或外科手术。
从这项研究中获得的信息将为在作为 PTN 一部分的研究中使用该措施提供信息。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的主要目的是通过认知访谈方法评估内容有效性和医生对儿科镇静状态量表 (PSSS) 和密歇根大学镇静量表 (UMSS) 的理解。
定性访谈员将与临床医生进行 1 小时的基于电话的认知访谈，以评估医生对临床医生报告的儿科镇静量表的项目和反应选项的理解，以及临床医生对该量表与捕获镇静水平的相关性的评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27701
- Imperial Building, Duke School of Medicine, Department of Population Health Sciences Office Space
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将是在临床护理环境中执业的临床医生，他们的 >50% 的患者在诊断和/或治疗程序中被镇静/麻醉。
临床医生可以是麻醉师、儿科重症监护医师、临床药剂师、医师助理、护士麻醉师、执业护士或其他具有 BSN 或更高级别的护士。
描述
纳入标准：
- 是临床护理环境中的执业临床医生
- 照顾儿科患者 >50% 的时间
- 治疗或与被镇静/麻醉以进行诊断和/或治疗程序的儿科患者一起工作
持有以下头衔/职位之一
- 麻醉师
- 儿科重症监护医师
- 临床药师（PharmD）
- 护士麻醉师
- 护士执业
- 助理医师
- 护士（具有 BSN/RN 或更高级别）
- 年满18岁
- 可以说英语
- 能够给予知情的口头同意
排除标准：
1. 无法使用电话进行面试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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儿科临床医生 - 第 1 组
儿科临床护理临床医生，他们与接受镇静剂进行诊断或治疗的患者一起工作。 可能包括医学博士、医学博士、药学博士、执业护士或具有 BSN 或更高级别护理学位的护士。 该队列将完成第一轮访谈以评估测量内容。 |
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儿科临床医生 - 第 2 组
儿科临床护理临床医生，他们与接受镇静剂进行诊断或治疗的患者一起工作。 可能包括医学博士、医学博士、药学博士、执业护士或具有 BSN 或更高级别护理学位的护士。 这个较小的队列将是原始队列的随机子集，并将完成访谈以评估根据第一个队列的反馈所做的更改。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表示他们同意所有医学上重要的镇静水平都通过定性访谈测量的儿科镇静状态量表和密歇根大学镇静量表获得的提供者数量
大体时间：1小时
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将完成 1 小时的定性访谈并进行编码，以评估所评估措施的质量。
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1小时
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表示他们了解小儿镇静状态量表和密歇根大学镇静量表中指定的个人镇静水平的提供者数量，这些镇静水平是通过定性访谈测量的
大体时间：1小时
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将完成 1 小时的定性访谈并进行编码，以评估所评估措施的质量。
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1小时
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表示他们了解如何完成小儿镇静状态量表和密歇根大学镇静量表以及通过定性访谈衡量的提供说明的提供者数量
大体时间：1小时
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将完成 1 小时的定性访谈并进行编码，以评估所评估措施的质量。
儿科镇静状态量表要求医生从 1 - 5 中选择一个与患者镇静水平相对应的水平。
密歇根大学镇静量表要求医生从 1 - 4 中选择与患者镇静水平相对应的镇静水平。
量表不会由临床医生完成，也不会评分。
定性访谈的内容就是“量”。
量表不是本研究中的衡量标准。
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1小时
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通过定性访谈衡量，表示难以理解儿科镇静状态量表或密歇根大学镇静量表中包含的任何文本的提供者数量
大体时间：1小时
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将完成 1 小时的定性访谈并进行编码，以评估所评估措施的质量。
儿科镇静状态量表要求医生从 1 - 5 中选择一个与患者镇静水平相对应的水平。
密歇根大学镇静量表要求医生从 1 - 4 中选择与患者镇静水平相对应的镇静水平。
量表不会由临床医生完成，也不会评分。
定性访谈的内容就是“量”。
量表不是本研究中的衡量标准。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Zigler, PhD、Duke University
- 首席研究员：Bryce B Reeve, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (实际的)
2019年11月15日
研究完成 (实际的)
2019年11月15日
研究注册日期
首次提交
2019年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月17日
首次发布 (实际的)
2019年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月26日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00102030
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据不会在研究团队之外共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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