굴절 측정의 수행을 허용하기 위한 조절 트리거링 및 제어에 대한 조사 연구
2021년 3월 23일 업데이트: EyeQue Corp.
시각적 자극을 통한 사용자의 조절 상태 제어에 대한 조사 연구.
연구 개요
상세 설명
EyeQue Corporation(EyeQue)은 클리닉 외부에서 사용할 수 있는 굴절을 측정하는 장치를 개발하고 있습니다.
굴절 장치는 시각적 디스플레이를 보기 위해 사용자가 이를 통해 보는 동안 일련의 테스트를 수행해야 합니다.
현재 장치는 현재 조정을 고려하지 않으므로 조정 효과가 상당히 중요한 젊은 인구에 대해 부정확한 결과를 나타낼 수 있습니다.
이 연구는 미래의 EyeQue 굴절 측정 제품이 이 문제를 극복하고 조절 측정, 교정 및 제어를 허용하는 데 필요한 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
사용자의 조절 상태를 제어하면 굴절 측정을 기반으로 원거리 시력뿐만 아니라 근거리 시력도 측정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Newark, California, 미국, 94560
- EyeQue
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 동의 당시 만 18세 ~ 30세
- 양안시
- 정보에 입각한 동의를 하고 모든 연구 절차 및 요구 사항을 따를 의향과 능력
- 유창한 영어
제외 기준:
- 구면 교정 > +4D 또는 < -5D, 난시 < -2.5D.
- 항콜린성 약물(1세대 항히스타민제 포함) 또는 이 연구에 등록하기 전 3일 또는 5 반감기 중 더 큰 기간 내에 시력에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물 사용
- 본 연구에 등록하기 전 3일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 연구용 약물 또는 승인된 요법을 사용
- 조사자의 최선의 의학적 판단에 따라 연구 참여 또는 EyeQue 장치 사용 능력에 영향을 미칠 수 있는 새로운 약물을 지난 2주 동안 시작했습니다.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 보고되거나 관찰된 안과 질환 또는 병리:
- 녹내장
- 백내장
- 황반 변성
- 눈 감염
- 원추각막
- 당뇨병성 신경병증/망막병증
- 거대세포바이러스 망막염
- 색맹(모든 색약)
- 당뇨병성 황반 부종
- 약시
- 만성 또는 급성 포도막염(전방의 세포 및/또는 발적)
- 사시(외사시, 내사시, 비대)
- 황반 구멍
- 최근 12개월 이내 눈 수술(라식 또는 렌즈 교체 포함)
- 피험자는 EyeQue VisionCheck 장치 또는 스마트폰의 EyeQue 앱을 적절하게 작동할 물리적 손재주가 없습니다.
- 50mm보다 작거나 75mm보다 큰 PD.
- 밀실 공포증, 시뮬레이터에 대한 공포, 야간 공포증을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 자가 보고 정신 질환 또는 상태.
- 간질, 알츠하이머병, 안진 증을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 자가 보고 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시각적 자극
참가자는 조절 반응이 측정되는 다양한 시각적 자극을 받게 됩니다.
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피험자는 다양한 시각적 자극을 받게 되며 작업을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
그들의 조절 반응이 측정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조절 반응
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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피험자가 다양한 시각적 자극을 보는 동안 시각적 굴절을 측정하여 조절 반응을 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Noam Sapiens, EyeQue Corp.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EYEQUE - 002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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