Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat az akkomodáció kiváltására és szabályozására, hogy lehetővé tegye a törésmérés elvégzését

2021. március 23. frissítette: EyeQue Corp.

Vizsgálati tanulmány az alkalmazkodás kiváltásáról és szabályozásáról a fénytörés mérések elvégzéséhez

Vizsgálati vizsgálat a felhasználó akkomodatív állapotának vizuális ingerekkel történő szabályozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az EyeQue Corporation (EyeQue) olyan eszközöket fejleszt a fénytörés mérésére, amelyek a klinikán kívül is használhatók. A fénytörési eszközök megkövetelik, hogy a felhasználó egy sor tesztet végezzen, miközben átnézi a vizuális kijelzőt. A jelenlegi eszközök jelenleg nem veszik figyelembe az alkalmazkodást, ezért pontatlan eredményeket adhatnak a fiatalabb lakosság számára, ahol az akkomodációs hatás meglehetősen jelentős. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy lehetővé tegye a jövőbeni EyeQue fénytörésmérő termékek számára, hogy megoldják ezt a problémát, és biztosítsák a szükséges eszközöket az alkalmazkodási méréshez, korrekcióhoz és ellenőrzéshez. A felhasználó akkomodatív állapotának szabályozása lehetővé teszi a közeli és távoli látás mérését a törésmérés alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 18 és 30 év közötti életkor a beleegyezés időpontjában
  • Binokuláris látás
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és betartani minden vizsgálati eljárást és követelményt
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Szférikus korrekció > +4D vagy < -5D, asztigmatizmus < -2,5D.
  • Antikolinerg gyógyszerek (beleértve az első generációs antihisztaminokat) vagy más olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a látásélességet a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 3 napon belül vagy 5 felezési időn belül.
  • Vizsgálati gyógyszer vagy jóváhagyott terápia vizsgálati felhasználásra a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 3 napon belül vagy 5 felezési időn belül.
  • Az elmúlt 2 hétben bármilyen új gyógyszeres kezelést kezdeményezett, amely a vizsgáló legjobb orvosi megítélése szerint befolyásolná a vizsgálatban való részvételét vagy az EyeQue eszközök használatának képességét

  • Jelentett vagy megfigyelt szembetegség vagy patológia, beleértve, de nem kizárólagosan:

    • Glaukóma
    • Szürkehályog
    • Macula degeneráció
    • Szemfertőzés
    • Keratoconus
    • Diabéteszes neuropátia/retinopátia
    • Citomegalovírus retinitis
    • színvakság (bármilyen színhiány)
    • Diabéteszes makulaödéma
    • Amblyopia
    • Krónikus vagy akut uveitis (sejtek és/vagy fellángolások az elülső kamrában)
    • Strabismus (exotropia, esotrópia és hypertropia)
    • Makula lyuk
  • Szemműtét az elmúlt 12 hónapban (beleértve a Lasik-ot vagy a lencsecserét)
  • A vizsgáló véleménye szerint az alanynak nincs meg a fizikai ügyessége az EyeQue VisionCheck eszköz vagy az EyeQue alkalmazás megfelelő működtetéséhez az okostelefonon.
  • PD kisebb, mint 50 mm vagy nagyobb, mint 75 mm.
  • Bármilyen önmaga által bejelentett mentális betegség vagy állapot, beleértve, de nem kizárólagosan: klausztrofóbia, szimulátoroktól való félelem, nyktofóbia.
  • Bármilyen önbeszámolt neurológiai betegség, beleértve, de nem kizárólagosan: epilepszia, Alzheimer-kór, nystagmus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizuális ingerek
A résztvevők különféle vizuális ingereket mutatnak be, amelyekben az alkalmazkodó választ mérik.
Eszköz: Vizuális ingerek
Az alanyok különféle vizuális ingereket mutatnak be, és felkérhetik őket feladatok elvégzésére. Az alkalmazkodó reakciójukat mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkalmazkodó válasz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Az akkomodatív válasz mérése a vizuális fénytörés mérésével, miközben az alany különféle vizuális ingereket néz.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

EyeQue Corp.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noam Sapiens, EyeQue Corp.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EYEQUE - 002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizuális ingerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel