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Étude expérimentale du déclenchement et du contrôle de l'accommodation pour permettre la réalisation de mesures de réfraction

23 mars 2021 mis à jour par: EyeQue Corp.

Une étude expérimentale sur le déclenchement et le contrôle de l'accommodation pour permettre la réalisation de mesures de réfraction

Une étude expérimentale dans le contrôle de l'état accommodatif de l'utilisateur via des stimuli visuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La EyeQue Corporation (EyeQue) développe des appareils pour mesurer la réfraction qui peuvent être utilisés en dehors de la clinique. Les dispositifs de réfraction obligent l'utilisateur à effectuer une série de tests tout en regardant à travers pour voir un affichage visuel. Les appareils actuels ne tiennent pas compte actuellement de l'hébergement et peuvent donc présenter des résultats inexacts pour la population plus jeune où l'effet d'hébergement est assez important. Cette étude vise à permettre aux futurs produits de mesure de la réfraction EyeQue de surmonter ce problème et de fournir les outils nécessaires pour permettre la mesure, la correction et le contrôle de l'accommodation. Le contrôle de l'état accommodatif de l'utilisateur permettra de mesurer la vision de près ainsi que la vision de loin sur la base de la mesure de réfraction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Newark, California, États-Unis, 94560
        • EyeQue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • Âgé de 18 à 30 ans au moment du consentement
  • Vision binoculaire
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé et de suivre toutes les procédures et exigences de l'étude
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Correction sphérique > +4D ou < -5D, astigmatisme < -2,5D.
  • Utilisation de médicaments anticholinergiques (y compris les antihistaminiques de première génération) ou d'autres médicaments connus pour affecter l'acuité visuelle dans les 3 jours ou 5 demi-vies avant de s'inscrire à cette étude
  • Utilisation d'un médicament expérimental ou d'une thérapie approuvée pour une utilisation expérimentale dans la plus grande des 3 jours ou 5 demi-vies avant de s'inscrire à cette étude
  • A commencé tout nouveau médicament au cours des 2 dernières semaines qui, selon le meilleur jugement médical de l'investigateur, aurait un impact sur sa participation à l'étude ou sa capacité à utiliser les appareils EyeQue

  • Maladie ou pathologie oculaire signalée ou observée, y compris, mais sans s'y limiter :

    • Glaucome
    • Cataractes
    • Dégénérescence maculaire
    • Infection oculaire
    • Kératocône
    • Neuropathie diabétique/rétinopathie
    • Rétinite à cytomégalovirus
    • Daltonisme (tout manque de couleur)
    • Œdème maculaire diabétique
    • Amblyopie
    • Uvéite chronique ou aiguë (cellules et/ou poussée dans la chambre antérieure)
    • Strabisme (exotropie, ésotropie et hypertropie)
    • Trou maculaire
  • Chirurgie oculaire au cours des 12 derniers mois (y compris Lasik ou remplacement de lentille)
  • Le sujet n'a pas la dextérité physique pour utiliser correctement l'appareil EyeQue VisionCheck ou l'application EyeQue sur le smartphone de l'avis de l'investigateur
  • PD inférieur à 50 mm ou supérieur à 75 mm.
  • Toute maladie ou condition mentale autodéclarée, y compris, mais sans s'y limiter : la claustrophobie, la peur des simulateurs, la nyctophobie.
  • Toute maladie neurologique autodéclarée, y compris, mais sans s'y limiter : l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, le nystagmus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulus visuels
Les participants se verront présenter divers stimuli visuels dans lesquels la réponse accommodative est mesurée.
Dispositif: Stimulus visuels
Les sujets se verront présenter divers stimuli visuels et pourront être invités à effectuer des tâches. Leur réponse accommodante sera mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse accommodante
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
Mesure de la réponse accommodative en mesurant la réfraction visuelle pendant que le sujet regarde divers stimuli visuels.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

EyeQue Corp.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noam Sapiens, EyeQue Corp.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EYEQUE - 002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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