Onderzoeksstudie naar triggering en controle van accommodatie om de uitvoering van brekingsmetingen mogelijk te maken
23 maart 2021 bijgewerkt door: EyeQue Corp.
Een onderzoeksstudie naar triggering en controle van accommodatie om de uitvoering van brekingsmetingen mogelijk te maken
Een onderzoekend onderzoek naar de beheersing van de accommoderende toestand van de gebruiker via visuele prikkels.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De EyeQue Corporation (EyeQue) ontwikkelt apparaten om refractie te meten die buiten de kliniek kunnen worden gebruikt.
De refractie-apparaten vereisen dat de gebruiker een reeks tests uitvoert terwijl hij er doorheen kijkt om een visuele weergave te bekijken.
De huidige apparaten houden momenteel geen rekening met accommodatie en kunnen daarom onnauwkeurige resultaten opleveren voor de jongere bevolking, waar het accommodatie-effect behoorlijk significant is.
Deze studie is bedoeld om toekomstige EyeQue-producten voor refractiemeting in staat te stellen dit probleem op te lossen en de vereiste hulpmiddelen te bieden voor het meten, corrigeren en regelen van accommodatie.
Controle van de accommoderende toestand van de gebruiker maakt het mogelijk om zowel dichtbij als veraf te meten op basis van de brekingsmeting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Newark, California, Verenigde Staten, 94560
- EyeQue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd 18 tot en met 30 jaar op het moment van toestemming
- Verrekijker zicht
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en alle studieprocedures en vereisten te volgen
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Sferische correctie > +4D of < -5D, astigmatisme < -2,5D.
- Het gebruik van anticholinergica (inclusief antihistaminica van de eerste generatie) of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de gezichtsscherpte beïnvloeden binnen 3 dagen of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek
- Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of goedgekeurde therapie voor onderzoeksgebruik binnen 3 dagen of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek
- Heeft in de afgelopen 2 weken nieuwe medicatie gebruikt die, naar het beste medische oordeel van de onderzoeker, van invloed zou zijn op hun deelname aan het onderzoek of het vermogen om EyeQue-apparaten te gebruiken
Gemelde of waargenomen oogziekte of -pathologie, inclusief maar niet beperkt tot:
- Glaucoom
- Staar
- Maculaire degeneratie
- Oog infectie
- Keratoconus
- Diabetische neuropathie/retinopathie
- Cytomegalovirus-retinitis
- Kleurenblindheid (elke kleurdeficiëntie)
- Diabetisch macula-oedeem
- Amblyopie
- Chronische of acute uveïtis (cellen en/of uitbarsting in de voorste oogkamer)
- Strabisme (exotropie, esotropie en hypertropie)
- Macula gat
- Oogoperatie in de afgelopen 12 maanden (inclusief Lasik of lensvervanging)
- Proefpersoon heeft volgens de onderzoeker niet de fysieke handigheid om het EyeQue VisionCheck-apparaat of de EyeQue-app op de smartphone goed te bedienen
- PD kleiner dan 50 mm of groter dan 75 mm.
- Elke zelfgerapporteerde psychische aandoening of aandoening, inclusief maar niet beperkt tot: claustrofobie, angst voor simulatoren, nyctofobie.
- Alle zelfgerapporteerde neurologische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot: epilepsie, Alzheimer, nystagmus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visuele prikkels
Deelnemers krijgen verschillende visuele prikkels voorgeschoteld waarin de accommoderende respons wordt gemeten.
|
Onderwerpen krijgen verschillende visuele prikkels te zien en kunnen worden gevraagd om taken uit te voeren.
Hun accommoderende respons zal worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accommoderende reactie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Meting van accommoderende respons door visuele breking te meten terwijl het onderwerp verschillende visuele stimuli bekijkt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noam Sapiens, EyeQue Corp.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EYEQUE - 002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .