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屈折測定のパフォーマンスを可能にする調節のトリガーと制御の調査研究

2021年3月23日 更新者:EyeQue Corp.
視覚刺激によるユーザーの調節状態の制御に関する調査研究。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

EyeQue Corporation (EyeQue) は、診療所の外で使用できる屈折を測定するデバイスを開発しています。 屈折デバイスでは、ユーザーが視覚表示を見るためにそれを通して見ながら一連のテストを実行する必要があります。 現在のデバイスは現在調節を考慮していないため、調節効果が非常に重要な若い人口に対して不正確な結果を示す可能性があります。 この研究は、将来の EyeQue 屈折測定製品がこの問題を克服し、遠近調節の測定、補正、および制御を可能にするために必要なツールを提供できるようにすることを目的としています。 ユーザーの遠近調節状態を制御することで、屈折測定に基づく遠方視力だけでなく近方視力も測定できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Newark、California、アメリカ、94560
        • EyeQue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 同意時の年齢が18~30歳
  • 両眼視
  • -インフォームドコンセントを喜んで提供し、すべての研究手順と要件に従うことができる
  • 英語が上手

除外基準:

  • 球面補正 > +4D または < -5D、乱視 < -2.5D。
  • -抗コリン薬(第一世代の抗ヒスタミン薬を含む)または視力に影響を与えることが知られている他の薬を使用する 3日または5半減期のいずれか大きい方 この研究に登録する前
  • -治験薬または承認された治験薬の使用 治験に登録する前の半減期の5日または5日以内
  • -過去2週間に、治験責任医師の最良の医学的判断において、研究への参加またはEyeQueデバイスを使用する能力に影響を与える新しい薬を開始しました
  • 以下を含むがこれらに限定されない眼疾患または病状の報告または観察:

    • 緑内障
    • 白内障
    • 黄斑変性症
    • 眼感染症
    • 円錐角膜
    • 糖尿病性神経障害・網膜症
    • サイトメガロウイルス網膜炎
    • 色盲(色覚異常)
    • 糖尿病性黄斑浮腫
    • 弱視
    • 慢性または急性ブドウ膜炎(前房の細胞および/または発赤)
    • 斜視(外斜視、内斜視、遠視)
    • 黄斑穴
  • 過去12か月以内の目の手術(レーシックまたはレンズ交換を含む)
  • -調査官の意見では、被験者はスマートフォンでEyeQue VisionCheckデバイスまたはEyeQueアプリを適切に操作するための身体的器用さを持っていません
  • PD が 50mm 未満または 75mm より大きい。
  • 閉所恐怖症、シミュレーター恐怖症、暗所恐怖症を含むがこれらに限定されない、自己申告による精神疾患または状態。
  • -てんかん、アルツハイマー病、眼振を含むがこれらに限定されない自己申告の神経疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:視覚刺激
参加者には、調節反応が測定されるさまざまな視覚刺激が提示されます。
被験者にはさまざまな視覚刺激が提示され、タスクを実行するよう求められる場合があります。 彼らの適応反応が測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寛容な反応
時間枠:研究完了まで、平均5ヶ月
被験者がさまざまな視覚刺激を見ているときの視覚屈折を測定することによる調節反応の測定。
研究完了まで、平均5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Noam Sapiens、EyeQue Corp.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月3日

一次修了 (実際)

2020年12月18日

研究の完了 (実際)

2020年12月18日

試験登録日

最初に提出

2019年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月17日

最初の投稿 (実際)

2019年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月23日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EYEQUE - 002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

視覚刺激の臨床試験

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