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允许进行折射测量的住宿触发和控制的调查研究

2021年3月23日 更新者:EyeQue Corp.
通过视觉刺激控制用户调节状态的调查研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

EyeQue Corporation (EyeQue) 正在开发可在诊所外使用的屈光测量设备。 折射设备要求用户在通过它查看视觉显示时执行一系列测试。 目前的设备目前不考虑住宿,因此可能会为住宿效果非常显着的年轻人提供不准确的结果。 本研究旨在使未来的 EyeQue 折射测量产品能够克服这个问题,并提供所需的工具来进行调节测量、校正和控制。 控制用户的调节状态将允许基于屈光测量来测量近视力和远视力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Newark、California、美国、94560
        • EyeQue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 同意时 18 至 30 岁
  • 双目视觉
  • 愿意并能够给予知情同意并遵守所有研究程序和要求
  • 流利的英语

排除标准:

  • 球面矫正 > +4D 或 < -5D,散光 < -2.5D。
  • 使用抗胆碱能药物(包括第一代抗组胺药)或其他已知在参加本研究前 3 天或 5 个半衰期内影响视力的药物
  • 在参加本研究之前,在 3 天或 5 个半衰期(以较长者为准)内使用研究药物或批准的疗法进行研究
  • 在过去 2 周内开始使用任何新药物,根据研究者的最佳医学判断,这些药物会影响他们参与研究或使用 EyeQue 设备的能力
  • 报告或观察到的眼部疾病或病理,包括但不限于:

    • 青光眼
    • 白内障
    • 黄斑变性
    • 眼部感染
    • 圆锥角膜
    • 糖尿病性神经病变/视网膜病变
    • 巨细胞病毒性视网膜炎
    • 色盲(任何颜色缺陷)
    • 糖尿病性黄斑水肿
    • 弱视
    • 慢性或急性葡萄膜炎(前房细胞和/或闪光)
    • 斜视(外斜视、内斜视和上斜视)
    • 黄斑裂孔
  • 最近 12 个月内做过眼科手术(包括 Lasik 或镜片更换)
  • 在研究者看来,受试者不具备正确操作 EyeQue VisionCheck 设备或智能手机上的 EyeQue 应用程序的身体灵活性
  • PD 小于 50mm 或大于 75mm。
  • 任何自我报告的精神疾病或状况,包括但不限于:幽闭恐惧症、对模拟器的恐惧、夜夜恐惧症。
  • 任何自我报告的神经系统疾病,包括但不限于:癫痫、老年痴呆症、眼球震颤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视觉刺激
将向参与者展示各种视觉刺激,其中测量调节反应。
受试者将看到各种视觉刺激,并可能被要求执行任务。 他们的适应性反应将被衡量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
适应性反应
大体时间:通过学习完成,平均5个月
当受试者正在观看各种视觉刺激时,通过测量视觉折射来测量调节反应。
通过学习完成,平均5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Noam Sapiens、EyeQue Corp.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月3日

初级完成 (实际的)

2020年12月18日

研究完成 (实际的)

2020年12月18日

研究注册日期

首次提交

2019年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月17日

首次发布 (实际的)

2019年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月23日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EYEQUE - 002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视觉刺激的临床试验

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