Taittumismittausten suorittamisen mahdollistavan mukautumisen laukaisu- ja valvontatutkimus
tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: EyeQue Corp.
Taittumismittausten suorittamisen mahdollistava mukautumisen laukaisu- ja valvontatutkimus
Tutkimustutkimus käyttäjän mukautumistilan hallinnasta visuaalisten ärsykkeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
EyeQue Corporation (EyeQue) kehittää refraktiota mittaavia laitteita, joita voidaan käyttää klinikan ulkopuolella.
Taittolaitteet vaativat käyttäjän suorittamaan sarjan testejä samalla kun se katsoo sen läpi nähdäkseen visuaalisen näytön.
Nykyiset laitteet eivät tällä hetkellä ota huomioon majoitusta, joten ne voivat antaa epätarkkoja tuloksia nuoremmalle väestölle, jossa majoitusvaikutus on melko merkittävä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tuleville EyeQue-taittumismittaustuotteille mahdollisuus voittaa tämä ongelma ja tarjota tarvittavat työkalut mukautumismittaukseen, korjaukseen ja hallintaan.
Käyttäjän mukautumistilan hallinta mahdollistaa sekä lähi- että kaukonäön mittaamisen taitemittauksen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Newark, California, Yhdysvallat, 94560
- EyeQue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 18-30 vuotta suostumushetkellä
- Binokulaarinen näkö
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja -vaatimuksia
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Pallokorjaus > +4D tai < -5D, astigmatismi < -2,5D.
- antikolinergisten lääkkeiden (mukaan lukien ensimmäisen sukupolven antihistamiinit) tai muiden näöntarkkuuteen vaikuttavien lääkkeiden käyttäminen vähintään 3 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
- Tutkimuslääkkeen tai hyväksytyn hoidon käyttäminen tutkimuskäyttöön vähintään 3 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
- on aloittanut uuden lääkityksen viimeisen kahden viikon aikana, joka tutkijan parhaan lääketieteellisen arvion mukaan vaikuttaisi hänen osallistumiseensa tutkimukseen tai kykyyn käyttää EyeQue-laitteita
Ilmoitettu tai havaittu silmäsairaus tai -patologia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Glaukooma
- Kaihi
- Silmänpohjan rappeuma
- Silmätulehdus
- Keratoconus
- Diabeettinen neuropatia/retinopatia
- Sytomegaloviruksen retiniitti
- Värisokeus (kaikki värin puutteet)
- Diabeettinen makulan turvotus
- Amblyopia
- Krooninen tai akuutti uveiitti (solut ja/tai leikkaukset etukammiossa)
- Strabismus (eksotropia, esotropia ja hypertropia)
- Makulan reikä
- Silmäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana (mukaan lukien Lasik tai linssin vaihto)
- Tutkittavalla ei ole tutkijan mielestä fyysistä näppäryyttä käyttää kunnolla EyeQue VisionCheck -laitetta tai älypuhelimen EyeQue-sovellusta
- PD pienempi kuin 50 mm tai suurempi kuin 75 mm.
- Mikä tahansa itse ilmoittama mielisairaus tai tila, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: klaustrofobia, simulaattorien pelko, nyktofobia.
- Kaikki itse ilmoittamat neurologiset sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: epilepsia, Alzheimerin tauti, nystagmus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaaliset stimulaatiot
Osallistujille esitetään erilaisia visuaalisia ärsykkeitä, joissa mitataan mukautuvaa vastetta.
|
Koehenkilöille esitetään erilaisia visuaalisia ärsykkeitä ja heitä voidaan pyytää suorittamaan tehtäviä.
Heidän mukautumiskykynsä mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuva vastaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Akommodatiivisen vasteen mittaaminen mittaamalla visuaalista taittumista, kun kohde katselee erilaisia visuaalisia ärsykkeitä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noam Sapiens, EyeQue Corp.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EYEQUE - 002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .