Undersøgelsesundersøgelse af akkommodationsudløsning og kontrol for at muliggøre udførelse af refraktionsmålinger
23. marts 2021 opdateret af: EyeQue Corp.
En undersøgelse af boligudløsning og kontrol for at muliggøre udførelse af refraktionsmålinger
En undersøgelse af kontrol af brugerens akkomodative tilstand via visuelle stimuli.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
EyeQue Corporation (EyeQue) udvikler enheder til at måle refraktion, som kan bruges uden for klinikken.
Brydningsanordningerne kræver, at brugeren udfører en række tests, mens de kigger igennem den for at se en visuel visning.
De nuværende enheder tager i øjeblikket ikke højde for akkommodation og kan derfor præsentere unøjagtige resultater for den yngre befolkning, hvor akkommodationseffekten er ret betydelig.
Denne undersøgelse har til formål at gøre det muligt for fremtidige EyeQue refraktionsmåleprodukter at overvinde dette problem og give de nødvendige værktøjer til at tillade tilpasningsmåling, korrektion og kontrol.
Kontrol af brugerens akkomodative tilstand vil give mulighed for måling af nærsyn såvel som fjernsyn baseret på brydningsmålingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Newark, California, Forenede Stater, 94560
- EyeQue
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder 18 til 30 år på tidspunktet for samtykke
- Kikkertsyn
- Villig og i stand til at give informeret samtykke og følge alle undersøgelsesprocedurer og krav
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Sfærisk korrektion > +4D eller < -5D, astigmatisme < -2,5D.
- Brug af antikolinerg medicin (inklusive førstegenerations antihistaminer) eller anden medicin, der vides at påvirke synsstyrken inden for mere end 3 dage eller 5 halveringstider før optagelse i denne undersøgelse
- Brug af et forsøgslægemiddel eller godkendt terapi til forsøgsbrug inden for mere end 3 dage eller 5 halveringstider før tilmelding til denne undersøgelse
- Har påbegyndt ny medicin inden for de seneste 2 uger, som efter efterforskerens bedste medicinske vurdering ville påvirke deres deltagelse i undersøgelsen eller evnen til at bruge EyeQue-enheder
Rapporteret eller observeret øjensygdom eller patologi, herunder men ikke begrænset til:
- Grøn stær
- Grå stær
- Macula degeneration
- Øjeninfektion
- Keratokonus
- Diabetisk neuropati/retinopati
- Cytomegalovirus retinitis
- Farveblindhed (enhver farvemangel)
- Diabetisk makulaødem
- Amblyopi
- Kronisk eller akut uveitis (celler og/eller opblussen i forkammeret)
- Strabismus (eksotropi, esotropi og hypertropi)
- Macula hul
- Øjenoperation inden for de sidste 12 måneder (inklusive Lasik eller linseudskiftning)
- Forsøgspersonen har ikke den fysiske fingerfærdighed til korrekt at betjene EyeQue VisionCheck-enheden eller EyeQue-appen på smartphonen efter efterforskerens mening
- PD mindre end 50 mm eller større end 75 mm.
- Enhver selvrapporteret psykisk sygdom eller tilstand, inklusive men ikke begrænset til: klaustrofobi, frygt for simulatorer, nyktofobi.
- Alle selvrapporterede neurologiske sygdomme, herunder men ikke begrænset til: epilepsi, Alzheimers, nystagmus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuel stimuli
Deltagerne vil blive præsenteret for forskellige visuelle stimuli, hvor akkomodativ respons måles.
|
Emner vil blive præsenteret for forskellige visuelle stimuli og kan blive bedt om at udføre opgaver.
Deres imødekommende respons vil blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Imødekommende respons
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Måling af akkomodativ respons ved at måle visuel brydning, mens individet ser forskellige visuelle stimuli.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noam Sapiens, EyeQue Corp.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2021
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EYEQUE - 002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .