Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское исследование запуска и контроля аккомодации для проведения измерений рефракции

23 марта 2021 г. обновлено: EyeQue Corp.

Исследовательское исследование запуска и контроля аккомодации для выполнения измерений рефракции

Исследовательское исследование контроля аккомодационного состояния пользователя с помощью визуальных стимулов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Корпорация EyeQue (EyeQue) разрабатывает устройства для измерения рефракции, которые можно использовать вне клиники. Устройства рефракции требуют, чтобы пользователь выполнил серию тестов, просматривая его, чтобы просмотреть визуальный дисплей. Существующие устройства в настоящее время не учитывают аккомодацию и, следовательно, могут давать неточные результаты для более молодого населения, где эффект аккомодации весьма значителен. Это исследование направлено на то, чтобы позволить будущим продуктам для измерения рефракции EyeQue решить эту проблему и предоставить необходимые инструменты для измерения, коррекции и контроля аккомодации. Контроль аккомодационного состояния пользователя позволит измерять зрение вблизи, а также зрение вдаль на основе измерения рефракции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Возраст от 18 до 30 лет на момент согласия
  • Бинокулярное зрение
  • Желание и способность дать информированное согласие и соблюдение всех процедур и требований исследования
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Сферическая коррекция > +4D или < -5D, астигматизм < -2,5D.
  • Использование антихолинергических препаратов (включая антигистаминные препараты первого поколения) или других препаратов, о которых известно, что они влияют на остроту зрения, в течение более чем 3 дней или 5 периодов полувыведения до включения в это исследование.
  • Использование исследуемого препарата или утвержденной терапии для исследовательского использования в течение более чем 3 дней или 5 периодов полувыведения до включения в это исследование.
  • Принимал за последние 2 недели какие-либо новые лекарства, которые, по мнению исследователя, могли бы повлиять на их участие в исследовании или способность использовать устройства EyeQue.

  • Зарегистрированное или наблюдаемое заболевание или патология глаз, включая, но не ограничиваясь:

    • Глаукома
    • Катаракта
    • Дегенерация желтого пятна
    • Глазная инфекция
    • Кератоконус
    • Диабетическая невропатия/ретинопатия
    • Цитомегаловирусный ретинит
    • Дальтонизм (любая цветовая слепота)
    • Диабетический макулярный отек
    • амблиопия
    • Хронический или острый увеит (клетки и/или вспышки в передней камере)
    • Косоглазие (экзотропия, эзотропия и гипертропия)
    • Макулярная дыра
  • Глазная хирургия в течение последних 12 месяцев (включая Lasik или замену хрусталика)
  • По мнению следователя, субъект не обладает достаточной физической ловкостью для правильного использования устройства EyeQue VisionCheck или приложения EyeQue на смартфоне.
  • PD менее 50 мм или более 75 мм.
  • Любое психическое заболевание или состояние, о котором сообщают сами, включая, помимо прочего: клаустрофобию, боязнь симуляторов, никтофобию.
  • Любые неврологические заболевания, о которых сообщали сами, включая, помимо прочего: эпилепсию, болезнь Альцгеймера, нистагм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуальные стимулы
Участникам будут представлены различные визуальные стимулы, в которых измеряется аккомодационная реакция.
Устройство: Визуальные стимулы
Субъектам будут представлены различные визуальные стимулы, и им может быть предложено выполнить задания. Их аккомодационная реакция будет измеряться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аккомодативный ответ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Измерение аккомодационной реакции путем измерения рефракции зрения, когда испытуемый просматривает различные визуальные стимулы.
Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EyeQue Corp.

Следователи

  • Главный следователь: Noam Sapiens, EyeQue Corp.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EYEQUE - 002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуальные стимулы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться