Studio investigativo dell'innesco e del controllo dell'accomodazione per consentire l'esecuzione di misurazioni della rifrazione
23 marzo 2021 aggiornato da: EyeQue Corp.
Uno studio investigativo sull'attivazione e il controllo dell'accomodazione per consentire l'esecuzione di misurazioni della rifrazione
Uno studio investigativo sul controllo dello stato accomodativo dell'utente tramite stimoli visivi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La EyeQue Corporation (EyeQue) sta sviluppando dispositivi per misurare la rifrazione che possono essere utilizzati al di fuori della clinica.
I dispositivi di rifrazione richiedono all'utente di eseguire una serie di test mentre li guarda attraverso per visualizzare un display visivo.
Gli attuali dispositivi attualmente non tengono conto dell'alloggio e pertanto possono presentare risultati imprecisi per la popolazione più giovane in cui l'effetto dell'alloggio è piuttosto significativo.
Questo studio ha lo scopo di consentire ai futuri prodotti di misurazione della rifrazione EyeQue di superare questo problema e fornire gli strumenti necessari per consentire la misurazione, la correzione e il controllo dell'accomodazione.
Il controllo dello stato accomodativo dell'utente consentirà la misurazione della visione da vicino così come la visione da lontano in base alla misurazione della rifrazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Newark, California, Stati Uniti, 94560
- EyeQue
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età compresa tra 18 e 30 anni al momento del consenso
- Visione binoculare
- - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato e seguire tutte le procedure e i requisiti dello studio
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Correzione sferica > +4D o < -5D, astigmatismo < -2.5D.
- Utilizzo di farmaci anticolinergici (compresi gli antistaminici di prima generazione) o altri farmaci noti per influenzare l'acuità visiva entro il massimo di 3 giorni o 5 emivite prima dell'arruolamento in questo studio
- Utilizzo di un farmaco sperimentale o di una terapia approvata per uso sperimentale entro il massimo di 3 giorni o 5 emivite prima dell'arruolamento in questo studio
- Ha iniziato qualsiasi nuovo farmaco nelle ultime 2 settimane che, secondo il miglior giudizio medico dello sperimentatore, avrebbe un impatto sulla loro partecipazione allo studio o sulla capacità di utilizzare i dispositivi EyeQue
Malattie o patologie oculari segnalate o osservate, inclusi ma non limitati a:
- Glaucoma
- Cataratta
- Degenerazione maculare
- Infezione oculare
- Cheratocono
- Neuropatia/retinopatia diabetica
- Retinite da citomegalovirus
- Daltonismo (qualsiasi carenza di colore)
- Edema maculare diabetico
- Ambliopia
- Uveite cronica o acuta (cellule e/o riacutizzazione nella camera anteriore)
- Strabismo (esotropia, esotropia e ipertropia)
- Foro maculare
- Chirurgia oculare negli ultimi 12 mesi (incluso Lasik o sostituzione della lente)
- Il soggetto non ha la destrezza fisica per utilizzare correttamente il dispositivo EyeQue VisionCheck o l'app EyeQue sullo smartphone secondo l'opinione dell'investigatore
- PD inferiore a 50 mm o superiore a 75 mm.
- Qualsiasi malattia o condizione mentale auto-riferita, inclusi ma non limitati a: claustrofobia, paura dei simulatori, nictofobia.
- Qualsiasi malattia neurologica auto-riportata, incluso ma non limitato a: epilessia, morbo di Alzheimer, nistagmo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimoli visivi
Ai partecipanti verranno presentati vari stimoli visivi in cui viene misurata la risposta accomodativa.
|
Ai soggetti verranno presentati vari stimoli visivi e potrebbe essere chiesto di eseguire compiti.
La loro risposta accomodativa sarà misurata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta accomodante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
|
Misurazione della risposta accomodativa misurando la rifrazione visiva mentre il soggetto sta visualizzando vari stimoli visivi.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noam Sapiens, EyeQue Corp.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EYEQUE - 002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .