Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badawcze wyzwalania i kontroli akomodacji w celu umożliwienia wykonania pomiarów refrakcji

23 marca 2021 zaktualizowane przez: EyeQue Corp.
Badanie eksperymentalne dotyczące kontroli stanu akomodacji użytkownika za pomocą bodźców wzrokowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korporacja EyeQue (EyeQue) opracowuje urządzenia do pomiaru refrakcji, które mogą być używane poza kliniką. Urządzenia refrakcyjne wymagają od użytkownika wykonania serii testów podczas patrzenia przez nie w celu wyświetlenia wyświetlacza wizualnego. Obecne urządzenia nie uwzględniają obecnie akomodacji i dlatego mogą przedstawiać niedokładne wyniki dla młodszej populacji, w której efekt akomodacji jest dość znaczący. Niniejsze badanie ma na celu umożliwienie przyszłym produktom do pomiaru refrakcji EyeQue przezwyciężenie tego problemu i zapewnienie wymaganych narzędzi umożliwiających pomiar, korektę i kontrolę akomodacji. Kontrola stanu akomodacji użytkownika pozwoli na pomiar widzenia do bliży oraz widzenia do dali w oparciu o pomiar refrakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 18 do 30 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Widzenie obuoczne
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur i wymagań dotyczących badania
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Korekcja sferyczna > +4D lub < -5D, astygmatyzm < -2,5D.
  • Stosowanie leków antycholinergicznych (w tym leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji) lub innych leków, o których wiadomo, że wpływają na ostrość wzroku w okresie dłuższym niż 3 dni lub 5 okresów półtrwania przed włączeniem do tego badania
  • Stosowanie eksperymentalnego leku lub zatwierdzonej terapii do użytku eksperymentalnego w ciągu 3 dni lub 5 okresów półtrwania przed włączeniem do tego badania
  • W ciągu ostatnich 2 tygodni zainicjował jakiekolwiek nowe leczenie, które według najlepszej oceny medycznej badacza wpłynęłoby na ich udział w badaniu lub zdolność korzystania z urządzeń EyeQue

  • Zgłoszona lub zaobserwowana choroba lub patologia oczu, w tym między innymi:

    • Jaskra
    • zaćma
    • Zwyrodnienie plamki żółtej
    • Zakażenie oka
    • Stożek rogówki
    • Neuropatia cukrzycowa/retinopatia cukrzycowa
    • Cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki
    • Ślepota barw (wszelkie niedobory kolorów)
    • Cukrzycowy obrzęk plamki
    • Niedowidzenie
    • Przewlekłe lub ostre zapalenie błony naczyniowej oka (komórki i/lub zaostrzenie w komorze przedniej)
    • Zez (egzotropia, esotropia i hipertropia)
    • Otwór plamki żółtej
  • Operacje oka w ciągu ostatnich 12 miesięcy (w tym lasik lub wymiana soczewki)
  • Zdaniem badacza osoba badana nie ma sprawności fizycznej, aby prawidłowo obsługiwać urządzenie EyeQue VisionCheck lub aplikację EyeQue na smartfonie
  • PD mniejsze niż 50 mm lub większe niż 75 mm.
  • Wszelkie zgłaszane przez siebie choroby lub stany psychiczne, w tym między innymi: klaustrofobia, lęk przed symulatorami, nyktofobia.
  • Wszelkie zgłaszane przez siebie choroby neurologiczne, w tym między innymi: padaczka, choroba Alzheimera, oczopląs.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bodźce wzrokowe
Uczestnikom zostaną zaprezentowane różne bodźce wzrokowe, w których mierzona jest reakcja akomodacyjna.
Urządzenie: Bodźce wzrokowe
Badanym będą prezentowane różne bodźce wzrokowe i mogą zostać poproszeni o wykonanie zadań. Zmierzona zostanie ich reakcja akomodacyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź akomodacyjna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Pomiar reakcji akomodacyjnej poprzez pomiar refrakcji wzrokowej, gdy badany ogląda różne bodźce wzrokowe.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EyeQue Corp.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noam Sapiens, EyeQue Corp.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EYEQUE - 002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bodźce wzrokowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj