Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkende studie av overnattingsutløsning og kontroll for å tillate utførelse av refraksjonsmålinger

23. mars 2021 oppdatert av: EyeQue Corp.

En undersøkelse av overnattingsutløsning og kontroll for å tillate utførelse av refraksjonsmålinger

En undersøkelsesstudie i kontroll av brukerens akkomodative tilstand via visuelle stimuli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EyeQue Corporation (EyeQue) utvikler enheter for å måle refraksjon som kan brukes utenfor klinikken. Refraksjonsenhetene krever at brukeren utfører en serie tester mens han ser gjennom den for å se en visuell visning. De nåværende enhetene tar for øyeblikket ikke hensyn til overnatting og kan derfor gi unøyaktige resultater for den yngre befolkningen der innkvarteringseffekten er ganske betydelig. Denne studien er rettet mot å gjøre det mulig for fremtidige EyeQue-brytningsmålingsprodukter å overvinne dette problemet og gi de nødvendige verktøyene for å tillate akkommodasjonsmåling, korreksjon og kontroll. Kontroll av brukerens akkomodative tilstand vil tillate måling av nærsyn så vel som fjernsyn basert på brytningsmålingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Newark, California, Forente stater, 94560
        • EyeQue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Alder 18 til 30 år på tidspunktet for samtykke
  • Kikkertsyn
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke og følge alle studieprosedyrer og krav
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Sfærisk korreksjon > +4D eller < -5D, astigmatisme < -2,5D.
  • Bruk av antikolinerge medisiner (inkludert førstegenerasjons antihistaminer) eller andre medisiner som er kjent for å påvirke synsskarphet i løpet av 3 dager eller 5 halveringstider før du melder deg inn i denne studien
  • Bruk av et undersøkelsesmiddel eller godkjent terapi for undersøkelsesbruk innen mer enn 3 dager eller 5 halveringstider før du melder deg inn i denne studien
  • Har igangsatt ny medisin i løpet av de siste 2 ukene som, etter etterforskerens beste medisinske vurdering, ville påvirke deres deltakelse i studien eller evnen til å bruke EyeQue-enheter

  • Rapportert eller observert øyesykdom eller patologi, inkludert men ikke begrenset til:

    • Grønn stær
    • Grå stær
    • Makuladegenerasjon
    • Øyeinfeksjon
    • Keratokonus
    • Diabetisk nevropati/retinopati
    • Cytomegalovirus retinitt
    • Fargeblindhet (enhver fargemangel)
    • Diabetisk makulaødem
    • Amblyopi
    • Kronisk eller akutt uveitt (celler og/eller bluss i fremre kammer)
    • Strabismus (eksotropi, esotropi og hypertropi)
    • Makula hull
  • Øyeoperasjon i løpet av de siste 12 månedene (inkludert Lasik eller linseerstatning)
  • Forsøkspersonen har ikke den fysiske fingerferdigheten til å betjene EyeQue VisionCheck-enheten eller EyeQue-appen på smarttelefonen etter etterforskerens mening
  • PD mindre enn 50 mm eller større enn 75 mm.
  • Enhver selvrapportert psykisk sykdom eller tilstand, inkludert men ikke begrenset til: klaustrofobi, frykt for simulatorer, nyktofobi.
  • Alle selvrapporterte nevrologiske sykdommer, inkludert men ikke begrenset til: epilepsi, Alzheimers, nystagmus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visuell stimuli
Deltakerne vil få presentert ulike visuelle stimuli der akkomodativ respons måles.
Enhet: Visuell stimuli
Emner vil bli presentert ulike visuelle stimuli og kan bli bedt om å utføre oppgaver. Deres imøtekommende respons vil bli målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkomoderende respons
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Måling av akkomodativ respons ved å måle visuell brytning mens subjektet ser på ulike visuelle stimuli.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

EyeQue Corp.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noam Sapiens, EyeQue Corp.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EYEQUE - 002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visuell stimuli

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere