이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

C 척추의 각도 측정

2021년 8월 11일 업데이트: Imperial College Healthcare NHS Trust

고정이 있는 성인과 없는 성인의 경추 측정치 비교

이것은 성인의 목 모양을 평가하기 위한 전향적 연구입니다. 또한 본 연구는 척추 보호대의 목 모양과 척추 보호대를 착용했을 때의 편안함에 대해 살펴볼 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 18세 이상 참가자의 목에 대한 기본 스캔을 참가자가 척추 보호대를 착용하고 있는 두 번째 목 스캔과 비교하는 것을 목표로 합니다. 전문가는 각도 측정을 위해 스캔을 분석합니다. 또한 이 연구는 척추 보호대 착용의 편안함을 평가하는 검증된 환자 설문지에서 인구통계학적 데이터 및 결과를 수집할 것입니다.

가설:

  1. 젊은 인구와 노인 인구를 비교할 때 목 모양이 다릅니다.
  2. 척추 칼라는 척추의 모양을 변경하지 않습니다
  3. 노인 인구에서 척추 고리가 불편합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, 영국, NW8 9LE
        • The Wellington Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 ~ 만 30세
  2. 70세 이상
  3. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 18세 미만 및 31세-69세
  2. 연구 참여에 동의할 능력이 없는 자
  3. 시각 및 난청이 공존하여 시각적 아날로그 점수 또는 설문지를 작성할 수 없는 자. 심각한 청각 장애는 필요한 경우 보청기로 연구원의 말을 들을 수 없는 것으로 정의됩니다. 중증 시각 장애는 시각 보조 도구를 사용해도 환자 정보 시트를 읽을 수 없는 것으로 정의됩니다.
  4. 영어로 된 안내 책자를 이해하지 못하는 사람.
  5. 현재 목 통증이 있는 사람, 이전에 알려진 C-척추 손상 또는 척추에 영향을 미치는 알려진 의학적 상태가 있는 사람.
  6. MRI 검사를 받기 위한 안전 설문지를 통과하지 못한 사람
  7. 밀실공포증으로 MRI 촬영이 어려운 분
  8. 독립적으로 스캐너 테이블로 이동할 수 없는 사람
  9. 10분 동안 가만히 누워 있을 수 없는 사람
  10. 일반의에게 스캔 결과를 알리는 데 동의하지 않는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 척추 칼라
참가자는 척추 보호대를 착용하는 동안 C 척추의 각도 측정이 변화하는지 여부를 평가하기 위해 척추 보호대 안팎으로 MRI 스캔을 받게 됩니다.
자궁 경부 척추를 고정시키는 자궁 경부 칼라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 스캔에서 목(C-척추)의 각도 측정
기간: 기본 MRI 이미지, 약 30분 및 두 번째 MRI 이미지(칼라 착용), 칼라 착용 1시간 후.
젊은 사람과 나이든 사람의 목 각도 측정(MRI 영상에서 평가) 비교. 그룹을 비교할 수 있는 통계 분석.
기본 MRI 이미지, 약 30분 및 두 번째 MRI 이미지(칼라 착용), 칼라 착용 1시간 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 보호대를 착용하지 않은 경우와 비교하여 척추 보호대 착용 시 MRI에서 목(C-척추) 측정치의 변화 정도.
기간: 기본 MRI 이미지, 약 30분 및 두 번째 MRI 이미지(칼라 착용), 칼라 착용 1시간 후.
젊은 사람의 목(C-척추) 안팎의 MRI 스캔과 노인의 목(C-척추) 안팎의 목 각도 측정 변화 정도 비교 MRI 영상에서 척추 칼라. 그룹을 비교할 수 있는 통계 분석.
기본 MRI 이미지, 약 30분 및 두 번째 MRI 이미지(칼라 착용), 칼라 착용 1시간 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 보호대 안팎의 편안함 수준.
기간: 베이스라인, 약 30분 및 칼라 착용 후 1시간
통증에 대해 '시각 아날로그 척도'로 측정한 척추 보호대 착용 1시간 후 편안함(자가 보고: 최소 0=전혀 통증 없음, 최대 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
베이스라인, 약 30분 및 칼라 착용 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Fertleman, Imperial College Healthcare NHS Trust/ The Wellington Hospital, London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18SM4805
  • 19/SC/0059 (기타 식별자: Health Research Authority, Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척추 칼라에 대한 임상 시험

3
구독하다