C 脊柱角度的测量
2021年8月11日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
固定和不固定成人颈椎测量值的比较
这是一项旨在评估成人颈部形状的前瞻性研究。
此外，该研究还将研究脊柱项圈中颈部的形状以及佩戴脊柱项圈时的舒适度。
研究概览
详细说明
研究人员旨在将 18 岁及以上人群的颈部基线扫描与参与者佩戴脊柱项圈的第二次颈部扫描进行比较。 专家将分析扫描以测量角度。 此外，该研究还将收集人口统计数据和经过验证的患者问卷调查结果，以评估佩戴脊柱颈托的舒适度。
假设：
- 比较年轻人和老年人时，脖子的形状是不同的
- 脊柱颈圈不会改变脊柱的形状
- 脊柱项圈在老年人口中不舒服
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London、英国、NW8 9LE
- The Wellington Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上至 30 岁的人
- 70 岁及以上人士
- 知情同意参与研究的能力
排除标准：
- 18岁以下和31岁-69岁的人
- 无能力同意参加研究的人
- 由于同时存在视觉和听力损失而无法完成视觉模拟评分或问卷的人。 严重听力障碍将被定义为在需要时无法使用助听器听到研究人员的声音。 严重视力障碍将被定义为即使使用视觉辅助工具也无法阅读患者信息表。
- 无法理解英文信息传单的人。
- 当前颈部疼痛、已知先前的 C 型脊柱损伤或已知影响脊柱的医疗状况的人。
- 未通过安全问卷的人士接受核磁共振扫描
- 由于幽闭恐惧症而无法忍受 MRI 扫描的人
- 无法独立转移至扫描台的人士
- 无法平躺 10 分钟的人
- 不同意他们的全科医生被告知扫描结果的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：脊领
参与者将接受进出脊柱项圈的 MRI 扫描，以评估佩戴脊柱项圈时 C 型脊柱的角度测量值是否发生变化。
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颈托固定颈椎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI 扫描中颈部（C 型脊柱）角度的测量
大体时间：佩戴项圈一小时后，大约 30 分钟的基线 MRI 图像和第二幅 MRI 图像（带项圈）。
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比较年轻人与老年人的颈部角度测量值（通过 MRI 成像评估）。
统计分析以允许组间比较。
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佩戴项圈一小时后，大约 30 分钟的基线 MRI 图像和第二幅 MRI 图像（带项圈）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与不佩戴脊柱项圈时相比，佩戴脊柱项圈时 MRI 扫描中颈部（C 型脊柱）角度测量值的变化程度。
大体时间：佩戴项圈一小时后，大约 30 分钟的基线 MRI 图像和第二幅 MRI 图像（带项圈）。
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年轻人颈部（C 型脊柱）进出脊柱项圈的 MRI 扫描与老年人颈部（C 型脊柱）进出脊柱项圈的 MRI 扫描的颈部角度测量值变化程度的比较MRI 成像上的脊髓环。
统计分析以允许组间比较。
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佩戴项圈一小时后，大约 30 分钟的基线 MRI 图像和第二幅 MRI 图像（带项圈）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱项圈内外的舒适度。
大体时间：基线，大约 30 分钟和佩戴项圈一小时后
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佩戴脊椎项圈一小时后的舒适度，通过“视觉模拟量表”测量疼痛（自我报告：最低 0 = 完全没有疼痛，最高 10 = 可以想象到的最严重的疼痛）
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基线，大约 30 分钟和佩戴项圈一小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Fertleman、Imperial College Healthcare NHS Trust/ The Wellington Hospital, London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月13日
初级完成 (实际的)
2019年6月2日
研究完成 (实际的)
2019年6月2日
研究注册日期
首次提交
2019年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月20日
首次发布 (实际的)
2019年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月11日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 18SM4805
- 19/SC/0059 (其他标识符：Health Research Authority, Research Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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