C-selkärangan kulmauksen mittaukset
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust
Kohdunkaulan selkärangan mittausten vertailu aikuisilla immobilisaatiolla ja ilman
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida kaulan muotoa aikuisilla.
Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan kaulan muotoa selkärangassa ja mukavuutta selkärangan käytön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät vertaamaan 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien kaulan perusskannauksia toiseen kaulaskannaukseen, jossa osallistujalla on selkärangan kaulus. Asiantuntijat analysoivat skannaukset kulmauksien mittaamiseksi. Lisäksi tutkimuksessa kerätään demografisia tietoja ja tuloksia validoidusta potilaskyselystä, jossa arvioidaan selkärangan käyttömukavuutta.
Hypoteesi:
- Kaulan muoto on erilainen, kun verrataan nuoria ja vanhoja populaatioita
- Selkärangan kaulus ei muuta selkärangan muotoa
- Selkärangat ovat epämukavia vanhuksilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW8 9LE
- The Wellington Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat 30-vuotiaat
- 70 vuotta täyttäneet henkilöt
- Kyky antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja 31-vuotiaat -69v
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä suostua tutkimukseen
- Henkilöt, jotka eivät pysty täyttämään visuaalista analogista pistemäärää tai kyselyä samanaikaisen näkö- ja kuulovaurion vuoksi. Vaikeaksi kuulovammaksi määritellään se, ettei tutkija pysty tarvittaessa kuulemaan kuulokojeilla. Vaikeaksi näkövammaukseksi määritellään se, ettei potilastietolomaketta pysty lukemaan edes näköapuvälineillä.
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä englanninkielistä tietolehteä.
- Ne, joilla on tällä hetkellä niskakipuja, tiedossa aikaisempi C-selkärangan vamma tai tiedetty sairaus, joka vaikuttaa selkärangaan.
- Henkilöt, jotka eivät läpäise turvallisuuskyselyä magneettikuvaukseen
- Henkilöt, jotka eivät kestä magneettikuvausta klaustrofobian vuoksi
- Henkilöt, jotka eivät pysty siirtymään skanneripöydälle itsenäisesti
- Henkilöt, jotka eivät pysty makaamaan vaakatasossa ja paikallaan 10 minuuttia
- Henkilöt, jotka eivät anna suostumustaan yleislääkärilleen tiedottamiseen skannaustuloksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Selkärangan kaulus
Osallistujille tehdään MRI-skannaukset selkärangan sisään ja ulos sen arvioimiseksi, muuttuvatko C-selkärangan kulmaukset, kun he käyttävät selkärangaa.
|
kaulapanta kohdunkaulan selkärangan immobilisoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan kulmauksen (C-selkärangan) mittaukset magneettikuvauksissa
Aikaikkuna: Perustason MRI-kuva, noin 30 minuuttia ja toinen MRI-kuva (kaulus päällä), tunnin kuluttua kauluksen käyttämisestä.
|
Nuoren niskan kulmausmittausten vertailu (arvioituna magneettikuvauksella) nuoren ja vanhemman henkilön kanssa.
Tilastollinen analyysi ryhmien vertailun mahdollistamiseksi.
|
Perustason MRI-kuva, noin 30 minuuttia ja toinen MRI-kuva (kaulus päällä), tunnin kuluttua kauluksen käyttämisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan (C-selkärangan) kulmausmittausten muutosaste magneettikuvauksissa, kun käytetään selkäpantaa, verrattuna tilanteeseen, jossa selkäpantaa ei käytetä.
Aikaikkuna: Perustason MRI-kuva, noin 30 minuuttia ja toinen MRI-kuva (kaulus päällä), tunnin kuluttua kauluksen käyttämisestä.
|
Kaulan kulmausmittausten muutosasteen vertailu nuoren ihmisen kaulan (C-selkärangan) magneettikuvauksista selkärangan sisällä ja ulospäin vanhemman ihmisen kaulan (C-selkärangan) magneettikuvauksista selkärangassa ja sen ulkopuolella. selkärangan magneettikuvauksessa.
Tilastollinen analyysi ryhmien vertailun mahdollistamiseksi.
|
Perustason MRI-kuva, noin 30 minuuttia ja toinen MRI-kuva (kaulus päällä), tunnin kuluttua kauluksen käyttämisestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus selkäpannassa ja sen ulkopuolella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 30 minuuttia ja yhden tunnin kauluksen käytön jälkeen
|
Mukavuus tunnin käytön jälkeen selkärangan käytön jälkeen "Visual Analogue Scale -asteikolla" mitattuna kivulle (itseraportoitu: vähintään 0 = ei kipua ollenkaan, maksimi 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Lähtötilanne, noin 30 minuuttia ja yhden tunnin kauluksen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Fertleman, Imperial College Healthcare NHS Trust/ The Wellington Hospital, London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18SM4805
- 19/SC/0059 (Muu tunniste: Health Research Authority, Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .