Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření angulace C-páteře

11. srpna 2021 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust

Srovnání měření krční páteře u dospělých s imobilizací a bez ní

Jedná se o prospektivní studii, jejímž cílem je posoudit tvar krku u dospělých. Kromě toho se studie zaměří na tvar krku u páteřního límce a pohodlí při nošení páteřního límce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je porovnat základní skenování krku u osob ve věku 18 let a starších s druhým skenem krku, kde účastník nosí páteřní límec. Odborníci budou analyzovat skeny pro měření úhlení. Kromě toho bude studie shromažďovat demografická data a výsledky z validovaného pacientského dotazníku hodnotícího pohodlí při nošení páteřního límce.

hypotéza:

  1. Tvar krku je odlišný při srovnání mladé a staré populace
  2. Páteřní límec nemění tvar páteře
  3. Páteřní límce jsou u starší populace nepříjemné

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Spojené království, NW8 9LE
        • The Wellington Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osoby ve věku od 18 let až po osoby ve věku 30 let
  2. Osoby ve věku 70 let a více
  3. Schopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby mladší 18 let a osoby ve věku 31 let -69 let
  2. Osoby, které nemají schopnost souhlasit se vstupem do studie
  3. Osoby, které nejsou schopny vyplnit vizuální analogové skóre nebo dotazník kvůli souběžné ztrátě zraku a sluchu. Těžké poškození sluchu bude definováno jako neschopnost slyšet výzkumníka se sluchadly, pokud je to nutné. Těžké poškození zraku bude definováno jako neschopnost číst informační list pro pacienta ani s vizuálními pomůckami.
  4. Osoby, které nerozumí informačnímu letáku v angličtině.
  5. Ti s aktuální bolestí krku, známým předchozím poraněním C-páteře nebo známým zdravotním stavem postihujícím páteř.
  6. Osoby, které neprojdou bezpečnostním dotazníkem, podstoupí MRI vyšetření
  7. Osoby, které nejsou schopny tolerovat vyšetření magnetickou rezonancí kvůli klaustrofobii
  8. Osoby, které se nemohou samostatně přesunout ke stolu skeneru
  9. Osoby neschopné ležet v klidu po dobu 10 minut
  10. Osoby, které nedají souhlas k informování svého praktického lékaře o výsledcích skenování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Páteřní límec
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí uvnitř a vně páteřního límce, aby posoudili, zda se měření angulace C-páteře změní, když mají páteřní límec.
Přístroj: páteřního límce
krční límec pro znehybnění krční páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření angulace krku (C-páteře) na MRI skenech
Časové okno: Základní snímek MRI, přibližně 30 minut a druhý snímek MRI (s nasazeným límcem), po jedné hodině nošení obojku.
Porovnání měření úhlení krku (hodnoceno na MRI zobrazení) u mladé osoby ve srovnání se starší osobou. Statistická analýza umožňující srovnání skupin.
Základní snímek MRI, přibližně 30 minut a druhý snímek MRI (s nasazeným límcem), po jedné hodině nošení obojku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň změny v měření angulace krku (C-páteře) na MRI skenech při nošení páteřního límce ve srovnání s tím, když páteřní límec nenosíte.
Časové okno: Základní snímek MRI, přibližně 30 minut a druhý snímek MRI (s nasazeným límcem), po jedné hodině nošení obojku.
Porovnání míry změny měření angulace krku z MRI skenů krku mladých lidí (C-páteř) v a z páteřního límce s těmi u starších osob krku (C-páteř) dovnitř a ven z páteřního límce na MRI zobrazení. Statistická analýza umožňující srovnání skupin.
Základní snímek MRI, přibližně 30 minut a druhý snímek MRI (s nasazeným límcem), po jedné hodině nošení obojku.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pohodlí uvnitř a ven z páteřního límce.
Časové okno: Základní linie, přibližně 30 minut a po jedné hodině nošení obojku
Pohodlí po jedné hodině nošení páteřního límce měřené „Visual Analogue Scale“ pro bolest (vlastně hlášeno: minimum 0 = žádná bolest, maximum 10 = nejhorší představitelná bolest)
Základní linie, přibližně 30 minut a po jedné hodině nošení obojku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Spolupracovníci

Imperial College London
The Wellington Hospital, London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Fertleman, Imperial College Healthcare NHS Trust/ The Wellington Hospital, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18SM4805
  • 19/SC/0059 (Jiný identifikátor: Health Research Authority, Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na páteřního límce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit